Iridoiddal dúsított ital hatása a bőr autofluoreszcenciájára
2014. december 2. frissítette: Tahitian Noni International, Inc.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy iridoiddal dúsított, noni- és kornéllevet, valamint olívalevél-kivonatot tartalmazó ital hatékonyságának értékelése a fejlett glikációs végtermékszinteken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jakarta, Indonézia, 10430
- Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők életkora 25-60 év.
- Túlsúlyos vagy elhízott, BMI 23,0-39,9 kg/m2.
- Csökkent éhomi glükóz, 100-125 mg/dl éhomi vércukorszintként definiálva.
- Prehypertonia vagy 1. fokozatú hypertonia, definíció szerint a szisztolés vérnyomás 120-159 Hgmm ÉS a diasztolés vérnyomás 80-99 Hgmm.
- A résztvevő képessége (a vizsgáló véleménye szerint) a vizsgálat teljes természetének és céljának megértésére, beleértve a lehetséges kockázatokat és mellékhatásokat.
- Hozzájárul a vizsgálathoz, és hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Vényköteles gyógyszeres kezelés magas vérnyomás, magas koleszterinszint, cukorbetegség, szívbetegség, rák, májbetegség vagy AIDS/HIV 2 esetén.
- Olyan élelmiszerek és/vagy étrend-kiegészítők fogyasztása, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredményeket, beleértve a nem alapú étrend-kiegészítők használatát az elmúlt hónapban.
- Bármilyen „szupergyümölcsöt” vagy magas antioxidáns-koncentrációt tartalmazó étrend-kiegészítő rendszeres használata (az elmúlt hónapban hetente több mint 3 alkalommal).
- A vércukorszint megváltoztatására vagy szabályozására szolgáló étrend-kiegészítő rendszeres használata (az elmúlt hónapban hetente > 3 alkalommal).
- Bármely egészségügyi állapot vagy betegség, amely befolyásolhatja az alany biztonságát vagy megzavarhatja a vizsgálati eredményeket (a vizsgáló véleménye szerint).
- Terhes vagy szoptató nőstény.
- Alkohollal, kábítószerrel vagy gyógyszerekkel való visszaélés története.
- Jelenlegi erős dohányosok (1 vagy több csomag/nap).
- Allergia a vizsgálati termékek bármely összetevőjére.
- Részvétel egy másik vizsgálatban bármely vizsgálati termékkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 60-240 ml/nap
60-240 ml/nap dóziscsoport
|
Vegyes gyümölcsital, amely noni (Morinda citrifolia) levéből, cornelian cseresznye (Cornus mas & Cornus officinalis) püréből és léből, olíva (Olea europea) levélkivonatból és egyéb gyümölcslevekből és természetes aromákból áll
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bőr autofluoreszcencia (hasonlóan fejlett glikációs végtermékekhez)
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
bőr autofluoreszcencia AGE olvasóval
|
Alapállapot és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
- Tanulmányi igazgató: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111118-SUS-NON-AGE-GP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .