Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna ciągła hemofiltracja żylno-żylna z dużą objętością u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki (EHVCVVHSAP)

8 maja 2012 zaktualizowane przez: Qingchuan Zhao, Air Force Military Medical University, China

Wczesna ciągła hemofiltracja żylno-żylna o dużej objętości u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki: jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego badania jest określenie wpływu i bezpieczeństwa wczesnej, ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej o dużej objętości u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przewidzieli, że wczesna, ciągła hemofiltracja żylno-żylna (EHVCVVH) o dużej objętości spowoduje zmniejszenie zespołu trwałej niewydolności narządowej lub śmierci poprzez wyeliminowanie mediatorów stanu zapalnego z krwi. To badanie ma na celu ocenę wpływu EHVCVVH na pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zhao Qingchuan, PhD & MD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zhang Xujie, MD

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhao Qingchuan, PhD & MD
        • Pod-śledczy:
          • Zhang Xujie, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ciężkiego ostrego zapalenia trzustki
  • pisemna świadoma zgoda
  • Czas od wystąpienia bólu brzucha do przyjęcia do szpitala ≤ 72 godziny
  • Wynik SIRS ≥ 2

Kryteria wyłączenia:

  • potwierdzona infekcja
  • ciąża
  • pacjentów wymagających pilnej operacji z powodu zespołu przedziału brzusznego
  • przewlekłe choroby nerek wymagające oczyszczenia krwi
  • poprzednia laparotomia zwiadowcza z powodu ostrego brzucha i rozpoznanie zapalenia trzustki podczas laparotomii
  • ostry zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki
  • złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa EHVCVVH
Pacjenci otrzymują konwencjonalne leczenie zalecane przez wytyczne z dodatkiem wczesnej ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej o dużej objętości (EHVCVVH).
Urządzenie: Hemofiltr AN69
Hemofiltr AN69 (powierzchnia 1,6 m2, granica 35-KD; Baxter Healthcare Corp. Deerfield, IL, USA) zostanie użyty do EHCVVH.
Inne nazwy:
  • hemofiltracja wysokoobjętościowa
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymują konwencjonalne metody leczenia zalecane wyłącznie przez wytyczne.
Inny: konwencjonalne zabiegi
Pacjenci otrzymują konwencjonalne metody leczenia zalecane wyłącznie przez wytyczne.
Inne nazwy:
  • standardowe zabiegi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uporczywa niewydolność narządów lub śmierć
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przetrwała niewydolność narządowa: niewydolność narządowa ≥ 48 godzin
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
przewlekła niewydolność narządów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
powikłania infekcyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
odpowiednio zakażona martwica, bakteriemia i zapalenie płuc
1 miesiąc
objętość płynów wejściowych w ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
Ramy czasowe: 3 dni
odpowiednio płyny krystaloidowe i płyny koloidowe
3 dni
Parametry fizjologiczne 1 dzień, 2 dni i 3 dni po randomizacji
Ramy czasowe: 3 dni
Parametry fizjologiczne: wynik APACHE-II, wynik SOFA, temperatura ciała, PaO2/FiO2, BE, PLT, Cr, surowica Ca, WBC i objętość moczu
3 dni
Stężenie mediatorów zapalnych w surowicy 0 godzina, 2 godziny, 6 godzin i 12 godzin po wczesnej wysokoobjętościowej ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej
Ramy czasowe: 12 godzin
mediatory stanu zapalnego: czynnik martwicy nowotworu-α, IL-1, IL-2, IL-4, IL-6 i IL-8, IL-10, IL-13, IL-15, angiopoetyna-2, trypsyna, rezystyna i wisfatyna
12 godzin
łączna liczba interwencji chirurgicznych
Ramy czasowe: 2 miesiące
w dowolnym celu
2 miesiące
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
całkowite koszty pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
objętość płynu wyjściowego w pierwszym, drugim, trzecim dniu po przyjęciu
Ramy czasowe: 3 dni
wyjście: objętość moczu, płyny ultrafiltracyjne, drenaż żołądka i wypróżnianie
3 dni
zespół uporczywej dysfunkcji wielonarządowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zespół dysfunkcji wielonarządowej (dwa lub więcej narządów lub jednoczesne wystąpienie dwóch lub więcej powikłań ogólnoustrojowych) ≥ 48 godzin
1 miesiąc
nowo rozpoznana niewydolność narządowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
nie występowały w żadnym momencie w ciągu 24 godzin przed randomizacją
1 miesiąc
zespół dysfunkcji wielonarządowej o nowym początku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhao Qingchuan, PhD & MD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAP-CVVH-XHDD-002
  • 81170432 (Inny numer grantu/finansowania: the National Natural Science Foundation of China)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na Hemofiltr AN69

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj