Efectos de la terapia conductual cognitiva basada en Internet sobre las cogniciones depresivas y la función cerebral (iCBT)
3 de mayo de 2021 actualizado por: Scott Rauch, Mclean Hospital
El propósito de este estudio es comprender la efectividad de un tratamiento de terapia cognitiva conductual (iCBT) basado en Internet de diez semanas para mejorar los síntomas depresivos, las habilidades de afrontamiento y resiliencia, y el procesamiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La necesidad de servicios de salud mental es alta entre el personal militar, pero el estigma percibido y otras barreras impiden que muchos soldados obtengan la ayuda que necesitan. Se necesitan enfoques alternativos de tratamiento de salud mental que mitiguen el estigma y aumenten el acceso y el cumplimiento. Un enfoque de tratamiento prometedor que ha demostrado eficacia en investigaciones preliminares y que puede abordar problemas relacionados con el estigma y las barreras para la atención es la terapia cognitiva conductual basada en Internet (iCBT). Los tratamientos basados en Internet ofrecen enfoques de tratamiento breves, interactivos y estructurados que las personas pueden completar de forma relativamente anónima, en la comodidad y privacidad de sus propios hogares y de acuerdo con sus propios horarios. Dichas intervenciones podrían ofrecer a los soldados un método de tratamiento alternativo que minimice el estigma al permitir el acceso privado y casi anónimo al tratamiento y que minimice las barreras a la atención al mejorar el acceso y maximizar la flexibilidad del horario.
Evidencia emergente sugiere que iCBT es un enfoque particularmente prometedor y bien aceptado para tratar a un gran número de personas mientras minimiza el costo y la demanda de tiempo de los médicos. El estudio de las terapias basadas en Internet y otras asistidas por computadora se encuentra actualmente en su infancia y la mayoría de los estudios aún carecen del rigor metodológico suficiente para establecer firmemente la eficacia y la aplicabilidad de estos enfoques. El proyecto propuesto proporcionará la evaluación más completa de iCBT hasta la fecha mediante el empleo de técnicas de neuroimagen funcional, pruebas neurocognitivas de sesgos negativos implícitos y respuestas a comentarios negativos, y evaluación de resiliencia y capacidades de afrontamiento, además de medidas de resultado estándar basadas en síntomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Isabelle Rosso
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 18 y 45 años.
- Los sujetos deben ser diestros (según lo medido por el Inventario de mano derecha de Edimburgo).
- El idioma principal de las asignaturas debe ser el inglés.
- Debe tener acceso regular a una computadora con conexión a Internet e impresora (para posibles participantes de MDD o MAC)
- Criterios del DSM-IV para el episodio depresivo mayor actual según SCID (para inscripción en grupos MDD o MAC)
- Ausencia de cualquier medicamento psicotrópico durante al menos 2 semanas (6 semanas para fluoxetina; 6 meses para neurolépticos; 2 semanas para benzodiazepinas; 2 semanas para cualquier otro antidepresivo)
- Puntaje PHQ-9 por debajo de 5 (para inscripción en el grupo HC)
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de enfermedad neurológica o lesión cerebral
- Trastorno actual o pasado del Eje I del DSM-IV (para inscripción en el grupo HC)
- Condiciones médicas complicadas que pueden influir en el resultado de la evaluación neuropsicológica o las imágenes funcionales (p. ej., VIH)
- Mixto o zurdo
- Agudeza visual anormal que no se corrige con lentes de contacto
- Metal dentro del cuerpo, claustrofobia u otras contraindicaciones para la resonancia magnética
- Menos de noveno grado de educación
- Dependencia pasada o actual de alcohol/sustancias, o abuso actual de alcohol, o abuso actual o pasado de sustancias (es decir, el abuso de alcohol en el pasado no es excluyente)
- Consumo de drogas ilícitas en el último año
- Consumo de marihuana en el último mes
- Uso actual de opioides o medicamentos estimulantes recetados
- Antecedentes de una enfermedad mental psicótica (esquizofrenia o trastorno bipolar)
- Síntomas graves actuales de depresión (puntuación total > 23 o respuesta > 1 a la pregunta 9 sobre ideación suicida en el ítem del Cuestionario de salud del paciente-9 [PHQ-9] (Kroenke et al., 2001))
- Una puntuación de PHQ-9 por debajo de 10 (para participantes potenciales de MDD o MAC)
- Actualmente participando en Terapia Cognitivo Conductual
- Historia del tratamiento con TEC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitiva conductual en Internet
Los participantes con trastorno depresivo mayor reciben un programa de terapia cognitiva conductual basado en Internet de 8 semanas de duración.
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8 semanas de programa de tratamiento en línea
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Sin intervención: Control de Atención Monitoreado
Los participantes con trastorno depresivo mayor no reciben tratamiento pero son monitoreados de cerca durante 8 semanas.
A los participantes en este brazo se les ofrece el tratamiento al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de pretratamiento a postratamiento (10 semanas), medido por la escala de calificación de Hamilton para la depresión, versión de 17 ítems (HRSD-17).
Periodo de tiempo: Medido en la visita inicial y 10 semanas después de la visita inicial
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Evaluar el cambio en la gravedad de los síntomas de depresión.
Se informa el puntaje total, que es la suma de las calificaciones de todos los ítems y varía de 0 a 52, donde los puntajes más altos indican un peor resultado o una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
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Medido en la visita inicial y 10 semanas después de la visita inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje del Cuestionario Semanal de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Visita inicial y 10 semanas después de la visita inicial
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Las puntuaciones de los participantes en el PHQ-9 se medirán al inicio antes del tratamiento, cada semana durante el tratamiento y nuevamente a las 10 semanas después del tratamiento.
El rango de puntajes posibles en el PHQ-9 es de 0 a 27 y los puntajes más altos indican un peor resultado o una depresión más severa
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Visita inicial y 10 semanas después de la visita inicial
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Puntuación de la escala de angustia psicológica semanal de Kessler (K-10)
Periodo de tiempo: Puntuación de la semana 10
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El K-10 es una medida de autoinforme de angustia psicológica de 10 ítems.
Los elementos se califican en una escala de 1" ("nunca") a "5" ("todo el tiempo").
Las puntuaciones totales de K-10 oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado o una mayor angustia.
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Puntuación de la semana 10
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Mejora desde el inicio en el funcionamiento cerebral en la tarea de interferencia emocional (EIT) y la tarea de retraso de incentivo monetario (MID)
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas
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A las 10 semanas (después del tratamiento), buscaremos mejoras desde el inicio en regiones clave del cerebro que se sabe que están afectadas por la depresión.
Se medirán las diferencias en las respuestas cerebrales relacionadas con la tarea EIT y MID.
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línea de base, 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Visita inicial y 10 semanas después de la visita inicial
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Las puntuaciones de los participantes en PANAS se medirán al inicio antes del tratamiento y nuevamente a las 10 semanas después del tratamiento.
Se pueden derivar dos puntuaciones.
1) Una puntuación de afecto positivo puede oscilar entre 10 y 50, donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado o niveles más altos de afecto positivo; 2) La puntuación de afecto negativo puede oscilar entre 10 y 50, donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado o niveles más bajos de afecto negativo.
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Visita inicial y 10 semanas después de la visita inicial
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de resiliencia de Connor Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Visita inicial y 10 semanas después de la visita inicial
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Las puntuaciones de los participantes en el CD-RISC se medirán al inicio antes del tratamiento y nuevamente a las 10 semanas después del tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado o una mayor resiliencia
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Visita inicial y 10 semanas después de la visita inicial
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Cambio desde la línea de base en la prueba Erikson Flanker modificada
Periodo de tiempo: Visita inicial y 10 semanas después de la visita inicial.
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Las puntuaciones de los participantes en la prueba modificada de Erikson Flanker se medirán al inicio del estudio antes del tratamiento y nuevamente 10 semanas después del tratamiento.
Los puntajes de precisión varían de 0 a 1 y los puntajes más altos reflejan un mejor resultado.
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Visita inicial y 10 semanas después de la visita inicial.
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Cambio desde la línea de base en la prueba de asociación implícita (IAT)
Periodo de tiempo: Visita inicial, 10 semanas después de la visita inicial.
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Las puntuaciones de los participantes en el IAT se medirán al inicio antes del tratamiento y nuevamente a las 10 semanas después del tratamiento.
El efecto IAT se denomina puntaje D con un rango posible de -2 a +2, con puntajes más altos que reflejan un peor resultado y una tendencia suicida más fuerte
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Visita inicial, 10 semanas después de la visita inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Scott L Rauch, MD, McLean Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Titov N, Andrews G, Davies M, McIntyre K, Robinson E, Solley K. Internet treatment for depression: a randomized controlled trial comparing clinician vs. technician assistance. PLoS One. 2010 Jun 8;5(6):e10939. doi: 10.1371/journal.pone.0010939.
- Rosso IM, Killgore WD, Olson EA, Webb CA, Fukunaga R, Auerbach RP, Gogel H, Buchholz JL, Rauch SL. Internet-based cognitive behavior therapy for major depressive disorder: A randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2017 Mar;34(3):236-245. doi: 10.1002/da.22590. Epub 2016 Dec 23.
- Webb CA, Olson EA, Killgore WDS, Pizzagalli DA, Rauch SL, Rosso IM. Rostral Anterior Cingulate Cortex Morphology Predicts Treatment Response to Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Depression. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Mar;3(3):255-262. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.08.005. Epub 2017 Aug 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-12-1-0109
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