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Wirkung eines mit Iridoid angereicherten Getränks auf die Autofluoreszenz der Haut

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Tahitian Noni International, Inc.
Die Ziele dieser klinischen Studie sind die Bewertung der Wirksamkeit eines mit Iridoid angereicherten Getränks, das Noni- und Cornelian-Säfte und Olivenblattextrakt enthält, auf Endproduktniveaus mit fortgeschrittener Glykation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 25 bis 60 Jahren.
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit, definiert als BMI 23,0 bis 39,9 kg/m2.
  • Beeinträchtigter Nüchternzucker, definiert als Nüchternblutzucker 100 bis 125 mg/dl.
  • Prähypertonie oder Hypertonie Grad 1, definiert als systolischer Blutdruck 120-159 mm Hg UND diastolischer BD 80-99 mm Hg.
  • Fähigkeit des Teilnehmers (nach Ansicht des Prüfarztes), die vollständige Art und den Zweck der Studie einschließlich möglicher Risiken und Nebenwirkungen zu verstehen.
  • Zustimmung zur Studie und Bereitschaft zur Einhaltung der Studienverfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente bei Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel, Diabetes, Herzerkrankungen, Krebs, Lebererkrankungen oder AIDS/HIV 2.
  • Einnahme von Nahrungsmitteln und/oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Studienergebnisse verfälschen können, einschließlich der Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels auf Noni-Basis im letzten Monat.
  • Regelmäßige Anwendung (> 3 Mal pro Woche im letzten Monat) von Nahrungsergänzungsmitteln, die „Superfrüchte“ oder hohe Konzentrationen an Antioxidantien enthalten.
  • Regelmäßige Anwendung (> 3 Mal pro Woche im letzten Monat) von Nahrungsergänzungsmitteln, die den Blutzuckerspiegel verändern oder regulieren sollen.
  • Alle medizinischen Zustände oder Krankheiten, die die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen oder die Studienergebnisse verfälschen können (nach Meinung des Prüfarztes).
  • Schwangere oder stillende Frau.
  • Vorgeschichte von Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch.
  • Aktuelle starke Raucher (1 oder mehr Packungen/Tag).
  • Allergien gegen einen Inhaltsstoff in den Prüfprodukten.
  • Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfprodukt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 60-240 ml/Tag
60 -240 ml/Tag Dosisgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: mit Iridoid angereichertes gemischtes Fruchtgetränk
Gemischtes Fruchtgetränk, bestehend aus Noni (Morinda citrifolia)-Saft, Kornelkirsche (Cornus mas & Cornus officinalis)-Püree und -Saft, Olivenblattextrakt (Olea europea) und anderen Fruchtsäften und natürlichen Aromen
Andere Namen:
  • TruAge Max

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autofluoreszenz der Haut (verwandt mit fortgeschrittenen Glykationsendprodukten)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Hautautofluoreszenz mit AGE-Reader
Baseline und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tahitian Noni International, Inc.

Mitarbeiter

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
  • Studienleiter: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111118-SUS-NON-AGE-GP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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