Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCOUT-tutkimus: "Lyhytkurssihoito lasten virtsatieinfektioille"

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kohdennettuja kliinisiä tutkimuksia mikrobilääkeresistenssin riskin vähentämiseksi SCOUT-tutkimus: "Lyhytkurssihoito lasten virtsatieinfektioille"

SCOUT-tutkimus on monikeskus, keskitetysti satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen non-inferiority-tutkimus. 746 osallistujaa ilmoittautuu 4,5 vuoden aikana. 672 arvioidaan tutkimuksen ensisijaiseksi tulosmittaukseksi. Ensimmäisten 5 päivän perusterveydenhuollon lääkärin aloittaman antimikrobisen hoidon jälkeen potilaat, jotka ovat kuumetta ja oireettomia, satunnaistetaan (1:1) normaalin hoitojakson ryhmään, jossa on vielä 5 päivää samaa antibioottihoitoa tai lyhyen hoitojakson ryhmään. lumelääkettä vielä 5 päivää (yhteensä 10 päivää). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko antimikrobisen hoidon keskeyttämisellä potilailla, jotka ovat osoittaneet kliinistä paranemista 5 päivää antibioottihoidon aloittamisen jälkeen (lyhyt hoitojakso), sama epäonnistumisprosentti (oireinen virtsatietulehdus) käyntipäivän 11–14 aikana kuin koehenkilöillä, jotka jatkavat hoitoa. ottaa antibiootteja vielä 5 päivän ajan (tavallinen hoitokurssi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SCOUT-tutkimus on monikeskus, keskitetysti satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ei-inferiority-kliininen tutkimus, johon osallistui 746 lasta, joiden ikä on kaksi kuukautta (vähintään 36 raskausviikkoa syntymästä alle 2-vuotiailla koehenkilöillä) ja 10-vuotiailla. vahvistettu virtsatieinfektion (UTI) diagnoosi, jotta voidaan arvioida 672 tutkimuksen ensisijaisena tulosmittana. UTI on yksi yleisimmistä vakavista bakteeri-infektioista lapsuudessa. Escherichia coli (E. coli) -isolaatit muodostavat 80–90 prosenttia kaikista lasten virtsatieinfektioista. Vaikka antibiootit ovat ensimmäinen hoitovaihtoehto virtsatieinfektioissa, antibiooteille resistentit E. coli -kannat, yleisin virtsatieinfektioiden aiheuttaja, lisääntyvät maailmanlaajuisesti. Tutkimukseen otetaan mukaan 746 lasta, jotka ovat osoittaneet kliinistä paranemista viiden päivän kuluttua alun perin määrätyn antibiootin käytön aloittamisesta (kuumetta ja oireeton), ja heidät satunnaistetaan joko normaalihoitoon tai lyhyen hoitojakson ryhmään suhteessa 1:1. Aiheet otetaan mukaan noin neljän ja puolen vuoden aikana. Opintojen kesto kustakin yksittäisestä aiheesta on noin viisi viikkoa. Tutkimustuote koostuu trimetopriimi-sulfametoksatsolista (TMP-SMX), kefiksiimistä, kefdiniiristä, kefaleksiinista ja vastaavista lumelääkevalmisteista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko antimikrobisen hoidon keskeyttämisellä potilailla, jotka ovat osoittaneet kliinistä paranemista 5 päivää antibioottihoidon aloittamisen jälkeen (lyhyt hoitojakso), sama epäonnistumisprosentti (oireinen virtsatietulehdus) käyntipäivän 11–14 aikana kuin koehenkilöillä, jotka jatkavat hoitoa. ottaa antibiootteja vielä 5 päivän ajan (tavallinen hoitokurssi). Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) määrittää, johtaako lyhyt hoitojakso tavalliseen hoitoon verrattuna samaan määrään lapsia, joilla on uusiutuvia virtsatieinfektioita (relapsi ja uudelleeninfektio; 2) määrittää, onko lyhyt hoitojakso verrattuna tavanomaiseen hoitojaksoon. johtaa samanlaiseen määrään lapsia, joilla on oireeton bakteriuria; 3) sen määrittämiseksi, johtaako lyhyen hoitojakson hoito verrattuna tavanomaiseen hoitojaksoon samanlaiseen määrään lapsia, joilla on mikrobilääkkeille resistentin Escherichia colin (E. coli) ja Klebsiella-keuhkokuume (K. pneumoniae); 4) sen määrittämiseksi, johtaako lyhyen hoitojakson hoito verrattuna tavanomaiseen hoitojaksoon vastaavaan määrään potilaita, joilla on kliinisiä oireita, jotka voivat liittyä virtsatietulehdukseen; 5) sen määrittämiseksi, onko niiden koehenkilöiden määrä, joilla on positiivinen virtsaviljely ennen käyntiä 11-14 käyntiä tai sen aikana, samanlainen lyhyen hoitojakson jälkeen kuin tavallisessa hoitojaksossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

717

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3205
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC - General Academic Pediatric

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä satunnaistuksessa: vähintään kahdesta kuukaudesta (vähintään 36 raskausviikkoa alle kahden vuoden ikäisille koehenkilöille) 10 vuoden ikään (120 kuukautta).
  2. Vahvistettu UTI (virtsatieinfektio) -diagnoosi.

  3. Dokumentoitu kliininen parannus satunnaistuksessa.

    1. Afebriili: Ei dokumentoitua lämpötilaa > / = 100,4 Fahrenheit-astetta tai 38 celsiusastetta (mitattu mistä tahansa kehon kohdasta) 24 tuntia ennen ilmoittautumiskäyntiä

    2. Oireeton: älä ilmoita MITÄÄN seuraavista oireista:

      • Oireet kaikille lapsille (ikä 2 kuukautta - 10 vuotta):

        • Kuume (dokumentoitu lämpötila, joka on vähintään 100,4 Fahrenheit-astetta TAI 38 celsiusastetta mitattuna missä tahansa kehossa)

          • dysuria

      • Muita oireita yli 2-vuotiaille lapsille:

        • suprapubinen, vatsa- tai kylkikipu tai arkuus TAI
        • virtsaamispakko, virtsaamistiheys tai epäröinti (määritelty näiden oireiden lisääntymisenä diagnoosia edeltäneistä tiloista)

      • Lisäoireet lapsille > / = 2 kuukauden - 2 vuoden iässä:

        • huono ruokinta TAI
        • oksentelua

  4. Vain lapset, joille on määrätty yksi neljästä antibiootista, joille on saatavilla lumelääkettä, voivat osallistua.

    • TMP-SMX; Cefixime; Cefdinir tai Cefaleksiini. (Huomaa, että lapsi, joka on saanut kerta-annoksen intramuskulaarista tai suonensisäistä lääkitystä (eli päivystyskeskuksessa tai klinikalla) ennen kuin hän aloitti yhden neljästä suun kautta otettavasta lääkkeestä, on oikeutettu mukaan.
  5. Vanhemman tai huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus (jos > / = seitsemän vuoden ikä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Virtsaviljelmän todettu infektio, jossa on toinen uropatogeeni > 10 000 CFU/ml, joka on kerätty suprapubisella aspiraatiolla tai katetrilla tai > 50 000 CFU/ml puhtaan tyhjiön kautta.
  2. Lapsi, joka on sairaalahoidossa virtsatietulehduksen takia, jolla on seuraavat oireet: virtsatietulehdukseen liittyvä samanaikainen bakteremia, urosepsis tai hän on tehohoidossa.
  3. Lapsi, jonka virtsaviljely paljastaa organismin, joka on resistentti alun perin määrätylle antibiootille.
  4. Lapsella, jolla on katetriin liittyvä virtsatietulehdus.
  5. Lapsi, jolla on tiedossa anafylaktinen allergia tutkimustuotteille.
  6. Lapsi, jolla on fenyyliketonuria (PKU).
  7. Lapsella on diagnosoitu synnynnäiset virtsateiden epämuodostumat.
  8. UTI lapsilla, joilla on muita virtsateiden anatomisia poikkeavuuksia kuin VUR (vesikoureteraalinen refluksi), kaksoiskeräysjärjestelmät ja hydronefroosi.
  9. Lapsi, joka ei pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä.
  10. Aiempi sukuelinten leikkaus (paitsi mieslasten ympärileikkaus).
  11. Immuunia heikentävä sairaus (esim. HIV, pahanlaatuisuus, kiinteä elinsiirto, kroonisten kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten aineiden käyttö).
  12. Epätodennäköistä, että seuranta on valmis (esim. ei ole käytettävissä kahdella jatkotutkimuskäynnillä ja sitä seuranneella puhelulla).
  13. Lapsi, jolla on tiedossa tyypin I yliherkkyys määrättäville tutkimusantibiooteille.
  14. Ilmoittautuminen toiseen antibioottitutkimukseen alle 30 päivää ennen ilmoittautumiskäyntiä.
  15. Henkilöiden aikaisemmat ilmoittautumiset tähän tutkimukseen.
  16. Suunniteltu ilmoittautuminen tämän tutkimuksen aikana osuu samaan aikaan ilmoittautumisen kanssa toiseen terapeuttiseen lääketutkimukseen (pois lukien rokote).
  17. Lapsi, jolla on ollut virtsatietulehdus viimeisten 30 päivän aikana.
  18. Lapsi, jolla on tiedossa luokka III-V VUR.
  19. Lapsi saa antibioottiprofylaksia mistä tahansa syystä.
  20. Lapsi, joka on aloittanut alun perin määrätyn antibioottihoidon 6. päivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
5 päivää aktiivista hoitoa, joka vastaa lääkärin aloittamaa hoitoa, trimetopriimisulfametoksatsolia, kefiksiimiä tai kefdiniiriä tai kefaleksiinia (alun perin kefdiniiriä saaneet henkilöt saavat kefiksiimiä)
Lääke: Cefixime
Cefixime 8 mg/kg/vrk suun kautta, 1 annoksena, enintään 400 mg. Potilaat, jotka ovat alun perin saaneet Cefdiniria, saavat Cefiximeä.
Lääke: Kefaleksiini
Kefaleksiini 50 mg/kg/vrk jaettuna 3 annokseen
Lääke: Trimetopriimi/sulfametoksatsoli
8 mg/kg/vrk trimetopriimisulfametoksatsolia (TMP-SMX) suun kautta jaettuna 2 annokseen, enimmäisannos 160 mg kahdesti päivässä.
Placebo Comparator: Plasebohoito
5 päivän plasebohoito vastaamaan lääkärin aloittamaa hoitoa
Muut: Plasebo
Placebo vastaamaan neljää muuta aktiivista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiseen virtsatieinfektioon (UTI) perustuvan tehon vertailu lyhyen ja normaalin antibioottikuurin välillä.
Aikaikkuna: Päivä 11 - päivä 14

Potilas luokitellaan hoidon epäonnistuneeksi, jos hänellä on oireinen virtsatietulehdus 6. päivän ja 11. - 14. päivän parannustestin (TOC) käynnin välisenä aikana:

  1. Oireet

    • Oireet kaikille koehenkilöille (ikä kahdesta kuukaudesta 10 vuoteen): kuume (dokumentoitu lämpötila vähintään 100,4 °F TAI 38 °C mitattuna missä tahansa kehossa), dysuria
    • Lisäoireet yli 2-vuotiaille koehenkilöille: suprapubinen, vatsa- tai kylkikipu tai arkuus TAI virtsaamiskipu, tiheys tai epäröinti (määritelty näiden oireiden lisääntymisenä esidiagnoosin aiheuttamista tiloista)
    • Lisäoireet koehenkilöille = 2 kuukauden - 2 vuoden ikä: huono ruokinta TAI oksentelu JA
  2. Pyuria virtsatutkimuksessa JA
  3. Viljelyssä todettu infektio yhden uropatogeenin kanssa HUOMAUTUS: Yllä olevien kriteerien mukaisesti oireettomia koehenkilöitä (mukaan lukien henkilöt, joilla on arvioitu olevan oireeton bakteriuria) EI pidetä hoidon epäonnistuneena 11.–14. päivän TOC-käynnillä ensisijaisessa tulosmittauksessa.
Päivä 11 - päivä 14
Oireiseen virtsatieinfektioon (UTI) perustuvan tehon vertailu lyhyen ja normaalin antibioottikuurin välillä. Protokollakohtainen väestö.
Aikaikkuna: Päivä 11 - päivä 14

Potilas luokitellaan hoidon epäonnistuneeksi, jos hänellä on oireinen virtsatietulehdus 6. päivän ja 11. - 14. päivän parannustestin (TOC) käynnin välisenä aikana:

  1. Oireet

    • Oireet kaikille koehenkilöille (ikä kahdesta kuukaudesta 10 vuoteen): kuume (dokumentoitu lämpötila vähintään 100,4 °F TAI 38 °C mitattuna missä tahansa kehossa), dysuria
    • Lisäoireet yli 2-vuotiaille koehenkilöille: suprapubinen, vatsa- tai kylkikipu tai arkuus TAI virtsaamiskipu, tiheys tai epäröinti (määritelty näiden oireiden lisääntymisenä esidiagnoosin aiheuttamista tiloista)
    • Lisäoireet koehenkilöille = 2 kuukauden - 2 vuoden ikä: huono ruokinta TAI oksentelu JA
  2. Pyuria virtsatutkimuksessa JA
  3. Viljelyssä todettu infektio yhden uropatogeenin kanssa HUOMAUTUS: Yllä olevien kriteerien mukaisesti oireettomia koehenkilöitä (mukaan lukien henkilöt, joilla on arvioitu olevan oireeton bakteriuria) EI pidetä hoidon epäonnistuneena 11.–14. päivän TOC-käynnillä ensisijaisessa tulosmittauksessa.
Päivä 11 - päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärän vertailu, joilla on toistuva infektio (sisältäen uusiutuvan virtsatieinfektion tai uudelleeninfektion) lyhyen antibioottikuurin jälkeen verrattuna normaaliin antibioottikuuriin.
Aikaikkuna: Päivä 11 - päivä 44
Päivä 11 - päivä 44
Niiden potilaiden lukumäärän vertailu, joilla on toistuva infektio (sisältäen uusiutuvan virtsatieinfektion tai uudelleeninfektion) lyhyen antibioottikuurin jälkeen verrattuna normaaliin antibioottikuuriin. Protokollakohtainen väestö.
Aikaikkuna: Päivä 11 - päivä 44
Päivä 11 - päivä 44
Antibioottiresistentin Escherichia colin (E. Coli) ja Klebsiella Pneumoniaen (K. Pneumoniae) kolonisoituneiden potilaiden lukumäärän vertailu ruoansulatuskanavassa lyhyen antibioottikuurin jälkeen verrattuna tavanomaiseen antibioottikuuriin.
Aikaikkuna: Päivä 11 - Päivä 30

Lapsella olisi syntyvä antibioottiresistenssi, jos hän:

  1. Heillä ei ollut antibioottiresistenttiä E. colia tai K. pneumoniaea ilmoittautumisen yhteydessä, mutta toinen tai molemmat ovat nyt läsnä. TAI
  2. Sinulla oli joko antibioottiresistentti E.coli tai K.pneumoniae ilmoittautumisen yhteydessä, mutta nyt toinen antibioottiresistentti organismi on läsnä TAI
  3. Oli antibioottiresistentti E.coli ja/tai K.pneumoniae ilmoittautumisen yhteydessä, mutta ovat nyt kehittäneet resistenssin uusille antibiooteille kummassakin organismissa.
Päivä 11 - Päivä 30
Antibioottiresistenttien E. Colin ja K. Pneumoniaen maha-suolikanavassa kolonisoituneiden koehenkilöiden lukumäärän vertailu lyhyen antibioottikuurin jälkeen verrattuna normaaliin antibioottikuuriin. Protokollakohtainen väestö.
Aikaikkuna: Päivä 11 - Päivä 30

Lapsella olisi syntyvä antibioottiresistenssi, jos hän:

  1. Heillä ei ollut antibioottiresistenttiä E. colia tai K. pneumoniaea ilmoittautumisen yhteydessä, mutta toinen tai molemmat ovat nyt läsnä. TAI
  2. Sinulla oli joko antibioottiresistentti E.coli tai K.pneumoniae ilmoittautumisen yhteydessä, mutta nyt toinen antibioottiresistentti organismi on läsnä TAI
  3. Oli antibioottiresistentti E.coli ja/tai K.pneumoniae ilmoittautumisen yhteydessä, mutta ovat nyt kehittäneet resistenssin uusille antibiooteille kummassakin organismissa.
Päivä 11 - Päivä 30
Lyhyen hoitojakson jälkeen oireeton bakteeriuriaa sairastavien potilaiden lukumäärän vertailu verrattuna normaaliin antibioottikuuriin.
Aikaikkuna: Päivä 11 - päivä 14

Oireettoman bakteriurian määrittelevät kaikki SCOUT-henkilöt:

  1. Virtsatieinfektiosta johtuvien oireiden puuttuminen, mukaan lukien kuume JA/TAI seuraavat:

    • Oireet kaikille lapsille (ikä 2 kuukautta - 10 vuotta):

      • kuume (dokumentoitu lämpötila vähintään 100,4 °F TAI 38 °C mitattuna missä tahansa kehossa)
      • dysuria

    • Muita oireita yli 2-vuotiaille lapsille:

      • suprapubinen, vatsa- tai kylkikipu tai arkuus TAI
      • virtsaamispakko, virtsaamistiheys tai epäröinti (määritelty näiden oireiden lisääntymisenä diagnoosia edeltäneistä tiloista)

    • Lisäoireet lapsille = 2 kuukaudesta 2 vuoteen:

      • huono ruokinta TAI
      • oksentaa JA

  2. Positiivinen virtsaviljely

    • 5 x 104 CFU/ml (kateteroitu tai suprapubinen aspiraatiovirtsanäyte) TAI
    • >105 CFU/ml (puhdas, tyhjä näyte).
Päivä 11 - päivä 14
Lyhyen hoitojakson jälkeen oireeton bakteeriuriaa sairastavien potilaiden lukumäärän vertailu verrattuna normaaliin antibioottikuuriin. Protokollakohtainen väestö.
Aikaikkuna: Päivä 11 - päivä 14

Oireettoman bakteriurian määrittelevät kaikki SCOUT-henkilöt:

  1. Virtsatieinfektiosta johtuvien oireiden puuttuminen, mukaan lukien kuume JA/TAI seuraavat:

    • Oireet kaikille lapsille (ikä 2 kuukautta - 10 vuotta):

      • kuume (dokumentoitu lämpötila vähintään 100,4 °F TAI 38 °C mitattuna missä tahansa kehossa)
      • dysuria

    • Muita oireita yli 2-vuotiaille lapsille:

      • suprapubinen, vatsa- tai kylkikipu tai arkuus TAI
      • virtsaamispakko, virtsaamistiheys tai epäröinti (määritelty näiden oireiden lisääntymisenä diagnoosia edeltäneistä tiloista)

    • Lisäoireet lapsille = 2 kuukaudesta 2 vuoteen:

      • huono ruokinta TAI
      • oksentaa JA

  2. Positiivinen virtsaviljely

    • 5 x 104 CFU/ml (kateteroitu tai suprapubinen aspiraatiovirtsanäyte) TAI
    • >105 CFU/ml (puhdas, tyhjä näyte).
Päivä 11 - päivä 14
Niiden potilaiden lukumäärän vertailu, joilla on kliinisiä oireita, jotka voivat liittyä virtsatietulehdukseen lyhyen hoitojakson jälkeen verrattuna normaaliin antibioottikuuriin.
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Päivään 14 asti
Niiden potilaiden lukumäärän vertailu, joilla on kliinisiä oireita, jotka voivat liittyä virtsatietulehdukseen lyhyen hoitojakson jälkeen verrattuna normaaliin antibioottikuuriin. Protokollakohtainen väestö
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Päivään 14 asti
Positiivisten virtsaviljelmien lukumäärän vertailu lyhyen antibioottikuurin jälkeen verrattuna normaaliin antibioottikuuriin.
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Päivään 14 asti
Positiivisten virtsaviljelmien lukumäärän vertailu lyhyen antibioottikuurin jälkeen verrattuna normaaliin antibioottikuuriin. Protokollakohtainen väestö.
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Päivään 14 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0103

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa