Effet d'une boisson enrichie en iridoïdes sur l'autofluorescence cutanée
2 décembre 2014 mis à jour par: Tahitian Noni International, Inc.
Les objectifs de cet essai clinique sont d'évaluer l'efficacité d'une boisson enrichie en iridoïdes contenant des jus de noni et de cornaline et de l'extrait de feuille d'olivier sur des niveaux avancés de glycation du produit final.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Jakarta, Indonésie, 10430
- Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 25 à 60 ans.
- Surpoids ou obésité, défini comme un IMC compris entre 23,0 et 39,9 kg/m2.
- Glycémie à jeun altérée, définie comme une glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dl.
- Préhypertension ou hypertension de grade 1, définie comme une pression artérielle systolique de 120 à 159 mm Hg ET une TA diastolique de 80 à 99 mm Hg.
- Capacité du participant (de l'avis de l'investigateur) à comprendre toute la nature et le but de l'étude, y compris les risques et effets secondaires possibles.
- Consentement à l'étude et volonté de se conformer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments sur ordonnance pour l'hypertension, l'hypercholestérolémie, le diabète, les maladies cardiaques, le cancer, les maladies du foie ou le SIDA/VIH 2.
- Consommation d'aliments et/ou de compléments alimentaires susceptibles de fausser les résultats de l'étude, y compris toute utilisation d'un complément alimentaire à base de noni au cours du dernier mois.
- Utilisation régulière (> 3 fois par semaine au cours du dernier mois) de tout complément alimentaire contenant des "super fruits" ou des concentrations élevées d'antioxydants.
- Utilisation régulière (> 3 fois par semaine au cours du mois écoulé) de tout complément alimentaire destiné à modifier ou réguler la glycémie.
- Toute condition médicale ou maladie pouvant affecter la sécurité du sujet ou confondre les résultats de l'étude (de l'avis de l'investigateur).
- Femelle gestante ou allaitante.
- Antécédents d'abus d'alcool, de drogues ou de médicaments.
- Gros fumeurs actuels (1 ou plusieurs paquets/jour).
- Allergies à tout ingrédient des produits expérimentaux.
- Participation à une autre étude avec tout produit expérimental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 60-240 mL/jour
Groupe de dose de 60 à 240 mL/jour
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Boisson aux fruits mélangée composée de jus de noni (Morinda citrifolia), de purée et de jus de cornaline (Cornus mas & Cornus officinalis), d'extrait de feuilles d'olivier (Olea europea) et d'autres jus de fruits et arômes naturels
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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autofluorescence de la peau (semblable aux produits finaux de glycation avancée)
Délai: Base de référence et semaine 8
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autofluorescence cutanée avec lecteur AGE
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Base de référence et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
- Directeur d'études: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111118-SUS-NON-AGE-GP
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