Effekt av en iridoidberikad dryck på hudens autofluorescens
2 december 2014 uppdaterad av: Tahitian Noni International, Inc.
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av en iridoidberikad dryck som innehåller noni- och cornelianjuicer och olivbladsextrakt på avancerade slutproduktnivåer för glykering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
- Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor är mellan 25 och 60 år.
- Överviktig eller fetma, definierad som BMI 23,0 till 39,9 kg/m2.
- Nedsatt fasteglukos, definierat som fasteblodsocker 100 till 125 mg/dl.
- Prehypertoni eller grad 1 hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck 120-159 mm Hg OCH diastoliskt BP 80-99 mm Hg.
- Förmåga hos deltagaren (enligt utredarens åsikt) att förstå studiens fullständiga karaktär och syfte inklusive möjliga risker och biverkningar.
- Samtycke till studien och villig att följa studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Användning av receptbelagda läkemedel för högt blodtryck, högt kolesterol, diabetes, hjärtsjukdomar, cancer, leversjukdom eller AIDS/HIV 2.
- Intag av livsmedel och/eller kosttillskott som kan förvirra studieresultat, inklusive all användning av ett icke-baserat kosttillskott under den senaste månaden.
- Regelbunden användning (> 3 gånger i veckan under den senaste månaden) av alla kosttillskott som innehåller "superfrukter" eller höga antioxidantkoncentrationer.
- Regelbunden användning (> 3 gånger i veckan under den senaste månaden) av något kosttillskott avsett att ändra eller reglera blodsockernivåerna.
- Alla medicinska tillstånd eller sjukdomar som kan påverka patientsäkerheten eller förvirra studieresultat (enligt utredarens åsikt).
- Dräktig eller ammande hona.
- Historik om missbruk av alkohol, droger eller mediciner.
- Aktuella storrökare (1 eller fler förpackningar/dag).
- Allergier mot någon ingrediens i undersökningsprodukterna.
- Deltagande i en annan studie med någon undersökningsprodukt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 60-240 ml/dag
60 -240 ml/dag dosgrupp
|
Blandad fruktdryck bestående av noni (Morinda citrifolia) juice, korneliska körsbär (Cornus mas & Cornus officinalis) puré och juice, oliv (Olea europea) bladextrakt och andra fruktjuicer och naturliga smakämnen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hudautofluorescens (liknande avancerade glykeringsslutprodukter)
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
hudautofluorescens med AGE-läsare
|
Baslinje och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
- Studierektor: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
11 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 111118-SUS-NON-AGE-GP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .