Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя высокообъемная непрерывная вено-венозная гемофильтрация у пациентов с тяжелым острым панкреатитом (EHVCVVHSAP)

8 мая 2012 г. обновлено: Qingchuan Zhao, Air Force Military Medical University, China

Ранняя высокообъемная непрерывная вено-венозная гемофильтрация у пациентов с тяжелым острым панкреатитом: одноцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности ранней высокообъемной непрерывной вено-венозной гемофильтрации у пациентов с тяжелым острым панкреатитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи ожидали, что ранняя высокообъемная непрерывная вено-венозная гемофильтрация (EHVCVVH) приведет к уменьшению комбинации персистирующей органной недостаточности или смерти за счет устранения медиаторов воспаления в крови. Это исследование предназначено для оценки влияния EHVCVVH на пациентов с тяжелым острым панкреатитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhao Qingchuan, PhD & MD
  • Номер телефона: 86-29-84771503
  • Электронная почта: zhaoqc@fmmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhang Xujie, MD
  • Номер телефона: 86-13991230324
  • Электронная почта: 602914766@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Контакт:
          • Zhao Qingchuan, PhD & MD
          • Номер телефона: 86-29-84771503
          • Электронная почта: zhaoqc@fmmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Zhang Xujie, MD
          • Номер телефона: 86-13991230324
          • Электронная почта: 602914766@qq.com
        • Главный следователь:
          • Zhao Qingchuan, PhD & MD
        • Младший исследователь:
          • Zhang Xujie, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика тяжелого острого панкреатита
  • письменное информированное согласие
  • Время от начала болей в животе до госпитализации ≤ 72 часов
  • Оценка SIRS ≥ 2

Критерий исключения:

  • подтвержденная инфекция
  • беременность
  • пациенты, нуждающиеся в экстренной операции по поводу абдоминального компартмент-синдрома
  • хронические заболевания почек, требующие очистки крови
  • предшествующая диагностическая лапаротомия по поводу острого живота и диагностика панкреатита во время лапаротомии
  • острое обострение хронического панкреатита
  • злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ЭХВЦВВХ
Пациенты получают стандартное лечение, рекомендованное руководствами, с дополнительной ранней высокообъемной непрерывной вено-венозной гемофильтрацией (EHVCVVH).
Устройство: Гемофильтр AN69
Гемофильтр AN69 (площадь поверхности 1,6 м2, предел 35 кД; Baxter Healthcare Corp. Deerfield, IL, USA) будет использоваться для EHCVVH.
Другие имена:
  • гемофильтрация большого объема
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты получают стандартные методы лечения, рекомендованные только руководствами.
Другой: традиционные методы лечения
Пациенты получают стандартные методы лечения, рекомендованные только руководствами.
Другие имена:
  • стандартные процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стойкая органная недостаточность или смерть
Временное ограничение: 1 месяц
стойкая органная недостаточность: органная недостаточность ≥ 48 часов
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смерть
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
стойкая органная недостаточность
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
инфекционные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
инфицированный некроз, бактериемия и пневмония соответственно
1 месяц
объем вводимой жидкости в первые 3 дня после поступления
Временное ограничение: 3 дня
кристаллоидные жидкости и коллоидные жидкости соответственно
3 дня
Физиологические параметры через 1, 2 и 3 дня после рандомизации.
Временное ограничение: 3 дня
Физиологические параметры: оценка APACHE-II, оценка SOFA, температура тела, PaO2/FiO2, BE, PLT, Cr, Ca в сыворотке, WBC и объем мочи.
3 дня
Концентрация медиаторов воспаления в сыворотке через 0 ч, 2 ч, 6 ч и 12 ч после ранней высокообъемной непрерывной вено-венозной гемофильтрации
Временное ограничение: 12 часов
медиаторы воспаления: фактор некроза опухоли-α, ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-6 и ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-13, ИЛ-15, ангиопоэтин-2, трипсин, резистин и висфатин
12 часов
общее количество оперативных вмешательств
Временное ограничение: 2 месяца
для любых целей
2 месяца
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
общие расходы в больнице
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
объем выводимой жидкости в первые, вторые, третьи сутки после приема
Временное ограничение: 3 дня
вывод: объем мочи, ультрафильтрация жидкости, дренаж желудка и дефекация
3 дня
синдром стойкой полиорганной дисфункции
Временное ограничение: 1 месяц
синдром полиорганной дисфункции (двух и более органов или возникновение двух и более системных осложнений одновременно) ≥ 48 часов
1 месяц
вновь возникшая органная недостаточность
Временное ограничение: 1 месяц
не присутствовал в любое время в течение 24 часов до рандомизации
1 месяц
впервые возникший синдром полиорганной дисфункции
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Force Military Medical University, China

Следователи

  • Главный следователь: Zhao Qingchuan, PhD & MD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAP-CVVH-XHDD-002
  • 81170432 (Другой номер гранта/финансирования: the National Natural Science Foundation of China)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гемофильтр AN69

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться