Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een met Iridoid verrijkte drank op autofluorescentie van de huid

2 december 2014 bijgewerkt door: Tahitian Noni International, Inc.
De doelstellingen van deze klinische proef zijn het evalueren van de effectiviteit van een met iridoïde verrijkte drank die noni- en cornelian-sappen en olijfbladextract bevat op geavanceerde glycatie-eindproductniveaus.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jakarta, Indonesië, 10430
        • Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 25 tot 60 jaar.
  • Overgewicht of obesitas, gedefinieerd als BMI 23,0 tot 39,9 kg/m2.
  • Verminderde nuchtere glucose, gedefinieerd als nuchtere bloedglucose 100 tot 125 mg/dl.
  • Prehypertensie of Graad 1 hypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk 120-159 mm Hg EN diastolische bloeddruk 80-99 mm Hg.
  • Vermogen van de deelnemer (volgens de onderzoeker) om de volledige aard en het doel van het onderzoek te begrijpen, inclusief mogelijke risico's en bijwerkingen.
  • Toestemming voor de studie en bereidheid om te voldoen aan de studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Receptmedicatiegebruik voor hypertensie, hoog cholesterol, diabetes, hartaandoeningen, kanker, leveraandoeningen of AIDS / HIV 2.
  • Inname van voedingsmiddelen en/of voedingssupplementen die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, inclusief het gebruik van een noni-gebaseerd voedingssupplement in de afgelopen maand.
  • Regelmatig gebruik (> 3 keer per week gedurende de afgelopen maand) van een voedingssupplement dat "superfruit" of hoge concentraties antioxidanten bevat.
  • Regelmatig gebruik (> 3 keer per week gedurende de afgelopen maand) van een voedingssupplement dat bedoeld is om de bloedglucosespiegel te veranderen of te reguleren.
  • Alle medische aandoeningen of ziekten die de veiligheid van proefpersonen kunnen beïnvloeden of onderzoeksresultaten kunnen verstoren (naar de mening van de onderzoeker).
  • Zwangere of zogende vrouw.
  • Geschiedenis van alcohol-, drugs- of medicatiemisbruik.
  • Huidige zware rokers (1 of meer pakjes/dag).
  • Allergieën voor elk ingrediënt in de onderzoeksproducten.
  • Deelname aan een andere studie met een onderzoeksproduct.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 60-240 ml/dag
60 -240 ml/dag dosisgroep
Gemengde vruchtendrank bestaande uit noni (Morinda citrifolia) sap, Cornelian kers (Cornus mas & Cornus officinalis) puree en sap, olijfblad (Olea europea) extract en andere vruchtensappen en natuurlijke aroma's
Andere namen:
  • TruAge Max

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
autofluorescentie van de huid (vergelijkbaar met geavanceerde glycatie-eindproducten)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
autofluorescentie van de huid met AGE-lezer
Basislijn en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
  • Studie directeur: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren