Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nápoje obohaceného o iridoidy na autofluorescenci kůže

2. prosince 2014 aktualizováno: Tahitian Noni International, Inc.
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost nápoje obohaceného iridoidem, který obsahuje šťávu noni a korneliovou šťávu a extrakt z olivových listů na pokročilé úrovně glykace konečného produktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy jsou ve věku 25 až 60 let.
  • Nadváha nebo obezita, definovaná jako BMI 23,0 až 39,9 kg/m2.
  • Porucha glykémie nalačno, definovaná jako glykémie nalačno 100 až 125 mg/dl.
  • Prehypertenze nebo hypertenze 1. stupně, definovaná jako systolický krevní tlak 120-159 mm Hg A diastolický TK 80-99 mm Hg.
  • Schopnost účastníka (podle názoru zkoušejícího) porozumět úplné povaze a účelu studie včetně možných rizik a vedlejších účinků.
  • Souhlas se studií a ochota dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků na předpis pro hypertenzi, vysoký cholesterol, cukrovku, srdeční onemocnění, rakovinu, onemocnění jater nebo AIDS/HIV 2.
  • Příjem potravin a/nebo doplňků stravy, které mohou zmást výsledky studie, včetně jakéhokoli užívání potravinového doplňku na bázi noni v posledním měsíci.
  • Pravidelné užívání (> 3x týdně za poslední měsíc) jakéhokoli doplňku stravy, který obsahuje "super ovoce" nebo vysoké koncentrace antioxidantů.
  • Pravidelné užívání (> 3x týdně za poslední měsíc) jakéhokoli doplňku stravy určeného ke změně nebo regulaci hladiny glukózy v krvi.
  • Jakékoli zdravotní stavy nebo nemoci, které mohou ovlivnit bezpečnost subjektu nebo zmást výsledky studie (podle názoru zkoušejícího).
  • Těhotná nebo kojící samice.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu, drog nebo léků.
  • Současní silní kuřáci (1 a více balení/den).
  • Alergie na kteroukoli složku ve zkoumaných produktech.
  • Účast v jiné studii s jakýmkoli hodnoceným produktem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 60-240 ml/den
Dávková skupina 60-240 ml/den
Doplněk stravy: míchaný ovocný nápoj obohacený iridoidem
Míchaný ovocný nápoj sestávající ze šťávy noni (Morinda citrifolia), pyré a šťávy z třešní Cornelian (Cornus mas & Cornus officinalis), extraktu z listů olivy (Olea europea) a dalších ovocných šťáv a přírodních příchutí
Ostatní jména:
  • TruAge Max

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
autofluorescence pokožky (podobné koncovým produktům pro pokročilou glykaci)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
autofluorescence kůže se čtečkou AGE
Výchozí stav a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tahitian Noni International, Inc.

Spolupracovníci

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
  • Ředitel studie: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111118-SUS-NON-AGE-GP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit