Varhainen suurivolyymäinen jatkuva laskimo-laskimo hemofiltraatio potilaille, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus (EHVCVVHSAP)
tiistai 8. toukokuuta 2012 päivittänyt: Qingchuan Zhao, Air Force Military Medical University, China
Varhainen ja jatkuva laskimo-laskimo-hemofiltraatio potilaille, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus: yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää varhaisen suurivolyymin jatkuvan laskimo-laskimohemofiltraation vaikutus ja turvallisuus potilailla, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat odottivat, että varhainen suuren volyymin jatkuva veno-laskimo-hemofiltraatio (EHVCVVH) johtaisi jatkuvan elimen vajaatoiminnan tai kuoleman yhdistelmän vähenemiseen eliminoimalla verestä tulehduksellisia välittäjäaineita.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan EHVCVVH:n vaikutusta potilaisiin, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhao Qingchuan, PhD & MD
- Puhelinnumero: 86-29-84771503
- Sähköposti: zhaoqc@fmmu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang Xujie, MD
- Puhelinnumero: 86-13991230324
- Sähköposti: 602914766@qq.com
-
Päätutkija:
- Zhao Qingchuan, PhD & MD
-
Alatutkija:
- Zhang Xujie, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikean akuutin haimatulehduksen kliininen diagnoosi
- kirjallinen tietoinen suostumus
- Aika vatsakivun alkamisesta hoitoon ≤ 72 tuntia
- SIRS-pisteet ≥ 2
Poissulkemiskriteerit:
- vahvistettu infektio
- raskaus
- potilaat, jotka tarvitsevat hätäleikkausta vatsan oireyhtymän vuoksi
- verenpuhdistusta vaativat krooniset munuaissairaudet
- edellinen tutkiva laparotomia akuutin vatsan vuoksi ja haimatulehduksen diagnoosi laparotomian aikana
- kroonisen haimatulehduksen akuutti puhkeaminen
- pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EHVCVVH ryhmä
Potilaat saavat ohjeiden suosittelemia tavanomaisia hoitoja täydentävänä varhaisena suuren volyymin jatkuvana laskimo-laskimohemofiltraatiolla (EHVCVVH).
|
EHCVVH:ssa käytetään AN69-hemosuodatinta (pinta-ala 1,6 m2, raja 35 kD; Baxter Healthcare Corp. Deerfield, IL, USA).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain ohjeiden suosittelemia tavanomaisia hoitoja.
|
Potilaat saavat vain ohjeiden suosittelemia tavanomaisia hoitoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jatkuva elimen vajaatoiminta tai kuolema
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
jatkuva elimen vajaatoiminta: elimen vajaatoiminta ≥ 48 tuntia
|
1 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
|
|
jatkuva elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
|
|
tarttuvia komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
tartunnan saaneen nekroosin, bakteremian ja keuhkokuumeen osalta
|
1 kuukautta
|
|
syötettävän nesteen tilavuus ensimmäisten 3 päivän kuluessa sisäänoton jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
kristalloidinesteitä ja kolloidisia nesteitä
|
3 päivää
|
|
Fysiologiset parametrit 1 päivä, 2 päivää ja 3 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Fysiologiset parametrit: APACHE-II-pisteet, SOFA-pisteet, kehon lämpötila, PaO2/FiO2, BE, PLT, Cr, seerumin Ca, valkosolut ja virtsan tilavuus
|
3 päivää
|
|
Tulehdusvälittäjien pitoisuus seerumissa 0 tuntia, 2 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia varhaisen suuren volyymin jatkuvan laskimo-laskimohemofiltraation jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
tulehdusvälittäjät: tuumorinekroositekijä-α, IL-1, IL-2, IL-4, IL-6 ja IL-8, IL-10, IL-13, IL-15, angiopoietiini-2, trypsiini, resistiini ja visfatiini
|
12 tuntia
|
|
kirurgisten toimenpiteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mihin tahansa tarkoitukseen
|
2 kuukautta
|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
|
sairaalan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
ulostulonesteen määrä ensimmäisenä, toisena, kolmantena päivänä oton jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
ulostulo: virtsan määrä, ultrasuodatusnesteet, mahalaukun poisto ja ulostaminen
|
3 päivää
|
|
jatkuva usean elimen toimintahäiriön oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
monielinten toimintahäiriö (kaksi tai useampi elin tai kahden tai useamman systeemisen komplikaatioiden esiintyminen samanaikaisesti) ≥ 48 tuntia
|
1 kuukautta
|
|
uusi elimen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
ei ole missään vaiheessa satunnaistamista edeltäneiden 24 tunnin aikana
|
1 kuukautta
|
|
äskettäin ilmennyt usean elimen toimintahäiriön oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhao Qingchuan, PhD & MD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAP-CVVH-XHDD-002
- 81170432 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the National Natural Science Foundation of China)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .