Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние напитка, обогащенного иридоидами, на аутофлуоресценцию кожи

2 декабря 2014 г. обновлено: Tahitian Noni International, Inc.
Целями этого клинического исследования являются оценка эффективности напитка, обогащенного иридоидами, содержащего соки нони и кизила, а также экстракт листьев оливы, на уровни конечного продукта гликирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
      • Jakarta, Индонезия, 10430
        • Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 25 до 60 лет.
  • Избыточный вес или ожирение, определяемый как ИМТ от 23,0 до 39,9 кг/м2.
  • Нарушение уровня глюкозы натощак, определяемое как уровень глюкозы в крови натощак от 100 до 125 мг/дл.
  • Предгипертензия или гипертония 1 степени, определяемая как систолическое артериальное давление 120-159 мм рт.ст. И диастолическое АД 80-99 мм рт.ст.
  • Способность участника (по мнению исследователя) понять весь характер и цель исследования, включая возможные риски и побочные эффекты.
  • Согласие на исследование и желание соблюдать процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • Применение лекарств, отпускаемых по рецепту, при гипертонии, высоком уровне холестерина, диабете, сердечных заболеваниях, раке, заболеваниях печени или СПИДе/ВИЧ 2.
  • Прием пищевых продуктов и/или пищевых добавок, которые могут исказить результаты исследования, включая любое использование пищевых добавок, не содержащих ни ани, в течение последнего месяца.
  • Регулярное употребление (> 3 раз в неделю в течение последнего месяца) любых пищевых добавок, содержащих «суперфрукты» или высокие концентрации антиоксидантов.
  • Регулярное употребление (> 3 раз в неделю в течение последнего месяца) любых пищевых добавок, предназначенных для изменения или регулирования уровня глюкозы в крови.
  • Любые медицинские состояния или заболевания, которые могут повлиять на безопасность субъекта или исказить результаты исследования (по мнению исследователя).
  • Беременная или кормящая женщина.
  • История злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами.
  • Текущие заядлые курильщики (1 или более пачек в день).
  • Аллергия на любой ингредиент в исследуемых продуктах.
  • Участие в другом исследовании с любым исследуемым продуктом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 60-240 мл/день
Группа доз 60–240 мл/день
Диетическая добавка: смешанный фруктовый напиток, обогащенный иридоидами
Смешанный фруктовый напиток, состоящий из сока нони (Morinda citrifolia), пюре и сока кизила (Cornus mas & Cornus officinalis), экстракта листьев оливы (Olea europea) и других фруктовых соков и натуральных ароматизаторов.
Другие имена:
  • TruAge Макс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аутофлуоресценция кожи (сродни конечным продуктам гликирования)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
автофлуоресценция кожи с помощью считывателя AGE
Исходный уровень и 8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tahitian Noni International, Inc.

Соавторы

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
  • Директор по исследованиям: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 111118-SUS-NON-AGE-GP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться