Iridoid 농축 음료가 피부 자가형광에 미치는 영향
2014년 12월 2일 업데이트: Tahitian Noni International, Inc.
이 임상 시험의 목적은 노니와 산수유 주스 및 올리브 잎 추출물을 함유한 이리도이드 강화 음료의 진행된 당화 최종 제품 수준에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jakarta, 인도네시아, 10430
- Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 60세 사이의 남성과 여성.
- 과체중 또는 비만, BMI 23.0 ~ 39.9 kg/m2로 정의됨.
- 공복 혈당 장애, 공복 혈당 100~125mg/dl로 정의됨.
- 수축기 혈압 120-159mmHg 및 확장기 혈압 80-99mmHg로 정의되는 고혈압 전 단계 또는 1등급 고혈압.
- 가능한 위험 및 부작용을 포함하여 연구의 전체 특성과 목적을 이해하는 참가자의 능력(조사관의 의견).
- 연구에 동의하고 연구 절차를 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병, 심장병, 암, 간질환 또는 AIDS/HIV에 대한 처방약 사용 2.
- 지난 달에 노니 기반 식이 보조제의 사용을 포함하여 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 식품 및/또는 식이 보조제의 섭취.
- "슈퍼 과일" 또는 고농축 항산화제를 함유한 건강 보조 식품을 정기적으로 사용(지난 한 달 동안 일주일에 3회 이상).
- 혈당 수치를 변경하거나 조절하기 위한 식이 보조제를 정기적으로 사용(지난 한 달 동안 일주일에 3회 이상).
- 피험자 안전에 영향을 미치거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 의학적 상태 또는 질병(시험자의 의견으로).
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 알코올, 약물 또는 약물 남용의 병력.
- 현재 심한 흡연자(1일 1갑 이상).
- 조사 제품의 모든 성분에 대한 알레르기.
- 임의의 조사 제품을 사용한 다른 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 60-240mL/일
60-240mL/일 용량 그룹
|
노니(Morinda citrifolia) 주스, 산수유(Cornus mas & Cornus officinalis) 퓨레와 주스, 올리브(Olea europea) 잎 추출물 및 기타 과일 주스와 천연 향료로 구성된 혼합 과일 음료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 자가형광(유사 고급 당화 최종 제품)
기간: 기준선 및 8주차
|
AGE 리더를 이용한 피부 자가형광
|
기준선 및 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
- 연구 책임자: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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