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富含环烯醚萜醇的饮料对皮肤自发荧光的影响

2014年12月2日 更新者:Tahitian Noni International, Inc.
本临床试验的目的是评估富含环烯醚萜醇的饮料含有诺丽果和玉髓汁以及橄榄叶提取物对晚期糖基化终产物水平的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jakarta、印度尼西亚、10430
        • Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性年龄在 25 至 60 岁之间。
  • 超重或肥胖,定义为 BMI 23.0 至 39.9 kg/m2。
  • 空腹血糖受损,定义为空腹血糖 100 至 125 mg/dl。
  • 高血压前期或 1 级高血压,定义为收缩压 120-159 毫米汞柱和舒张压 80-99 毫米汞柱。
  • 参与者(以研究者的观点)理解研究的全部性质和目的的能力,包括可能的风险和副作用。
  • 同意研究并愿意遵守研究程序。

排除标准:

  • 用于治疗高血压、高胆固醇、糖尿病、心脏病、癌症、肝病或 AIDS/HIV 2 的处方药。
  • 摄入可能混淆研究结果的食物和/或膳食补充剂,包括在上个月使用任何基于诺丽的膳食补充剂。
  • 定期使用(过去一个月每周 > 3 次)任何含有“超级水果”或高浓度抗氧化剂的膳食补充剂。
  • 定期使用(过去一个月每周 > 3 次)任何旨在改变或调节血糖水平的膳食补充剂。
  • 任何可能影响受试者安全或混淆研究结果的医疗状况或疾病(根据研究者的意见)。
  • 怀孕或哺乳期的女性。
  • 酒精、药物或药物滥用史。
  • 当前重度吸烟者(1 包或更多包/天)。
  • 对研究产品中的任何成分过敏。
  • 参与任何研究产品的另一项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:60-240 毫升/天
60 -240 mL/天剂量组
由诺丽 (Morinda citrifolia) 果汁、山茱萸 (Cornus mas & Cornus officinalis) 果泥和果汁、橄榄 (Olea europea) 叶提取物以及其他果汁和天然香料组成的混合水果饮料
其他名称:
  • TruAge 最大

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤自发荧光(类似于晚期糖基化终产物)
大体时间:基线和第 8 周
使用 AGE 阅读器进行皮肤自发荧光
基线和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Samuel Oetoro, dr MS SpGK、Indonesia University
  • 研究主任:Claude J Jensen, MS、Morinda Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月10日

首次发布 (估计)

2012年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月2日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

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