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Effetto di una bevanda arricchita di iridoide sull'autofluorescenza cutanea

2 dicembre 2014 aggiornato da: Tahitian Noni International, Inc.
Gli obiettivi di questo studio clinico sono valutare l'efficacia di una bevanda arricchita di iridoide contenente succhi di noni e corniola ed estratto di foglie di olivo sui livelli avanzati del prodotto finale di glicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine dai 25 ai 60 anni.
  • Sovrappeso o obeso, definito come BMI da 23,0 a 39,9 kg/m2.
  • Glicemia a digiuno compromessa, definita come glicemia a digiuno da 100 a 125 mg/dl.
  • Preipertensione o ipertensione di grado 1, definita come pressione arteriosa sistolica 120-159 mm Hg E PA diastolica 80-99 mm Hg.
  • Capacità del partecipante (secondo l'opinione dello sperimentatore) di comprendere l'intera natura e lo scopo dello studio, compresi i possibili rischi ed effetti collaterali.
  • Consenso allo studio e disponibilità a rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci su prescrizione per ipertensione, colesterolo alto, diabete, malattie cardiache, cancro, malattie del fegato o AIDS/HIV 2.
  • Assunzione di alimenti e/o integratori alimentari che possono confondere i risultati dello studio, incluso qualsiasi uso di un integratore alimentare non a base di iodio nell'ultimo mese.
  • Uso regolare (> 3 volte a settimana nell'ultimo mese) di qualsiasi integratore alimentare che contenga "super frutti" o alte concentrazioni di antiossidanti.
  • Uso regolare (> 3 volte a settimana nell'ultimo mese) di qualsiasi integratore alimentare destinato ad alterare o regolare i livelli di glucosio nel sangue.
  • Qualsiasi condizione medica o malattia che possa influire sulla sicurezza del soggetto o confondere i risultati dello studio (secondo l'opinione dello sperimentatore).
  • Femmina incinta o in allattamento.
  • Storia di abuso di alcol, droghe o farmaci.
  • Attuali forti fumatori (1 o più pacchetti/giorno).
  • Allergie a qualsiasi ingrediente nei prodotti sperimentali.
  • Partecipazione a un altro studio con qualsiasi prodotto sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 60-240 ml/giorno
Gruppo di dose da 60 a 240 ml/giorno
Integratore alimentare: bevanda a base di frutta mista arricchita di iridoidi
Bevanda a base di frutta mista composta da succo di noni (Morinda citrifolia), purea e succo di corniolo (Cornus mas & Cornus officinalis), estratto di foglie di oliva (Olea europea) e altri succhi di frutta e aromi naturali
Altri nomi:
  • TruAge Max

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
autofluorescenza cutanea (simile ai prodotti finali della glicazione avanzata)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
autofluorescenza cutanea con lettore AGE
Basale e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tahitian Noni International, Inc.

Collaboratori

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
  • Direttore dello studio: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111118-SUS-NON-AGE-GP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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