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肌の自己蛍光に対するイリドイド強化飲料の効果

2014年12月2日 更新者:Tahitian Noni International, Inc.
この臨床試験の目的は、ノニとサンシュユのジュースとオリーブの葉の抽出物を含むイリドイド強化飲料の、高度な糖化最終産物レベルに対する有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jakarta、インドネシア、10430
        • Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25歳から60歳までの男女。
  • BMI 23.0 ~ 39.9 kg/m2 として定義される過体重または肥満。
  • 空腹時血糖値が100~125mg/dlと定義される空腹時血糖障害。
  • 高血圧前症またはグレード 1 の高血圧症。収縮期血圧 120 ~ 159 mm Hg および拡張期血圧 80 ~ 99 mm Hg として定義されます。
  • 可能性のあるリスクや副作用を含む、研究の完全な性質と目的を理解する(研究者の意見による)参加者の能力。
  • -研究に同意し、研究手順を順守する意思がある。

除外基準:

  • 高血圧、高コレステロール、糖尿病、心臓病、がん、肝臓病、または AIDS/HIV 2 に対する処方薬の使用。
  • -先月のノニベースの栄養補助食品の使用を含む、研究結果を混乱させる可能性のある食品および/または栄養補助食品の摂取。
  • 「スーパーフルーツ」または高濃度の抗酸化物質を含む栄養補助食品の定期的な使用 (過去 1 か月間で週 3 回以上)。
  • 血糖値を変更または調節することを目的とした栄養補助食品の定期的な使用 (過去 1 か月間で週 3 回以上)。
  • -被験者の安全に影響を与える、または研究結果を混乱させる可能性のある病状または疾患(研究者の意見)。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • アルコール、薬物、または薬物乱用の病歴。
  • 現在ヘビースモーカー(1日1箱以上)。
  • -治験薬の成分に対するアレルギー。
  • -治験薬を使用した別の研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:60~240mL/日
60~240mL/日投与群
ノニ(モリンダ・シトリフォリア)果汁、コーネリアンチェリー(Cornus mas & Cornus officinalis)のピューレと果汁、オリーブ(Olea europea)葉エキス、その他果汁と天然香料からなるミックスフルーツ飲料
他の名前:
  • トゥルーエイジ マックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚の自家蛍光(高度糖化最終産物に類似)
時間枠:ベースラインと 8 週目
AGEリーダーによる皮膚自己蛍光
ベースラインと 8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Samuel Oetoro, dr MS SpGK、Indonesia University
  • スタディディレクター:Claude J Jensen, MS、Morinda Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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