重症急性胰腺炎患者的早期大容量连续静脉-静脉血液滤过 (EHVCVVHSAP)
2012年5月8日 更新者：Qingchuan Zhao、Air Force Military Medical University, China
重症急性胰腺炎患者的早期大容量连续静脉-静脉血液滤过：单中心、随机、对照试验
本研究的目的是确定早期大容量连续静脉-静脉血液滤过对重症急性胰腺炎患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
研究人员预计，早期大容量连续静脉-静脉血液滤过 (EHVCVVH) 将通过消除血液中的炎症介质来减少持续性器官衰竭或死亡的复合。
本研究旨在评估 EHVCVVH 对重症急性胰腺炎患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhao Qingchuan, PhD & MD
研究联系人备份
- 姓名：Zhang Xujie, MD
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
接触：
- Zhao Qingchuan, PhD & MD
- 电话号码：86-29-84771503
- 邮箱：zhaoqc@fmmu.edu.cn
-
接触：
- Zhang Xujie, MD
- 电话号码：86-13991230324
- 邮箱：602914766@qq.com
-
首席研究员：
- Zhao Qingchuan, PhD & MD
-
副研究员：
- Zhang Xujie, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重症急性胰腺炎的临床诊断
- 书面知情同意书
- 腹痛发作至入院时间≤72小时
- SIRS 评分 ≥ 2
排除标准：
- 确诊感染
- 怀孕
- 腹腔间隔室综合征需要急诊手术的患者
- 需要血液净化的慢性肾病
- 先前因急腹症进行的剖腹探查术和剖腹手术期间胰腺炎的诊断
- 慢性胰腺炎急性发作
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：EHVCVVH组
患者接受指南推荐的常规治疗，并辅以早期高容量连续静脉-静脉血液滤过 (EHVCVVH)。
|
AN69 滤血器（1.6 m2 表面积，35-KD 限制；Baxter Healthcare Corp. Deerfield, IL, USA）将用于 EHCVVH。
其他名称：
|
|
有源比较器：控制组
患者仅接受指南推荐的常规治疗。
|
患者仅接受指南推荐的常规治疗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续性器官衰竭或死亡
大体时间：1个月
|
持续性器官衰竭：器官衰竭≥48小时
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
|
持续性器官衰竭
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
|
感染性并发症
大体时间：1个月
|
分别感染坏死、菌血症和肺炎
|
1个月
|
|
入院后前 3 天内输入液体量
大体时间：3天
|
分别为晶体液和胶体液
|
3天
|
|
随机分组后 1 天、2 天和 3 天的生理参数
大体时间：3天
|
生理参数：APACHE-II评分、SOFA评分、体温、PaO2/FiO2、BE、PLT、Cr、血清Ca、WBC和尿量
|
3天
|
|
早期高容量连续静脉-静脉血液滤过后0、2、6、12小时血清炎症介质浓度
大体时间：12小时
|
炎症介质：肿瘤坏死因子-α、IL-1、IL-2、IL-4、IL-6 和 IL-8、IL-10、IL-13、IL-15、血管生成素-2、胰蛋白酶、抵抗素和内脂素
|
12小时
|
|
外科手术总数
大体时间：2个月
|
出于任何目的
|
2个月
|
|
ICU住院
大体时间：2个月
|
2个月
|
|
|
住院总费用
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
入院后第1、2、3天输出液量
大体时间：3天
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输出：尿量、超滤液体、胃引流和排便
|
3天
|
|
持续性多器官功能障碍综合征
大体时间：1个月
|
多器官功能障碍综合征（两个或两个以上器官或同时出现两个或两个以上全身并发症）≥48小时
|
1个月
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|
新发器官衰竭
大体时间：1个月
|
随机分组前 24 小时内的任何时间都不出现
|
1个月
|
|
新发多器官功能障碍综合征
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhao Qingchuan, PhD & MD、The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月8日
首次发布 (估计)
2012年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月8日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SAP-CVVH-XHDD-002
- 81170432 (其他赠款/资助编号：the National Natural Science Foundation of China)
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