Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig høyvolum kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering for pasienter med alvorlig akutt pankreatitt (EHVCVVHSAP)

8. mai 2012 oppdatert av: Qingchuan Zhao, Air Force Military Medical University, China

Tidlig høyvolum kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering for pasienter med alvorlig akutt pankreatitt: Enkeltsenter, randomisert, kontrollert forsøk

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten og sikkerheten av tidlig høyvolum kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering for pasienter med alvorlig akutt pankreatitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne forutså at tidlig høyvolum kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering (EHVCVVH) ville resultere i en reduksjon av sammensetningen av vedvarende organsvikt eller død ved å eliminere inflammatoriske mediatorer i blod. Denne studien er designet for å evaluere virkningen av EHVCVVH på pasienter med alvorlig akutt pankreatitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhao Qingchuan, PhD & MD
        • Underetterforsker:
          • Zhang Xujie, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av alvorlig akutt pankreatitt
  • skriftlig informert samtykke
  • Tid fra debut av magesmerter til innleggelse ≤ 72 timer
  • SIRS-score ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • bekreftet infeksjon
  • svangerskap
  • pasienter som trenger akuttoperasjon for abdominalt kompartmentsyndrom
  • kroniske nyresykdommer som trenger blodrensing
  • tidligere utforskende laparotomi for akutt abdomen og diagnose av pankreatitt under laparotomi
  • akutt oppblussing av kronisk pankreatitt
  • malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EHVCVVH gruppe
Pasienter får konvensjonelle behandlinger anbefalt av retningslinjer med tilleggsbehandling med tidlig høyvolum kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering (EHVCVVH).
Enhet: AN69 hemofilter
Et AN69 hemofilter (1,6 m2 overflate, 35-KD grense; Baxter Healthcare Corp. Deerfield, IL, USA) vil bli brukt for EHCVVH.
Andre navn:
  • høyvolum hemofiltrering
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter får kun konvensjonelle behandlinger anbefalt av retningslinjer.
Annen: konvensjonelle behandlinger
Pasienter får kun konvensjonelle behandlinger anbefalt av retningslinjer.
Andre navn:
  • standard behandlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende organsvikt eller død
Tidsramme: 1 måned
vedvarende organsvikt: organsvikt ≥ 48 timer
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: 1 måned
1 måned
vedvarende organsvikt
Tidsramme: 1 måned
1 måned
smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
henholdsvis infisert nekrose, bakteriemi og lungebetennelse
1 måned
tilført væskevolum innen de første 3 dagene etter innleggelse
Tidsramme: 3 dager
henholdsvis krystalloide og kolloide væsker
3 dager
Fysiologiske parametere 1 dag, 2 dager og 3 dager etter randomisering
Tidsramme: 3 dager
Fysiologiske parametere: APACHE-II score, SOFA score, Kroppstemperatur, PaO2/FiO2, BE, PLT, Cr, serum Ca, WBC og urinvolum
3 dager
Konsentrasjonen av inflammatoriske mediatorer i serum 0 timer, 2 timer, 6 timer og 12 timer etter tidlig høyvolum kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering
Tidsramme: 12 timer
inflammatoriske mediatorer: tumornekrosefaktor-α, IL-1, IL-2, IL-4, IL-6 og IL-8, IL-10, IL-13, IL-15, angiopoietin-2, trypsin, resistin og visfatin
12 timer
totalt antall kirurgiske inngrep
Tidsramme: 2 måneder
for ethvert formål
2 måneder
ICU opphold
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
totale kostnader på sykehus
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
utgående væskevolum første, andre, tredje dag etter innleggelse
Tidsramme: 3 dager
utgang: urinvolum, ultrafiltreringsvæsker, magedrenering og avføring
3 dager
vedvarende multippel organ dysfunksjonssyndrom
Tidsramme: 1 måned
multippelorgandysfunksjonssyndrom (to eller flere organer eller forekomst av to eller flere systemiske komplikasjoner samtidig) ≥ 48 timer
1 måned
nyoppstått organsvikt
Tidsramme: 1 måned
ikke tilstede på noe tidspunkt i løpet av 24 timer før randomisering
1 måned
nyoppstått multippelorgandysfunksjonssyndrom
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhao Qingchuan, PhD & MD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAP-CVVH-XHDD-002
  • 81170432 (Annet stipend/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AN69 hemofilter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere