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Die SCOUT-Studie: „Kurzzeittherapie bei Harnwegsinfektionen bei Kindern“

23. Juli 2020 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Gezielte klinische Studien zur Verringerung des Risikos von Antibiotikaresistenzen Die SCOUT-Studie: „Short Course Therapy for Urinary Tract Infections in Children“

Die SCOUT-Studie ist eine multizentrische, zentral randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Nichtunterlegenheitsstudie. 746 Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 4,5 Jahren eingeschrieben. 672 werden für das primäre Ergebnismaß der Studie ausgewertet. Nach den ersten 5 Tagen der vom Hausarzt eingeleiteten antimikrobiellen Therapie werden fieberfreie und asymptomatische Patienten randomisiert (1:1) in den Arm der Standardtherapie mit 5 weiteren Tagen derselben Antibiotikatherapie oder in den Arm der Kurztherapie eingeteilt ein Placebo für 5 weitere Tage (für insgesamt 10 Tage). Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das Absetzen der antimikrobiellen Therapie bei Probanden, die 5 Tage nach Beginn der Antibiotikatherapie (Kurzzeittherapie) eine klinische Besserung zeigten, bis zum Besuchstag 11-14 die gleiche Misserfolgsrate (symptomatische HWI) aufweist wie Probanden, die fortfahren weitere 5 Tage Antibiotika einzunehmen (Standard-Kurs-Therapie).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die SCOUT-Studie ist eine multizentrische, zentral randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Nichtunterlegenheitsstudie mit 746 Kindern im Alter von zwei Monaten (mindestens 36 Schwangerschaftswochen nach der Geburt bei Personen < zwei Jahren) bis 10 Jahren eine bestätigte Diagnose einer Harnwegsinfektion (UTI), um 672 für den primären Endpunkt der Studie zu bewerten. HWI ist eine der häufigsten schweren bakteriellen Infektionen im Kindesalter. Escherichia coli (E. coli)-Isolate machen 80-90 Prozent aller ambulanten HWI bei Kindern aus. Obwohl Antibiotika die erste Wahl zur Behandlung von Harnwegsinfektionen sind, nehmen Antibiotika-resistente Stämme von E. coli, der häufigsten Ursache von HWI, weltweit zu. In die Studie werden 746 Kinder aufgenommen, die fünf Tage nach Beginn des ursprünglich verschriebenen Antibiotikums (fieberfrei und asymptomatisch) eine klinische Besserung gezeigt haben, und sie werden im Verhältnis 1:1 entweder in den Standard-Kurs-Arm oder den Kurzkurs-Arm randomisiert. Die Probanden werden über einen Zeitraum von etwa viereinhalb Jahren eingeschrieben. Die Studiendauer für jedes einzelne Fach beträgt etwa fünf Wochen. Das Studienprodukt wird aus Trimethoprim-Sulfamethoxazol (TMP-SMX), Cefixim, Cefdinir, Cephalexin und den entsprechenden Placebos bestehen. Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das Absetzen der antimikrobiellen Therapie bei Probanden, die 5 Tage nach Beginn der Antibiotikatherapie (Kurzzeittherapie) eine klinische Besserung zeigten, bis zum Besuchstag 11-14 die gleiche Misserfolgsrate (symptomatische HWI) aufweist wie Probanden, die fortfahren weitere 5 Tage Antibiotika einzunehmen (Standard-Kurs-Therapie). Die sekundären Ziele sind: 1) festzustellen, ob eine Kurzzeittherapie im Vergleich zur Standardtherapie zu einer ähnlichen Anzahl von Kindern führt, die eine wiederkehrende Harnwegsinfektion (Rückfall und Reinfektion) erleiden; 2) um festzustellen, ob eine Kurzzeittherapie im Vergleich zu einer Standardtherapie stattfindet führt zu einer ähnlichen Anzahl von Kindern mit asymptomatischer Bakteriurie; 3) um festzustellen, ob die Kurzzeittherapie im Vergleich zur Standardtherapie zu einer ähnlichen Anzahl von Kindern mit einer gastrointestinalen Besiedlung mit antimikrobiell resistenten Escherichia coli (E. coli) und Klebsiella-Pneumonie (K. Lungenentzündung); 4) um zu bestimmen, ob eine Kurzzeittherapie im Vergleich zu einer Standardtherapie zu einer ähnlichen Anzahl von Probanden führt, die klinische Symptome aufweisen, die mit UTI zusammenhängen können; 5) um zu bestimmen, ob die Anzahl der Probanden mit positiver Urinkultur vor oder an den Besuchstagen 11-14 nach einer Kurzzeittherapie im Vergleich zur Standardtherapie ähnlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

717

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213-3205
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC - General Academic Pediatric

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter bei Randomisierung: mindestens zwei Monate (mindestens 36 Wochen Gestationsalter bei Probandinnen unter zwei Jahren) bis 10 Jahre (120 Monate).
  2. Bestätigte HWI-Diagnose (Harnwegsinfektion).

  3. Dokumentierte klinische Verbesserung bei Randomisierung.

    1. Afebril: Keine dokumentierte Temperatur > / = 100,4 Grad Fahrenheit oder 38 Grad Celsius (an einer beliebigen Stelle am Körper gemessen) 24 Stunden vor dem Einschreibungsbesuch

    2. Asymptomatisch: Melden Sie KEINES der folgenden Symptome:

      • Symptome für alle Kinder (im Alter von zwei Monaten bis 10 Jahren):

        • Fieber (eine dokumentierte Temperatur von mindestens 100,4 Grad Fahrenheit ODER 38 Grad Celsius, gemessen irgendwo am Körper)

          • Dysurie

      • Zusätzliche Symptome für Kinder > 2 Jahre:

        • suprapubische, Bauch- oder Flankenschmerzen oder -empfindlichkeit ODER
        • Harndrang, Häufigkeit oder Zögern (definiert als Zunahme dieser Symptome aufgrund von Zuständen vor der Diagnose)

      • Zusätzliche Symptome für Kinder > / = 2 Monate bis 2 Jahre:

        • schlechte Ernährung ODER
        • Erbrechen

  4. Teilnahmeberechtigt sind nur Kinder, denen eines der vier Antibiotika verschrieben wurde, für die ein Placebo verfügbar ist.

    • TMP-SMX; Cefixim; Cefdinir oder Cephalexin. (Beachten Sie, dass ein Kind, das eine einmalige Dosis von i.m.- oder i.v.-Medikamenten (d. h. in der Notaufnahme oder Klinik) erhalten hat, bevor es mit einem der vier oralen Medikamente begonnen hat, zur Einschreibung berechtigt ist.)
  5. Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und gegebenenfalls Zustimmung des Kindes (wenn > / = sieben Jahre alt).

Ausschlusskriterien:

  1. Eine durch eine Urinkultur nachgewiesene Infektion mit einem zweiten Uropathogen > 10.000 KBE/ml, gesammelt über suprapubische Aspiration oder Katheter oder > 50.000 KBE/ml, gesammelt über einen sauberen Hohlraum.
  2. Ein Kind, das mit einer Harnwegsinfektion ins Krankenhaus eingeliefert wurde und Folgendes aufweist: begleitende Bakteriämie im Zusammenhang mit der Harnwegsinfektion, Urosepsis oder auf der Intensivstation.
  3. Ein Kind, dessen Urinkultur einen Organismus zeigt, der gegen das ursprünglich verschriebene Antibiotikum resistent ist.
  4. Ein Kind mit einer katheterassoziierten Harnwegsinfektion.
  5. Ein Kind mit bekannten anaphylaktischen Allergien gegen die Studienprodukte.
  6. Ein Kind mit Phenylketonurie (PKU).
  7. Ein Kind, bei dem angeborene Anomalien des Urogenitaltrakts diagnostiziert wurden.
  8. HWI bei Kindern mit anderen bekannten anatomischen Anomalien des Urogenitaltrakts als VUR (vesikoureteraler Reflux), duplizierte Sammelsysteme und Hydronephrose.
  9. Ein Kind, das keine oralen Medikamente einnehmen kann.
  10. Vorherige Operation des Urogenitaltrakts (außer Beschneidung bei männlichen Kindern).
  11. Vorhandensein einer immunsupprimierenden Erkrankung (z. B. HIV, Malignität, Empfänger von Organtransplantationen, Anwendung von chronischen Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Mitteln).
  12. Es ist unwahrscheinlich, dass die Nachverfolgung abgeschlossen wird (z. nicht verfügbar für die beiden Nachuntersuchungsbesuche und den Nachfolgeanruf).
  13. Ein Kind mit bekannter Vorgeschichte einer Typ-I-Überempfindlichkeit gegen die zu verschreibenden Studienantibiotika.
  14. Einschreibung in eine andere Antibiotikastudie weniger als 30 Tage vor dem Einschreibungsbesuch.
  15. Frühere Einschreibung von Personen in diese Studie.
  16. Die geplante Aufnahme in diese Studie fällt mit der Aufnahme in eine andere therapeutische Arzneimittelstudie (ohne Impfstoff) zusammen.
  17. Ein Kind mit einer Vorgeschichte von UTI innerhalb der letzten 30 Tage.
  18. Ein Kind mit bekanntem VUR Grad III-V.
  19. Ein Kind, das aus irgendeinem Grund eine Antibiotikaprophylaxe erhält.
  20. Ein Kind, das mit Tag 6 der ursprünglich verschriebenen Antibiotikabehandlung begonnen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Behandlung
5 Tage aktive Therapie entsprechend der vom Arzt eingeleiteten Therapie, Trimethoprim, Sulfamethoxazol, Cefixim oder Cefdinir oder Cephalexin (Probanden, die ursprünglich Cefdinir erhalten, erhalten Cefixim)
Arzneimittel: Cefixim
Cefixim 8 mg/kg/Tag oral, in 1 Dosis, mit einer Höchstdosis von 400 mg. Patienten, die ursprünglich Cefdinir erhalten haben, erhalten Cefixim.
Arzneimittel: Cephalexin
Cephalexin 50 mg/kg/Tag in 3 aufgeteilten Dosen
Arzneimittel: Trimethoprim/Sulfamethoxazol
8 mg/kg/Tag Trimethoprim-Sulfamethoxazol (TMP-SMX) oral in 2 getrennten Dosen, mit einer Höchstdosis von 160 mg zweimal täglich.
Placebo-Komparator: Placebo-Behandlung
5 Tage Placebo-Behandlung entsprechend der vom Arzt eingeleiteten Therapie
Sonstiges: Placebo
Placebo passend zu den anderen vier aktiven Behandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirksamkeit basierend auf einer symptomatischen Harnwegsinfektion (UTI) zwischen einer Kurzbehandlung und einer Standardbehandlung mit Antibiotika.
Zeitfenster: Tag 11 bis Tag 14

Ein Proband wird als Behandlungsversagen kategorisiert, wenn er/sie eine symptomatische Harnwegsinfektion im Zeitraum zwischen Tag 6 bis Tag 11 bis Tag 14 des Test of Cure (TOC)-Besuchs hat:

  1. Symptome

    • Symptome für alle Probanden (im Alter von zwei Monaten bis 10 Jahren): Fieber (eine dokumentierte Temperatur von mindestens 100,4 °F ODER 38 °C, gemessen an einer beliebigen Stelle am Körper), Dysurie
    • Zusätzliche Symptome für Personen > 2 Jahre: suprapubische, Bauch- oder Flankenschmerzen oder -empfindlichkeit ODER Harndrang, -häufigkeit oder -zögerlichkeit (definiert als Zunahme dieser Symptome aufgrund von Zuständen vor der Diagnose)
    • Zusätzliche Symptome für Probanden = 2 Monate bis 2 Jahre alt: schlechte Nahrungsaufnahme ODER Erbrechen UND
  2. Pyurie bei Urinanalyse UND
  3. Kulturbewiesene Infektion mit einem einzigen Uropathogen HINWEIS: Gemäß den oben genannten Kriterien werden asymptomatische Patienten (einschließlich Patienten, bei denen eine asymptomatische Bakteriurie festgestellt wurde) beim TOC-Besuch an den Tagen 11-14 NICHT als Behandlungsversagen für die primäre Ergebnismessung betrachtet.
Tag 11 bis Tag 14
Vergleich der Wirksamkeit basierend auf einer symptomatischen Harnwegsinfektion (UTI) zwischen einer Kurzbehandlung und einer Standardbehandlung mit Antibiotika. Population pro Protokoll.
Zeitfenster: Tag 11 bis Tag 14

Ein Proband wird als Behandlungsversagen kategorisiert, wenn er/sie eine symptomatische Harnwegsinfektion im Zeitraum zwischen Tag 6 bis Tag 11 bis Tag 14 des Test of Cure (TOC)-Besuchs hat:

  1. Symptome

    • Symptome für alle Probanden (im Alter von zwei Monaten bis 10 Jahren): Fieber (eine dokumentierte Temperatur von mindestens 100,4 °F ODER 38 °C, gemessen an einer beliebigen Stelle am Körper), Dysurie
    • Zusätzliche Symptome für Personen > 2 Jahre: suprapubische, Bauch- oder Flankenschmerzen oder -empfindlichkeit ODER Harndrang, -häufigkeit oder -zögerlichkeit (definiert als Zunahme dieser Symptome aufgrund von Zuständen vor der Diagnose)
    • Zusätzliche Symptome für Probanden = 2 Monate bis 2 Jahre alt: schlechte Nahrungsaufnahme ODER Erbrechen UND
  2. Pyurie bei Urinanalyse UND
  3. Kulturbewiesene Infektion mit einem einzigen Uropathogen HINWEIS: Gemäß den oben genannten Kriterien werden asymptomatische Patienten (einschließlich Patienten, bei denen eine asymptomatische Bakteriurie festgestellt wurde) beim TOC-Besuch an den Tagen 11-14 NICHT als Behandlungsversagen für die primäre Ergebnismessung betrachtet.
Tag 11 bis Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Anzahl der Probanden mit rezidivierender Infektion (einschließlich eines UTI-Rückfalls oder einer Reinfektion) nach einer Kurzbehandlung im Vergleich zu einer Standardbehandlung mit Antibiotika.
Zeitfenster: Tag 11 bis Tag 44
Tag 11 bis Tag 44
Vergleich der Anzahl der Probanden mit rezidivierender Infektion (einschließlich eines UTI-Rückfalls oder einer Reinfektion) nach einer Kurzbehandlung im Vergleich zu einer Standardbehandlung mit Antibiotika. Population pro Protokoll.
Zeitfenster: Tag 11 bis Tag 44
Tag 11 bis Tag 44
Vergleich der Anzahl der Probanden, die mit antimikrobiell resistenten Escherichia Coli (E. Coli) und Klebsiella Pneumoniae (K. Pneumoniae) im Gastrointestinaltrakt besiedelt werden, nach Kurzbehandlung versus Standardbehandlung mit Antibiotika.
Zeitfenster: Tag 11 bis Tag 30

Ein Kind würde eine Antibiotikaresistenz entwickeln, wenn es:

  1. Hatte bei der Registrierung keine antibiotikaresistenten E. coli oder K. pneumoniae, aber einer oder beide sind jetzt vorhanden. ODER
  2. Hatte bei der Registrierung entweder antibiotikaresistente E.coli oder K.pneumoniae, aber jetzt ist der andere antibiotikaresistente Organismus vorhanden ODER
  3. Hatten bei der Einschreibung antibiotikaresistente E.coli und/oder K.pneumoniae, haben aber jetzt in beiden Organismen Resistenzen gegen neue Antibiotika entwickelt.
Tag 11 bis Tag 30
Vergleich der Anzahl der Probanden, die mit antimikrobiell resistenten E. coli und K. pneumoniae im Gastrointestinaltrakt besiedelt werden, nach einer Kurzbehandlung im Vergleich zu einer Standardbehandlung mit Antibiotika. Population pro Protokoll.
Zeitfenster: Tag 11 bis Tag 30

Ein Kind würde eine Antibiotikaresistenz entwickeln, wenn es:

  1. Hatte bei der Registrierung keine antibiotikaresistenten E. coli oder K. pneumoniae, aber einer oder beide sind jetzt vorhanden. ODER
  2. Hatte bei der Registrierung entweder antibiotikaresistente E.coli oder K.pneumoniae, aber jetzt ist der andere antibiotikaresistente Organismus vorhanden ODER
  3. Hatten bei der Einschreibung antibiotikaresistente E.coli und/oder K.pneumoniae, haben aber jetzt in beiden Organismen Resistenzen gegen neue Antibiotika entwickelt.
Tag 11 bis Tag 30
Vergleich der Anzahl der Probanden mit asymptomatischer Bakteriurie nach Kurzbehandlung versus Standardbehandlung mit Antibiotika.
Zeitfenster: Tag 11 bis Tag 14

Asymptomatische Bakteriurie ist in jedem SCOUT-Fachgebiet definiert durch:

  1. Fehlen von Symptomen, die einer Harnwegsinfektion zuzuschreiben sind, einschließlich Fieber UND/ODER der folgenden:

    • Symptome für alle Kinder (im Alter von zwei Monaten bis 10 Jahren):

      • Fieber (eine dokumentierte Temperatur von mindestens 100,4 °F ODER 38 °C, gemessen an einer beliebigen Stelle am Körper)
      • Dysurie

    • Zusätzliche Symptome für Kinder > 2 Jahre:

      • suprapubische, Bauch- oder Flankenschmerzen oder -empfindlichkeit ODER
      • Harndrang, Häufigkeit oder Zögern (definiert als Zunahme dieser Symptome aufgrund von Zuständen vor der Diagnose)

    • Zusätzliche Symptome für Kinder = 2 Monate bis 2 Jahre:

      • schlechte Ernährung ODER
      • Erbrechen UND

  2. Eine positive Urinkultur

    • 5 x 104 KBE/ml (Urinprobe mit Katheter oder suprapubischer Aspiration) ODER
    • >105 CFU/mL (saubere Hohlraumprobe).
Tag 11 bis Tag 14
Vergleich der Anzahl der Probanden mit asymptomatischer Bakteriurie nach Kurzbehandlung versus Standardbehandlung mit Antibiotika. Population pro Protokoll.
Zeitfenster: Tag 11 bis Tag 14

Asymptomatische Bakteriurie ist in jedem SCOUT-Fachgebiet definiert durch:

  1. Fehlen von Symptomen, die einer Harnwegsinfektion zuzuschreiben sind, einschließlich Fieber UND/ODER der folgenden:

    • Symptome für alle Kinder (im Alter von zwei Monaten bis 10 Jahren):

      • Fieber (eine dokumentierte Temperatur von mindestens 100,4 °F ODER 38 °C, gemessen an einer beliebigen Stelle am Körper)
      • Dysurie

    • Zusätzliche Symptome für Kinder > 2 Jahre:

      • suprapubische, Bauch- oder Flankenschmerzen oder -empfindlichkeit ODER
      • Harndrang, Häufigkeit oder Zögern (definiert als Zunahme dieser Symptome aufgrund von Zuständen vor der Diagnose)

    • Zusätzliche Symptome für Kinder = 2 Monate bis 2 Jahre:

      • schlechte Ernährung ODER
      • Erbrechen UND

  2. Eine positive Urinkultur

    • 5 x 104 KBE/ml (Urinprobe mit Katheter oder suprapubischer Aspiration) ODER
    • >105 CFU/mL (saubere Hohlraumprobe).
Tag 11 bis Tag 14
Vergleich der Anzahl der Probanden mit klinischen Symptomen, die möglicherweise mit einer Harnwegsinfektion nach einer Kurzbehandlung im Vergleich zu einer Standardbehandlung mit Antibiotika zusammenhängen.
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Vergleich der Anzahl der Probanden mit klinischen Symptomen, die möglicherweise mit einer Harnwegsinfektion nach einer Kurzbehandlung im Vergleich zu einer Standardbehandlung mit Antibiotika zusammenhängen. Population pro Protokoll
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Vergleich der Anzahl der Probanden mit positiven Urinkulturen nach Kurzbehandlung versus Standardbehandlung mit Antibiotika.
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14
Vergleich der Anzahl der Probanden mit positiven Urinkulturen nach Kurzbehandlung versus Standardbehandlung mit Antibiotika. Population pro Protokoll.
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bis Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

22. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0103

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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