Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивно-поведенческой терапии на основе Интернета на депрессивные познания и функцию мозга (iCBT)

3 мая 2021 г. обновлено: Scott Rauch, Mclean Hospital
Цель этого исследования — понять эффективность десятинедельной когнитивно-поведенческой терапии (iCBT) в Интернете для улучшения симптомов депрессии, навыков преодоления трудностей и устойчивости, а также когнитивной обработки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребность в услугах по охране психического здоровья высока среди военнослужащих, но воспринимаемая стигматизация и другие препятствия не позволяют многим солдатам получить необходимую им помощь. Крайне необходимы альтернативные подходы к лечению психических заболеваний, которые смягчают стигму и расширяют доступ и соблюдение требований. Одним из многообещающих подходов к лечению, который показал эффективность в предварительных исследованиях и может решить проблемы, связанные со стигмой и препятствиями на пути к лечению, является когнитивно-поведенческая терапия с использованием Интернета (iCBT). Лечение на основе Интернета предлагает краткие, интерактивные и структурированные подходы к лечению, которые могут быть выполнены людьми относительно анонимно, в удобной и уединенной обстановке собственного дома и в соответствии со своим графиком. Такие вмешательства могли бы предложить солдатам альтернативный метод лечения, который сводит к минимуму стигматизацию, предоставляя частный и квазианонимный доступ к лечению, и который минимизирует барьеры для получения помощи за счет расширения доступа и максимальной гибкости графика.

Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что iCBT является особенно многообещающим и хорошо принятым подходом для лечения большого числа людей при минимальных затратах и ​​времени, требуемом клиницистами. Изучение интернет- и других компьютерных методов лечения в настоящее время находится в зачаточном состоянии, и большинству исследований все еще не хватает методологической строгости, чтобы твердо установить эффективность и применимость этих подходов. Предлагаемый проект обеспечит наиболее полную оценку iCBT на сегодняшний день с использованием методов функциональной нейровизуализации, нейрокогнитивного тестирования неявных негативных предубеждений и ответов на негативную обратную связь, а также оценки устойчивости и способности справляться с проблемами в дополнение к стандартным показателям результатов на основе симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 18 до 45 лет.
  • Субъекты должны быть правшами (согласно Эдинбургскому опроснику рук).
  • Основной язык предметов должен быть английский
  • Должен иметь регулярный доступ к компьютеру с подключением к Интернету и принтеру (для потенциальных участников MDD или MAC)
  • Критерии DSM-IV для текущего большого депрессивного эпизода в соответствии с SCID (для включения в группы MDD или MAC)
  • Отсутствие каких-либо психотропных препаратов в течение как минимум 2 недель (6 недель для флуоксетина, 6 месяцев для нейролептиков, 2 недели для бензодиазепинов, 2 недели для любых других антидепрессантов)
  • Оценка PHQ-9 ниже 5 (для зачисления в группу HC)

Критерий исключения:

  • Любая история неврологических заболеваний или черепно-мозговых травм
  • Текущее или прошлое расстройство оси I по DSM-IV (для включения в группу HC)
  • Осложняющие заболевания, которые могут повлиять на результаты нейропсихологического обследования или функциональной визуализации (например, ВИЧ)
  • Смешанная или леворукость
  • Аномальная острота зрения, которая не корректируется контактными линзами.
  • Металл внутри тела, клаустрофобия или другие противопоказания для МРТ
  • Образование не ниже 9 класса
  • Прошлая или текущая зависимость от алкоголя / психоактивных веществ, или текущее злоупотребление алкоголем, или текущее или прошлое злоупотребление психоактивными веществами (т. злоупотребление алкоголем в прошлом не является исключением)
  • Употребление запрещенных наркотиков в течение последнего года
  • Употребление марихуаны в течение последнего месяца
  • Текущее употребление опиоидов или прописанных стимулирующих препаратов
  • История психотического психического заболевания (шизофрения или биполярное расстройство)
  • Текущие тяжелые симптомы депрессии (общий балл > 23 или ответ > 1 на вопрос 9 о суицидальных мыслях в вопроснике о здоровье пациента-9 [PHQ-9] (Kroenke et al., 2001))
  • Оценка PHQ-9 ниже 10 (для потенциальных участников MDD или MAC)
  • В настоящее время участвует в когнитивно-поведенческой терапии.
  • История лечения ЭСТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
Участники с большим депрессивным расстройством проходят 8-недельную интернет-программу когнитивно-поведенческой терапии.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
8 недель онлайн-программы лечения
Без вмешательства: Контролируемый контроль внимания
Участники с большим депрессивным расстройством не получают лечения, но находятся под пристальным наблюдением в течение 8 недель. Участникам этой группы предлагается лечение в конце исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход от предварительного лечения к послелечению (10 недель), измеренный по рейтинговой шкале Гамильтона для депрессии, версия из 17 пунктов (HRSD-17).
Временное ограничение: Измерено во время исходного визита и через 10 недель после исходного визита.
Оценить изменение выраженности симптомов депрессии. Сообщается общий балл, который представляет собой сумму оценок всех пунктов и находится в диапазоне от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на худший исход или большую тяжесть симптомов депрессии.
Измерено во время исходного визита и через 10 недель после исходного визита.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельная оценка состояния здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный визит и 10 недель после исходного визита
Баллы участников по PHQ-9 будут измеряться на исходном уровне до лечения, каждую неделю во время лечения и снова через 10 недель после лечения. Диапазон возможных баллов по шкале PHQ-9 составляет от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на худший исход или более тяжелую депрессию.
Исходный визит и 10 недель после исходного визита
Еженедельная шкала психологического стресса Кесслера (K-10) Оценка
Временное ограничение: Оценка 10-й недели
K-10 — это шкала самоотчета о психологическом дистрессе, состоящая из 10 пунктов. Задания оцениваются по шкале от 1 (никогда) до 5 (все время). Общий балл K-10 варьируется от 10 до 50, причем более высокие баллы отражают худший исход или более высокий уровень стресса.
Оценка 10-й недели
Улучшение функционирования мозга по сравнению с исходным уровнем в задачах эмоционального вмешательства (EIT) и задаче денежного поощрения с задержкой (MID)
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель
Через 10 недель (после лечения) мы будем искать улучшение по сравнению с исходным уровнем в ключевых областях мозга, которые, как известно, страдают от депрессии. Будут измеряться различия в реакциях мозга, связанных с EIT и MID, связанных с задачами.
исходный уровень, 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале положительного и отрицательного влияния (PANAS)
Временное ограничение: Исходный визит и 10 недель после исходного визита
Оценки участников по шкале PANAS будут измеряться на исходном уровне до лечения и снова через 10 недель после лечения. Можно получить две оценки. 1) Оценка положительного аффекта может варьироваться от 10 до 50, при этом более высокие баллы представляют лучший результат или более высокий уровень положительного аффекта; 2) Оценка негативного влияния может варьироваться от 10 до 50, при этом более высокие баллы представляют лучший результат или более низкие уровни негативного влияния.
Исходный визит и 10 недель после исходного визита
Изменение балла по шкале устойчивости Коннора Дэвидсона (CD-RISC) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный визит и 10 недель после исходного визита
Баллы участников по CD-RISC будут измеряться на исходном уровне до лечения и снова через 10 недель после лечения. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат или более высокую устойчивость.
Исходный визит и 10 недель после исходного визита
Изменение по сравнению с исходным уровнем в модифицированном тесте Эриксона Фланкера
Временное ограничение: Исходный визит и 10 недель после исходного визита.
Оценки участников по модифицированному тесту Эриксона-Фланкера будут измеряться на исходном уровне до лечения и снова через 10 недель после лечения. Оценки точности варьируются от 0 до 1, при этом более высокие оценки отражают лучший результат.
Исходный визит и 10 недель после исходного визита.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте неявных ассоциаций (IAT)
Временное ограничение: Базовый визит, через 10 недель после исходного визита.
Баллы участников по IAT будут измеряться на исходном уровне до лечения и снова через 10 недель после лечения. Эффект IAT называется оценкой D с возможным диапазоном от -2 до +2, где более высокие оценки отражают худший исход и более сильную склонность к суициду.
Базовый визит, через 10 недель после исходного визита.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-12-1-0109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться