Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en iridoid beriget drik på hudens autofluorescens

2. december 2014 opdateret af: Tahitian Noni International, Inc.
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en iridoid-beriget drik, der indeholder noni- og cornelian-juice og olivenbladekstrakt på avancerede glykerings-slutproduktniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 25 til 60 år.
  • Overvægtig eller fede, defineret som BMI 23,0 til 39,9 kg/m2.
  • Nedsat fastende glukose, defineret som fastende blodsukker 100 til 125 mg/dl.
  • Prehypertension eller grad 1 hypertension, defineret som systolisk blodtryk 120-159 mm Hg OG diastolisk BP 80-99 mm Hg.
  • Deltagerens evne (efter efterforskerens mening) til at forstå den fulde karakter og formålet med undersøgelsen, herunder mulige risici og bivirkninger.
  • Samtykke til undersøgelsen og villig til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af receptpligtig medicin til hypertension, højt kolesteroltal, diabetes, hjertesygdomme, kræft, leversygdomme eller AIDS/HIV 2.
  • Indtagelse af fødevarer og/eller kosttilskud, der kan forvirre undersøgelsesresultater, herunder enhver brug af et ikke-baseret kosttilskud inden for den sidste måned.
  • Regelmæssig brug (> 3 gange om ugen i løbet af den sidste måned) af ethvert kosttilskud, der indeholder "superfrugter" eller høje antioxidantkoncentrationer.
  • Regelmæssig brug (> 3 gange om ugen i løbet af den sidste måned) af ethvert kosttilskud beregnet til at ændre eller regulere blodsukkerniveauet.
  • Enhver medicinsk tilstand eller sygdom, der kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller forvirre undersøgelsesresultater (efter investigatorens mening).
  • Drægtig eller ammende kvinde.
  • Anamnese med misbrug af alkohol, stoffer eller medicin.
  • Nuværende storrygere (1 eller flere pakker/dag).
  • Allergi over for enhver ingrediens i undersøgelsesprodukterne.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med ethvert forsøgsprodukt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 60-240 ml/dag
60 -240 ml/dag dosisgruppe
Kosttilskud: iridoid beriget blandet frugtdrik
Blandet frugtdrik bestående af noni (Morinda citrifolia) juice, Cornelian kirsebær (Cornus mas & Cornus officinalis) puré og juice, oliven (Olea europea) bladekstrakt og andre frugtjuice og naturlige smagsstoffer
Andre navne:
  • TruAge Max

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hudautofluorescens (lignende avancerede glycation slutprodukter)
Tidsramme: Baseline og uge 8
hudautofluorescens med AGE-læser
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tahitian Noni International, Inc.

Samarbejdspartnere

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
  • Studieleder: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2012

Først opslået (SKØN)

11. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111118-SUS-NON-AGE-GP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner