Vaiheen 3 teho- ja turvallisuustutkimus Peginterferon Lambda-1a:sta ja Ribaviriinista Telaprevirin kanssa (PEDESTAL)
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaiheen 3 sokkoutettu satunnaistutkimus Peginterferon Lambda-1a:sta ja Ribaviriinista verrattuna Peginterferoni Alfa-2a:aan ja Ribaviriiniin, kutakin annettiin telaprevirin kanssa potilailla, joilla on genotyyppi-1 krooninen hepatiitti C, jotka eivät ole saaneet hoitoa tai ovat saaneet uusiutumisen aiemman peginterferoni alfa-2a-hoidon yhteydessä ja ribaviriini
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko peginterferoni Lambda-1a (Lambda) yhdistettynä ribaviriiniin (RBV) ja telapreviiriin (TVR) tehokas kroonisen hepatiitti C:n (CHC) hoidossa verrattuna peginterferoni Alfa-2a:han (alfa-2a). yhdessä RBV:n ja Telaprevirin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
881
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Local Institution
-
Edegem, Belgia, 2650
- Local Institution
-
Leuven, Belgia, 3000
- Local Institution
-
Liege, Belgia, 4000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 21040-000
- Local Institution
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 21040
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilia, 04035-970
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilia, 04035
- Local Institution
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40110
- Local Institution
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40110-160
- Local Institution
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilia, 80240-280
- Local Institution
-
Curitiba, Parana, Brasilia, 80240
- Local Institution
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90035-003
- Local Institution
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035
- Local Institution
-
-
SAO Paulo
-
Botucatu, SAO Paulo, Brasilia, 18618-000
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618
- Local Institution
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanja, 15006
- Local Institution
-
Alicante, Espanja, 03010
- Local Institution
-
San Sebastian, Espanja, 20014
- Local Institution
-
Santiago De Compostela, Espanja, 15706
- Local Institution
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Local Institution
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Local Institution
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Local Institution
-
Haifa, Israel, 34362
- Local Institution
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Local Institution
-
Nazareth, Israel, 16100
- Local Institution
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Local Institution
-
Cisanello (pisa), Italia, 56124
- Local Institution
-
Milano, Italia, 20121
- Local Institution
-
Roma, Italia, 00149
- Local Institution
-
Torino, Italia, 10126
- Local Institution
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Local Institution
-
Linz, Itävalta, 4010
- Local Institution
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- Gastrointestinal Research Institute (G.I.R.I.)
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H2
- Liver And Intestinal Research Centre (Lair)
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- Percuro Clinical Research Ltd
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-540
- Local Institution
-
Kielce, Puola, 25-726
- Local Institution
-
Lancut, Puola, 37-100
- Local Institution
-
Myslowice, Puola, 41-400
- Local Institution
-
Raciborz, Puola, 47-400
- Local Institution
-
Wroclaw, Puola, 50-220
- Local Institution
-
-
-
-
-
Orleans Cedex 2, Ranska, 45067
- Local Institution
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Local Institution
-
Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
- Local Institution
-
Rouen Cedex, Ranska, 76031
- Local Institution
-
Toulouse Cedex, Ranska, 31059
- Local Institution
-
Villejuif, Ranska, 94804
- Local Institution
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10969
- Local Institution
-
Essen, Saksa, 45122
- Local Institution
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Local Institution
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Local Institution
-
Hannover, Saksa, 30625
- Local Institution
-
Muenster, Saksa, 48149
- Local Institution
-
Ulm, Saksa, 89081
- Local Institution
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Local Institution
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Local Institution
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
- Local Institution
-
Praha 2, Tšekki, 120 00
- Local Institution
-
Praha 4, Tšekki, 140 21
- Local Institution
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111123
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117198
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105275
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115446
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117593
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127015
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio, 107996
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194100
- Local Institution
-
St-petersburg, Venäjän federaatio, 198103
- Local Institution
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
- Local Institution
-
-
Republic OF Tatarstan
-
Kazan, Republic OF Tatarstan, Venäjän federaatio, 420012
- Local Institution
-
-
-
-
WEST Midlands
-
Birmingham, WEST Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The Kirklin Clinic
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Birmingham Gastroenterology Associates, P.C.
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The University Of Alabama Of Birmingham
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Anaheim Clinical Trials Llc
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
- SC Clinical Research, Inc.
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University Of California, San Francisco/Sf General Hospital
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- South Bay Ge Medical Group
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
- Orlando Clinical Research Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Orlando VA Medical Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Infectious Disease Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia PC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke'S Transplant Specialists
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Options Health Research, LLC
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Healthcare Research Consultants
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Gastro One
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Alamo Medical Research
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
- Clinical Research Centers Of America
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003
- Metropolitan Research
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23602
- Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond, Inc.
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com.
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen C-hepatiitti genotyyppi 1. GT-1b Rajattu 50 %:iin naiiveista
- Aiempaa anti-HCV-hoitoa ei ole saanut [Interferoni (IFN) ja suora viruslääke (DAA) perustuva]
- Uusiutuvat (määritelty henkilöiksi, joilla oli havaitsematon HCV-ribonukleiinihappo (RNA) aiemman alfa-2a/RBV-hoidon ja hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA:n ollessa > 25 IU/ml hoidon lopettamisen jälkeen). Rajattu 20 %
- HCV RNA ≥ 100 000 IU/ml
- Potilaat, joilla on kompensoitu kirroosi, voidaan ottaa mukaan, ja heille rajataan noin 10 %.
- Seronegatiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) ja hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg)
- Miehet tai naiset, 18-70-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen maksasairaus, joka johtuu muista syistä kuin kroonisesta HCV:stä
- Nykyiset tai aiemmat todisteet kompensaatiosta
- Olosuhteet, jotka estävät Alfa/RBV/TVR:n käytön vastaavien tarrojen mukaan
- Diagnosoitu tai epäilty hepatosellulaarinen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A: Peginterferoni Lambda-1a + RBV + TVR
|
Ruiskut, ihonalainen (SC), 180 μg, kerran viikossa, 24 tai 48 viikkoa vasteesta riippuen
Tabletit, suun kautta, 1000 tai 1200 mg painon mukaan, kahdesti vuorokaudessa, 24 tai 48 viikkoa vasteesta riippuen
Tabletit, suun kautta, 750 mg, kolme kertaa päivässä, vain 12 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa B (käsivarsi 1): Peginterferoni Lambda-1a + RBV + TVR
|
Ruiskut, ihonalainen (SC), 180 μg, kerran viikossa, 24 tai 48 viikkoa vasteesta riippuen
Tabletit, suun kautta, 1000 tai 1200 mg painon mukaan, kahdesti vuorokaudessa, 24 tai 48 viikkoa vasteesta riippuen
Tabletit, suun kautta, 750 mg, kolme kertaa päivässä, vain 12 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa B (käsivarsi 2): Peginterferoni Lambda-2a + RBV + TVR
|
Tabletit, suun kautta, 1000 tai 1200 mg painon mukaan, kahdesti vuorokaudessa, 24 tai 48 viikkoa vasteesta riippuen
Tabletit, suun kautta, 750 mg, kolme kertaa päivässä, vain 12 viikkoa
Muut nimet:
Ruiskut, SC, 180 μg, kerran viikossa, 24 tai 48 viikkoa vasteesta riippuen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on laajennettu nopea virologinen vaste (eRVR) - Osa A
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 4 ja viikolla 12, viikko 12 raportoitu
|
eRVR määriteltiin hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-tasoksi kvantifioinnin alarajan alapuolella, kohdetta ei havaittu hoitoviikoilla 4 ja 12.
HCV RNA -taso mitattiin käyttämällä Roche COBAS® TaqMan HCV Test v.2.0:aa (kvantitaation alaraja = 25 IU/ml; havaitsemisraja ~ 10 IU/ml).
|
Arvioitu viikolla 4 ja viikolla 12, viikko 12 raportoitu
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva virologinen vaste seurantaviikolla 12 (SVR12) - Osa B
Aikaikkuna: Seurantaviikko 12
|
SVR12 määriteltiin hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-tasoksi kvantifioinnin alarajan alapuolella, kohde havaittu tai ei havaittu hoidon jälkeisen seurannan viikolla 12.
HCV RNA -taso mitattiin käyttämällä Roche COBAS® TaqMan HCV Test v.2.0:aa (kvantitaation alaraja = 25 IU/ml; havaitsemisraja ~ 10 IU/ml).
|
Seurantaviikko 12
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE), vakavia haittavaikutuksia (SAE), lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia, keskeyttäminen haittavaikutusten vuoksi, annoksen pienennys ja kuolema - osa A
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 viikkoon 48 asti
|
AE määriteltiin uudeksi ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi tai olemassa olevan sairauden pahenemiseksi osallistujassa tai kliinisen tutkimuksen osanottajassa, jolle annettiin tutkimusta (lääkevalmistetta.
SAE määriteltiin mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka millä tahansa annoksella johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa tai aiheutti olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymistä.
|
Hoitopäivä 1 viikkoon 48 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva virologinen vaste seurantaviikolla 12 (SVR12) - Osa A
Aikaikkuna: Seurantaviikko 12
|
SVR12 määriteltiin hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-tasoksi, joka oli kvantitatiivisen alarajan (LLOQ) alapuolella, kohde havaittiin tai ei havaittu hoidon jälkeisen seurannan viikolla 12.
HCV RNA -taso mitattiin käyttämällä Roche COBAS® TaqMan HCV Test v.2.0:aa (LLOQ = 25 IU/ml; havaitsemisraja ~ 10 IU/ml).
|
Seurantaviikko 12
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on jatkuva virologinen vaste seurantaviikolla 24 (SVR24) - Osa A
Aikaikkuna: Seuranta viikolla 24
|
SVR24 määriteltiin hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-tasoksi, joka oli kvantitatiivisen alarajan (LLOQ) alapuolella, kohde havaittiin tai ei havaittu hoidon jälkeisen seurannan viikolla 24.
HCV RNA -taso mitattiin käyttämällä Roche COBAS® TaqMan HCV Test v.2.0 (LLOQ) = 25 IU/ml; havaitsemisraja ~ 10 IU/ml).
Analyysi suoritettiin Modified Intent-to-Treat -menetelmällä, joka määriteltiin vastauskriteerit täyttävien osallistujien osuuksina osoittajassa ja nimittäjässä kaikkien hoidettujen osallistujien perusteella.
Analyysi suoritettiin kaikille hoidetuille osallistujille.
|
Seuranta viikolla 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, joilla on jatkuva virologinen vaste seurantaviikolla 12 (SVR12) - Osa B
Aikaikkuna: Seurantaviikko 12
|
SVR12 määriteltiin hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-tasoksi kvantifioinnin alarajan alapuolella, kohde havaittu tai ei havaittu hoidon jälkeisen seurannan viikolla 12.
HCV RNA -taso mitattiin käyttämällä Roche COBAS® TaqMan HCV Test v.2.0:aa (kvantitaation alaraja = 25 IU/ml; havaitsemisraja ~ 10 IU/ml).
|
Seurantaviikko 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoa ilmeneviä sytopeenisia poikkeavuuksia - osa B
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitopäivän jälkeen viikkoon 48 asti
|
Sytopeenisiin poikkeavuuksiin sisältyi anemia, joka määritellään hemoglobiiniksi <10 grammaa/desilitra; neutropenia, joka määritellään absoluuttiseksi neutrofiilimääräksi (ANC) <750 kuutiomillimetriä (mm^3); trombosytopenia määritellään verihiutaleiksi < 50 000 mm^3.
|
Ensimmäisen hoitopäivän jälkeen viikkoon 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on laajennettu nopea virologinen vaste (eRVR) - osa B
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 12
|
eRVR määriteltiin hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-tasoksi kvantifioinnin alarajan alapuolella, kohdetta ei havaittu hoitoviikoilla 4 ja 12.
HCV RNA -taso mitattiin käyttämällä Roche COBAS® TaqMan HCV Test v.2.0:aa (kvantitaation alaraja = 25 IU/ml; havaitsemisraja ~ 10 IU/ml).
|
Viikko 4 ja viikko 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoidon aikana flunssan kaltaisia oireita ja tuki- ja liikuntaelimistön oireita – osa B
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitopäivän jälkeen viikkoon 48 asti
|
Flunssan kaltaisia oireita olivat kuume, vilunväristykset ja kipu.
Tuki- ja liikuntaelimiin liittyviä oireita olivat nivelsärky, lihaskipu ja selkäkipu.
|
Ensimmäisen hoitopäivän jälkeen viikkoon 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva virologinen vaste seurantaviikolla 24 (SVR24) - Osa B
Aikaikkuna: Seurantaviikko 24
|
SVR24 määriteltiin hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-tasoksi, joka oli kvantitatiivisen alarajan (LLOQ) alapuolella, kohde havaittiin tai ei havaittu hoidon jälkeisen seurannan viikolla 24.
HCV RNA -taso mitattiin käyttämällä Roche COBAS® TaqMan HCV Test v.2.0 (LLOQ) = 25 IU/ml; havaitsemisraja ~ 10 IU/ml).
|
Seurantaviikko 24
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ihottuma
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitopäivän jälkeen viikkoon 48 asti
|
Kaikki hoidon aikana esiintyneet ihoreaktiot, joihin liittyi ihottumaa tai ihottuman kaltaisia tapahtumia, raportoitiin.
|
Ensimmäisen hoitopäivän jälkeen viikkoon 48 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepatiitti
- C-hepatiitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Ribaviriini
- Peginterferoni alfa-2a
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI452-020
- 2011-004695-11 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .