Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutukset masennuskykyyn ja aivojen toimintaan (iCBT)

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Scott Rauch, Mclean Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää kymmenen viikkoa kestävän Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) tehokkuutta masennuksen oireiden, selviytymis- ja resilienssitaitojen sekä kognitiivisen prosessoinnin parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sotilaiden mielenterveyspalvelujen tarve on suuri, mutta havaittu leimautuminen ja muut esteet estävät monia sotilaita saamasta tarvitsemaansa apua. Vaihtoehtoisia mielenterveyshoitomenetelmiä, jotka vähentävät leimautumista ja lisäävät saatavuutta ja noudattamista, tarvitaan suuresti. Yksi lupaava hoitomuoto, joka on osoittanut tehokkuutta alustavissa tutkimuksissa ja joka voi käsitellä leimautumiseen ja hoidon esteisiin liittyviä kysymyksiä, on Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT). Internet-pohjaiset hoidot tarjoavat lyhyitä, vuorovaikutteisia ja jäsenneltyjä hoitomuotoja, joita yksilöt voivat suorittaa suhteellisen anonyymisti, oman kodin mukavuudessa ja yksityisyydessä omien aikataulujensa mukaan. Tällaiset interventiot voisivat tarjota Soldiersille vaihtoehtoisen hoitomenetelmän, joka minimoi leimautumisen sallimalla yksityisen ja lähes anonyymin pääsyn hoitoon ja joka minimoi hoidon esteet parantamalla pääsyä ja maksimoimalla aikataulun joustavuutta.

Uudet todisteet viittaavat siihen, että iCBT on erityisen lupaava ja hyvin hyväksytty tapa hoitaa suuria henkilömääriä samalla kun minimoidaan kustannukset ja kliinikon ajantarve. Internet-pohjaisten ja muiden tietokoneavusteisten hoitojen tutkimus on tällä hetkellä lapsenkengissään, ja useimmilta tutkimuksilta puuttuu vielä riittävä metodologinen kurinalaisuus näiden lähestymistapojen tehokkuuden ja sovellettavuuden vahvistamiseksi. Ehdotettu projekti tarjoaa tähän mennessä kattavimman arvioinnin iCBT:stä käyttämällä funktionaalisia neuroimaging-tekniikoita, implisiittisten negatiivisten harhojen ja negatiiviseen palautteeseen reagoinnin neurokognitiivista testausta sekä kestävyyden ja selviytymiskyvyn arviointia tavanomaisten oirepohjaisten tulosmittausten lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Isabelle Rosso

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 18-45.
  • Tutkittavien on oltava oikeakätisiä (edinburgh Handedness Inventory -mittauksen mukaan).
  • Aineiden pääkielen tulee olla englanti
  • Sinulla on oltava säännöllinen pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys ja tulostin (potentiaalisille MDD- tai MAC-osallistujille)
  • DSM-IV-kriteerit nykyiselle vakavalle masennusjaksolle SCID:n mukaan (ilmoittautumiseen MDD- tai MAC-ryhmiin)
  • Psykotrooppisten lääkkeiden poissaolo vähintään 2 viikkoon (6 viikkoa fluoksetiinille; 6 kuukautta neurolepteille; 2 viikkoa bentsodiatsepiinille; 2 viikkoa muille masennuslääkkeille)
  • PHQ-9 pisteet alle 5 (HC-ryhmään ilmoittautuminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa historiallinen neurologinen sairaus tai aivovaurio
  • Nykyinen tai mennyt DSM-IV Axis I -häiriö (HC-ryhmään ilmoittautumista varten)
  • Monimutkaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa neuropsykologisen arvioinnin tai toiminnallisen kuvantamisen lopputulokseen (esim. HIV)
  • Sekakätisyys tai vasenkätisyys
  • Epänormaali näöntarkkuus, jota ei korjata piilolinsseillä
  • Metallia kehossa, klaustrofobiaa tai muita magneettikuvauksen vasta-aiheita
  • Alle 9-luokan koulutus
  • Aiempi tai nykyinen alkoholi-/aineriippuvuus tai nykyinen alkoholin väärinkäyttö tai nykyinen tai mennyt päihteiden väärinkäyttö (esim. aiempi alkoholin väärinkäyttö ei ole poissulkevaa)
  • Laittomien huumeiden käyttö viimeisen vuoden aikana
  • Marihuanan käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Opioidien tai määrättyjen piristeiden nykyinen käyttö
  • Aiempi psykoottinen mielisairaus (skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Nykyiset vakavat masennuksen oireet (kokonaispistemäärä > 23 tai vastaus > 1 kysymykseen 9 itsemurha-ajatuksista Potilaan terveyskyselyn 9 kohdassa [PHQ-9] (Kroenke et al., 2001))
  • PHQ-9-pisteet alle 10 (potentiaalisille MDD- tai MAC-osallistujille)
  • Tällä hetkellä osallistuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
  • ECT-hoidon historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia Internetissä
Osallistujat, joilla on vakava masennushäiriö, saavat 8 viikkoa kestävän Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia Internetissä
8 viikon online-hoito-ohjelma
Ei väliintuloa: Valvottu huomionhallinta
Osallistujat, joilla on vakava masennushäiriö, eivät saa hoitoa, mutta heitä seurataan tarkasti 8 viikon ajan. Tämän haaran osallistujille tarjotaan hoitoa tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos esihoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa), mitattuna Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla, 17 Item Version (HRSD-17).
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen käynnillä ja 10 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Arvioimaan masennuksen oireiden vakavuuden muutosta. Raportoidaan kokonaispistemäärä, joka on kaikkien kohteiden arvioiden summa ja vaihtelee välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta tai masennusoireiden vakavuutta.
Mitattu lähtötilanteen käynnillä ja 10 viikkoa peruskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Weekly Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -pisteet
Aikaikkuna: Perustilan käynti ja 10 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Osallistujien PHQ-9-pisteet mitataan lähtötasolla ennen hoitoa, joka viikko hoidon aikana ja uudelleen 10 viikkoa hoidon jälkeen. PHQ-9:n mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–27 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta tai vakavampaa masennusta
Perustilan käynti ja 10 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Viikoittainen Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K-10) -pisteet
Aikaikkuna: Viikon 10 pisteet
K-10 on 10 kohdan itseraportin mitta psyykkiselle ahdistukselle. Kohteet pisteytetään asteikolla 1" ("ei koskaan") "5" ("koko ajan"). K-10-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta tai suurempaa kärsimystä.
Viikon 10 pisteet
Emotional Interference Task (EIT) ja Monetary Incentive Delay Task (MID) aivojen toiminnan parantaminen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa
Viikon 10 kohdalla (hoidon jälkeen) etsimme parannusta lähtötasosta keskeisillä aivoalueilla, joiden tiedetään kärsivän masennuksesta. EIT- ja MID-tehtäviin liittyvissä aivovasteissa mitataan eroja.
lähtötaso, 10 viikkoa
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikon (PANAS) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustilan käynti ja 10 viikkoa perustilan käynnin jälkeen
Osallistujien PANAS-pisteet mitataan lähtötasolla ennen hoitoa ja uudelleen 10 viikkoa hoidon jälkeen. Kaksi pistettä voidaan johtaa. 1) Positiivinen vaikutuksen pistemäärä voi vaihdella 10:stä 50:een, korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta tai korkeampaa positiivista vaikutusta; 2) Negatiivisen vaikutuksen pistemäärä voi vaihdella 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta tai alhaisempia negatiivisen vaikutuksen tasoja.
Perustilan käynti ja 10 viikkoa perustilan käynnin jälkeen
Muutos lähtötasosta Connor Davidsonin vastustuskykyasteikon (CD-RISC) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustilan käynti ja 10 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Osallistujien CD-RISC-pisteet mitataan lähtötasolla ennen hoitoa ja uudelleen 10 viikkoa hoidon jälkeen. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta tai parempaa kestävyyttä
Perustilan käynti ja 10 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Muutos lähtötasosta modifioidussa Erikson Flanker -testissä
Aikaikkuna: Perustilan käynti ja 10 viikkoa perustilan käynnin jälkeen.
Osallistujien pisteet modifioidussa Erikson Flanker -testissä mitataan lähtötasolla ennen hoitoa ja uudelleen 10 viikkoa hoidon jälkeen. Tarkkuuspisteet vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa lopputulosta.
Perustilan käynti ja 10 viikkoa perustilan käynnin jälkeen.
Muutos lähtötasosta implisiittisessä assosiaatiotestissä (IAT)
Aikaikkuna: Perustilan käynti, 10 viikkoa peruskäynnin jälkeen.
Osallistujien IAT-pisteet mitataan lähtötasolla ennen hoitoa ja uudelleen 10 viikkoa hoidon jälkeen. IAT-vaikutusta kutsutaan D-pisteeksi, jonka mahdollinen vaihteluväli on -2 - +2, jolloin suuremmat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta ja voimakkaampaa itsemurhaa.
Perustilan käynti, 10 viikkoa peruskäynnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott L Rauch, MD, McLean Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH-12-1-0109

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa