Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig højvolumen kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration til patienter med svær akut pancreatitis (EHVCVVHSAP)

8. maj 2012 opdateret af: Qingchuan Zhao, Air Force Military Medical University, China

Tidlig højvolumen kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration til patienter med svær akut pancreatitis: Enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten og sikkerheden af ​​tidlig højvolumen kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration for patienter med svær akut pancreatitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne forventede, at tidlig højvolumen kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration (EHVCVVH) ville resultere i et fald i sammensætningen af ​​vedvarende organsvigt eller død ved at eliminere inflammatoriske mediatorer i blodet. Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningen af ​​EHVCVVH på patienter med svær akut pancreatitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhao Qingchuan, PhD & MD
        • Underforsker:
          • Zhang Xujie, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af alvorlig akut pancreatitis
  • skriftligt informeret samtykke
  • Tid fra debut af mavesmerter til indlæggelse ≤ 72 timer
  • SIRS-score ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • bekræftet infektion
  • graviditet
  • patienter, der har behov for akut operation for abdominalt kompartmentsyndrom
  • kroniske nyresygdomme, der kræver blodrensning
  • tidligere eksplorativ laparotomi til akut abdomen og diagnose af pancreatitis under laparotomi
  • akut opblussen af ​​kronisk pancreatitis
  • malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EHVCVVH gruppe
Patienter modtager konventionelle behandlinger anbefalet af retningslinjer med supplerende tidlig højvolumen kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration (EHVCVVH).
Enhed: AN69 hæmofilter
Et AN69 hæmofilter (1,6 m2 overfladeareal, 35-KD grænse; Baxter Healthcare Corp. Deerfield, IL, USA) vil blive brugt til EHCVVH.
Andre navne:
  • højvolumen hæmofiltrering
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter modtager kun konventionelle behandlinger anbefalet af retningslinjer.
Andet: konventionelle behandlinger
Patienter modtager kun konventionelle behandlinger anbefalet af retningslinjer.
Andre navne:
  • standardbehandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende organsvigt eller død
Tidsramme: 1 måned
vedvarende organsvigt: organsvigt ≥ 48 timer
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: 1 måned
1 måned
vedvarende organsvigt
Tidsramme: 1 måned
1 måned
infektiøse komplikationer
Tidsramme: 1 måned
hhv inficeret nekrose, bakteriæmi og lungebetændelse
1 måned
tilført væskevolumen inden for de første 3 dage efter indlæggelsen
Tidsramme: Tre dage
henholdsvis krystalloide væsker og kolloide væsker
Tre dage
Fysiologiske parametre 1 dag, 2 dage og 3 dage efter randomisering
Tidsramme: Tre dage
Fysiologiske parametre: APACHE-II score, SOFA score, Kropstemperatur, PaO2/FiO2, BE, PLT, Cr, serum Ca, WBC og urinvolumen
Tre dage
Koncentrationen af ​​inflammatoriske mediatorer i serum 0 timer, 2 timer, 6 timer og 12 timer efter tidlig højvolumen kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration
Tidsramme: 12 timer
inflammatoriske mediatorer: tumornekrosefaktor-a, IL-1, IL-2, IL-4, IL-6 og IL-8, IL-10, IL-13, IL-15, Angiopoietin-2, trypsin, resistin og visfatin
12 timer
det samlede antal kirurgiske indgreb
Tidsramme: 2 måneder
til ethvert formål
2 måneder
ICU ophold
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
samlede omkostninger på hospitalet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
output væskevolumen i den første, anden, tredje dag efter indlæggelsen
Tidsramme: Tre dage
output: urinvolumen, ultrafiltreringsvæsker, gastrisk dræning og afføring
Tre dage
vedvarende multipel organ dysfunktion syndrom
Tidsramme: 1 måned
multipelt organ dysfunktionssyndrom (to eller flere organer eller forekomst af to eller flere systemiske komplikationer på samme tid) ≥ 48 timer
1 måned
nyopstået organsvigt
Tidsramme: 1 måned
ikke til stede på noget tidspunkt i de 24 timer før randomisering
1 måned
nyopstået multipelt organ dysfunktionssyndrom
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhao Qingchuan, PhD & MD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2012

Først opslået (Skøn)

10. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAP-CVVH-XHDD-002
  • 81170432 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med AN69 hæmofilter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner