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인터넷 기반 인지행동치료가 우울인지와 뇌기능에 미치는 영향 (iCBT)

2021년 5월 3일 업데이트: Scott Rauch, Mclean Hospital
이 연구의 목적은 10주간의 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT) 치료가 우울 증상, 대처 및 탄력성 기술, 인지 처리 개선에 미치는 효과를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신 건강 서비스에 대한 필요성은 군인들 사이에서 높지만 인지된 낙인 및 기타 장벽으로 인해 많은 군인들이 필요한 도움을 받지 못하고 있습니다. 낙인을 완화하고 접근성과 순응도를 높이는 대체 정신 건강 치료 접근 방식이 절실히 필요합니다. 예비 연구에서 효능을 보여주고 치료에 대한 낙인 및 장벽과 관련된 문제를 해결할 수 있는 유망한 치료 방법 중 하나는 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)입니다. 인터넷 기반 치료는 개인이 상대적으로 익명으로 자신의 집에서 편리하고 사생활이 보장되는 환경에서 자신의 일정에 따라 완료할 수 있는 간단하고 상호 작용하며 구조화된 치료 접근 방식을 제공합니다. 그러한 개입은 치료에 대한 개인 및 준익명 접근을 허용함으로써 낙인을 최소화하고 접근을 강화하고 일정 유연성을 최대화하여 치료에 대한 장벽을 최소화하는 대체 치료 방법을 병사들에게 제공할 수 있습니다.

새로운 증거는 iCBT가 비용과 임상의의 시간 요구를 최소화하면서 많은 수의 개인을 치료하기 위한 특히 유망하고 잘 받아들여지는 접근법임을 시사합니다. 인터넷 기반 및 기타 컴퓨터 보조 요법에 대한 연구는 현재 초기 단계에 있으며 대부분의 연구는 이러한 접근 방식의 효능과 적용 가능성을 확고히 확립하기에는 여전히 방법론적 엄격함이 부족합니다. 제안된 프로젝트는 표준 증상 기반 결과 측정 외에도 기능적 신경 영상 기술, 암묵적인 부정적인 편향 및 부정적인 피드백에 대한 반응에 대한 신경인지 테스트, 탄력성 및 대처 능력 평가를 사용하여 현재까지 iCBT에 대한 가장 포괄적인 평가를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • Isabelle Rosso

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 연령대.
  • 피험자는 오른손잡이여야 합니다(Edinburgh Handedness Inventory에서 측정).
  • 과목의 기본 언어는 영어여야 합니다.
  • 인터넷 연결 및 프린터가 있는 컴퓨터에 정기적으로 액세스해야 합니다(잠재적인 MDD 또는 MAC 참가자용).
  • SCID에 따른 현재 주요 우울 삽화에 대한 DSM-IV 기준(MDD 또는 MAC 그룹 등록용)
  • 최소 2주 동안 향정신성 약물의 부재(플루옥세틴 ​​6주, 신경이완제 6개월, 벤조디아제핀 2주, 기타 항우울제 2주)
  • PHQ-9 점수 5점 미만(HC 그룹에 등록하는 경우)

제외 기준:

  • 신경계 질환 또는 뇌 손상의 병력
  • 현재 또는 과거 DSM-IV 축 I 장애(HC ​​그룹 등록용)
  • 신경심리학적 평가 또는 기능적 영상(예: HIV)의 결과에 영향을 미칠 수 있는 복잡한 의학적 상태
  • 혼혈 또는 왼손잡이
  • 콘택트렌즈로 교정되지 않는 이상시력
  • 신체 내 금속, 밀실 공포증 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항
  • 9학년 이하 교육
  • 과거 또는 현재 알코올/약물 의존 또는 현재 알코올 남용 또는 현재 또는 과거 약물 남용(예: 과거 알코올 남용은 배타적이지 않음)
  • 지난 1년간 불법 약물 사용
  • 지난 한 달 동안 마리화나 사용
  • 오피오이드 또는 처방된 흥분제 약물의 현재 사용
  • 정신병적 정신 질환(정신분열증 또는 양극성 장애)의 병력
  • 우울증의 현재 중증 증상(환자 건강 설문지-9 항목 [PHQ-9](Kroenke et al., 2001)에서 자살 생각에 대해 총점 > 23 또는 질문 9에 응답 > 1)
  • 10 미만의 PHQ-9 점수(잠재적 MDD 또는 MAC 참가자용)
  • 현재 인지 행동 치료에 참여 중
  • ECT 치료의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷인지행동치료
주요 우울 장애가 있는 참가자는 8주간의 인터넷 기반 인지 행동 치료 프로그램을 받습니다.
행동: 인터넷인지행동치료
8주 온라인 치료 프로그램
간섭 없음: 모니터링된 주의 제어
주요 우울 장애가 있는 참가자는 치료를 받지 않지만 8주 동안 면밀히 모니터링됩니다. 이 부문의 참가자는 연구 종료 시 치료를 제공받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전에서 치료 후(10주)로 변경, 우울증에 대한 Hamilton 평가 척도로 측정, 17 항목 버전(HRSD-17).
기간: 기준선 방문 시 및 기준선 방문 후 10주에 측정
우울증 증상의 중증도 변화를 평가합니다. 총 점수는 모든 항목의 등급 합계이며 0에서 52까지의 범위이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않거나 우울증 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선 방문 시 및 기준선 방문 후 10주에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수
기간: 기준선 방문 및 기준선 방문 후 10주
PHQ-9에 대한 참가자의 점수는 치료 전 기준선에서, 치료 기간 동안 매주, 치료 후 10주에 다시 측정됩니다. PHQ-9의 가능한 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않거나 우울증이 심함을 나타냅니다.
기준선 방문 및 기준선 방문 후 10주
주간 Kessler 심리적 고통 척도(K-10) 점수
기간: 10주 차 점수
K-10은 심리적 고통에 대한 10개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 1"("전혀 그렇지 않음")에서 "5"("항상")까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 K-10 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과 또는 더 높은 고통을 나타냅니다.
10주 차 점수
정서적 간섭 작업(EIT) 및 금전적 인센티브 지연 작업(MID)에 대한 뇌 기능의 기준선에서 개선
기간: 기준선, 10주
10주(치료 후)에 우울증의 영향을 받는 것으로 알려진 주요 뇌 영역의 기준선 대비 개선을 살펴볼 것입니다. EIT 및 MID 작업 관련 뇌 반응의 차이가 측정됩니다.
기준선, 10주
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 방문 및 기준선 방문 후 10주
PANAS에 대한 참가자의 점수는 치료 전 기준선에서 측정되고 치료 후 10주 후에 다시 측정됩니다. 두 가지 점수를 도출할 수 있습니다. 1) 긍정적 영향 점수의 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과 또는 높은 수준의 긍정적 영향을 나타냅니다. 2) 부정적인 영향 점수의 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내거나 부정적인 영향 수준이 낮습니다.
기준선 방문 및 기준선 방문 후 10주
Connor Davidson 탄력성 척도(CD-RISC) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 방문 및 기준선 방문 후 10주
참가자의 CD-RISC 점수는 치료 전 기준선에서, 그리고 치료 10주 후 다시 측정됩니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과 또는 더 높은 탄력성을 나타냅니다.
기준선 방문 및 기준선 방문 후 10주
수정된 Erikson Flanker 검정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 방문 및 기준선 방문 후 10주.
Modified Erikson Flanker Test의 참가자 점수는 치료 전 기준선에서, 치료 후 10주 후에 다시 측정됩니다. 정확도 점수 범위는 0에서 1까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
기준선 방문 및 기준선 방문 후 10주.
Implicit Association Test(IAT)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 방문, 기준선 방문 후 10주.
참가자의 IAT 점수는 치료 전 기준선에서 측정되고 치료 후 10주 후에 다시 측정됩니다. IAT 효과는 D 점수라고 하며 가능한 범위는 -2에서 +2이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않고 자살 경향이 강함을 나타냅니다.
기준선 방문, 기준선 방문 후 10주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mclean Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Scott L Rauch, MD, McLean Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W81XWH-12-1-0109

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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