Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en iridoid-anriket drikkevare på hudens autofluorescens

2. desember 2014 oppdatert av: Tahitian Noni International, Inc.
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten til en iridoid-anriket drikke som inneholder noni- og cornelian-juicer og olivenbladekstrakt på avanserte glykerings-sluttproduktnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Department of Nutrition, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 25 til 60 år.
  • Overvektig eller fedme, definert som BMI 23,0 til 39,9 kg/m2.
  • Nedsatt fastende glukose, definert som fastende blodsukker 100 til 125 mg/dl.
  • Prehypertensjon eller grad 1 hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk 120-159 mm Hg OG diastolisk BP 80-99 mm Hg.
  • Evnen til deltakeren (etter etterforskerens mening) til å forstå hele innholdet og formålet med studien, inkludert mulige risikoer og bivirkninger.
  • Samtykke til studien og villig til å følge studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av reseptbelagte medisiner for hypertensjon, høyt kolesterol, diabetes, hjertesykdom, kreft, leversykdom eller AIDS/HIV 2.
  • Inntak av matvarer og/eller kosttilskudd som kan forvirre studieresultater, inkludert bruk av et ikke-basert kosttilskudd den siste måneden.
  • Regelmessig bruk (> 3 ganger per uke den siste måneden) av ethvert kosttilskudd som inneholder "superfrukter" eller høye antioksidantkonsentrasjoner.
  • Regelmessig bruk (> 3 ganger per uke den siste måneden) av ethvert kosttilskudd som er beregnet på å endre eller regulere blodsukkernivået.
  • Eventuelle medisinske tilstander eller sykdommer som kan påvirke fagets sikkerhet eller forvirre studieresultater (etter etterforskerens mening).
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Historie om misbruk av alkohol, narkotika eller medisiner.
  • Nåværende storrøykere (1 eller flere pakker/dag).
  • Allergi mot enhver ingrediens i undersøkelsesproduktene.
  • Deltakelse i en annen studie med et hvilket som helst undersøkelsesprodukt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 60-240 ml/dag
60 -240 ml/dag dosegruppe
Kosttilskudd: iridoid-anriket blandet fruktdrikk
Blandet fruktdrikke bestående av noni (Morinda citrifolia) juice, Cornelian kirsebær (Cornus mas & Cornus officinalis) puré og juice, oliven (Olea europea) bladekstrakt, og andre fruktjuicer og naturlige smaker
Andre navn:
  • TruAge Max

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hudautofluorescens (tilsvarer avanserte glykeringssluttprodukter)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
hudautofluorescens med AGE-leser
Utgangspunkt og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tahitian Noni International, Inc.

Samarbeidspartnere

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Oetoro, dr MS SpGK, Indonesia University
  • Studieleder: Claude J Jensen, MS, Morinda Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111118-SUS-NON-AGE-GP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere