Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napoju wzbogaconego w irydoid na autofluorescencję skóry

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Tahitian Noni International, Inc.
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności napoju wzbogaconego irydoidem, zawierającego soki z noni i derenia oraz ekstrakt z liści oliwnych na zaawansowane poziomy produktów końcowych glikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 60 lat.
  • Nadwaga lub otyłość, zdefiniowana jako BMI od 23,0 do 39,9 kg/m2.
  • Nieprawidłowa glikemia na czczo, zdefiniowana jako stężenie glukozy we krwi na czczo od 100 do 125 mg/dl.
  • Stan przednadciśnieniowy lub nadciśnienie 1. stopnia, zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi 120-159 mm Hg ORAZ rozkurczowe ciśnienie krwi 80-99 mm Hg.
  • Zdolność uczestnika (w opinii badacza) do zrozumienia pełnego charakteru i celu badania, w tym możliwych zagrożeń i skutków ubocznych.
  • Zgoda na badanie i gotowość do przestrzegania procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków na receptę w leczeniu nadciśnienia, wysokiego poziomu cholesterolu, cukrzycy, chorób serca, raka, chorób wątroby lub AIDS/HIV 2.
  • Spożycie pokarmów i/lub suplementów diety, które mogą zakłócać wyniki badań, w tym jakiekolwiek stosowanie suplementów diety na bazie noni w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Regularne stosowanie (> 3 razy w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca) jakiegokolwiek suplementu diety zawierającego „superowoce” lub wysokie stężenie przeciwutleniaczy.
  • Regularne stosowanie (> 3 razy w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca) jakiegokolwiek suplementu diety mającego na celu zmianę lub regulację poziomu glukozy we krwi.
  • Wszelkie schorzenia lub choroby, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestników lub zafałszować wyniki badania (w opinii badacza).
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca.
  • Historia nadużywania alkoholu, narkotyków lub leków.
  • Obecni nałogowi palacze (1 lub więcej paczek dziennie).
  • Alergie na jakikolwiek składnik badanych produktów.
  • Udział w innym badaniu z jakimkolwiek badanym produktem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 60-240 ml/dzień
Grupa dawki 60-240 ml/dzień
Suplement diety: Mieszany napój owocowy wzbogacony irydoidem
Mieszany napój owocowy składający się z soku z noni (Morinda citrifolia), puree i soku z derenia dereniowego (Cornus mas i Cornus officinalis), ekstraktu z liści oliwki (Olea europea) i innych soków owocowych i naturalnych aromatówtmClass tmClass
Inne nazwy:
  • TruAge Max

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
autofluorescencja skóry (pokrewne zaawansowanym produktom końcowym glikacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
autofluorescencja skóry z czytnikiem AGE
Linia bazowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tahitian Noni International, Inc.

Współpracownicy

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
  • Dyrektor Studium: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111118-SUS-NON-AGE-GP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj