중증 급성 췌장염 환자를 위한 초기 고용량 연속 정맥혈여과 (EHVCVVHSAP)
2012년 5월 8일 업데이트: Qingchuan Zhao, Air Force Military Medical University, China
중증 급성 췌장염 환자를 위한 초기 고용량 연속 정맥-정맥 혈액여과: 단일 센터, 무작위, 대조 시험
본 연구의 목적은 중증 급성 췌장염 환자를 대상으로 조기 고용량 연속 정맥혈여과술의 효과와 안전성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 초기 고용량 연속 정맥-정맥 혈액여과(EHVCVVH)가 혈액에서 염증 매개체를 제거하여 지속적인 장기 부전 또는 사망의 복합물을 감소시킬 것으로 예상했습니다.
이 연구는 중증 급성 췌장염 환자에 대한 EHVCVVH의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhao Qingchuan, PhD & MD
- 전화번호: 86-29-84771503
- 이메일: zhaoqc@fmmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zhang Xujie, MD
- 전화번호: 86-13991230324
- 이메일: 602914766@qq.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
연락하다:
- Zhao Qingchuan, PhD & MD
- 전화번호: 86-29-84771503
- 이메일: zhaoqc@fmmu.edu.cn
-
연락하다:
- Zhang Xujie, MD
- 전화번호: 86-13991230324
- 이메일: 602914766@qq.com
-
수석 연구원:
- Zhao Qingchuan, PhD & MD
-
부수사관:
- Zhang Xujie, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 급성 췌장염의 임상 진단
- 서면 동의서
- 복통 시작부터 입원까지의 시간 ≤ 72시간
- SIRS 점수 ≥ 2
제외 기준:
- 확인된 감염
- 임신
- 복부 구획 증후군으로 응급 수술이 필요한 환자
- 혈액 정화가 필요한 만성 신장 질환
- 급성 복부에 대한 이전 탐색적 개복술 및 개복술 중 췌장염 진단
- 만성 췌장염의 급성 발적
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: EHVCVVH 그룹
환자는 가이드라인에서 권장하는 기존의 치료에 보조적인 초기 대용량 연속 정맥-정맥 혈액여과(EHVCVVH)를 받습니다.
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AN69 혈액여과기(1.6m2 표면적, 35-KD 한계; Baxter Healthcare Corp. Deerfield, IL, USA)가 EHCVVH에 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
환자는 가이드라인에서 권장하는 전통적인 치료만 받습니다.
|
환자는 가이드라인에서 권장하는 전통적인 치료만 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 장기 부전 또는 사망
기간: 1개월
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지속적 장기 부전: 장기 부전 ≥ 48시간
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 1개월
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1개월
|
|
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지속적인 장기 부전
기간: 1개월
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1개월
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전염성 합병증
기간: 1개월
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감염된 괴사, 균혈증 및 폐렴 각각
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1개월
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입원 후 첫 3일 이내에 수액량 입력
기간: 3 일
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각각 결정질 유체 및 콜로이드 유체
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3 일
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무작위화 후 1일, 2일 및 3일의 생리적 매개변수
기간: 3 일
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생리학적 매개변수: APACHE-II 점수, SOFA 점수, 체온, PaO2/FiO2,BE,PLT,Cr, 혈청 Ca,WBC 및 소변량
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3 일
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초기 대용량 연속 정맥-정맥 혈액여과 후 0시간, 2시간, 6시간 및 12시간 후 혈청 내 염증 매개체의 농도
기간: 12 시간
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염증 매개체: 종양 괴사 인자-α, IL-1, IL-2, IL-4, IL-6 및 IL-8, IL-10, IL-13, IL-15, 안지오포이에틴-2, 트립신, 레지스틴 및 비스파틴
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12 시간
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외과 개입의 총 수
기간: 2 개월
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어떤 목적을 위해
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2 개월
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ICU 체류
기간: 2 개월
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2 개월
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병원의 총 비용
기간: 3 개월
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3 개월
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입원 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 날의 체액량
기간: 3 일
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출력: 소변량, 한외 여과액, 위 배액 및 배변
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3 일
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지속성 다발성 장기 부전 증후군
기간: 1개월
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다발성 장기 부전 증후군(2개 이상의 장기 또는 동시에 2개 이상의 전신 합병증 발생) ≥ 48시간
|
1개월
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새로 발생한 장기 부전
기간: 1개월
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무작위화 전 24시간 동안 어느 시점에도 존재하지 않음
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1개월
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새로 발병한 다발성 장기 부전 증후군
기간: 1개월
|
1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhao Qingchuan, PhD & MD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAP-CVVH-XHDD-002
- 81170432 (기타 보조금/기금 번호: the National Natural Science Foundation of China)
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