Iridoidilla rikastetun juoman vaikutus ihon autofluoresenssiin
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Tahitian Noni International, Inc.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida noni- ja korneolimehuja sekä oliivinlehtiuutetta sisältävän iridoidilla rikastetun juoman tehokkuutta edistyneillä glykaation lopputuotetasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten ikä 25-60 vuotta.
- Ylipainoinen tai lihava, määritelty BMI:ksi 23,0–39,9 kg/m2.
- Heikentynyt paastoglukoosi, joka määritellään paastoverenglukoosiksi 100–125 mg/dl.
- Prehypertensio tai asteen 1 hypertensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi 120-159 mmHg JA diastoliseksi verenpaineeksi 80-99 mmHg.
- Osallistujan kyky (tutkijan mielestä) ymmärtää tutkimuksen koko luonne ja tarkoitus, mukaan lukien mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset.
- Suostumus tutkimukseen ja valmis noudattamaan opintomenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Reseptilääkkeiden käyttö verenpainetautiin, korkeaan kolesteroliin, diabetekseen, sydänsairauksiin, syöpään, maksasairauteen tai AIDS/HIV 2:een.
- Sellaisten elintarvikkeiden ja/tai ravintolisien nauttiminen, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia, mukaan lukien ei-pohjaisen ravintolisän käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Säännöllinen käyttö (> 3 kertaa viikossa viimeisen kuukauden aikana) minkä tahansa ravintolisän, joka sisältää "superhedelmiä" tai korkeita antioksidanttipitoisuuksia.
- Säännöllinen käyttö (> 3 kertaa viikossa viimeisen kuukauden aikana) minkä tahansa ravintolisän, joka on tarkoitettu muuttamaan tai säätelemään verensokeritasoja.
- Kaikki sairaudet tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai hämmentää tutkimustuloksia (tutkijan mielestä).
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäytön historia.
- Nykyiset raskaat tupakoitsijat (1 tai useampi pakkaus/päivä).
- Allergia jollekin tutkimustuotteiden aineosalle.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen millä tahansa tutkimustuotteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 60-240 ml/vrk
60-240 ml/vrk annosryhmä
|
Sekahedelmäjuoma, joka koostuu noni- (Morinda citrifolia) -mehusta, korneolikirsikan (Cornus mas & Cornus officinalis) soseesta ja -mehusta, oliivin (Olea europea) lehtiuutteesta ja muista hedelmämehuista ja luonnollisista makuaineista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon autofluoresenssi (kuten edistyneet glykaatiolopputuotteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
ihon autofluoresenssi AGE-lukijalla
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
- Opintojohtaja: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111118-SUS-NON-AGE-GP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .