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基于互联网的认知行为疗法对抑郁认知和脑功能的影响 (iCBT)

2021年5月3日 更新者:Scott Rauch、Mclean Hospital
本研究的目的是了解为期十周的基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 治疗对改善抑郁症状、应对和恢复能力以及认知处理的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

军人对心理健康服务的需求很高,但感知到的耻辱感和其他障碍使许多士兵无法获得所需的帮助。 非常需要减轻耻辱感并增加可及性和依从性的替代心理健康治疗方法。 一种有前途的治疗方法在初步研究中显示出疗效,并且可以解决与耻辱感和护理障碍相关的问题,这是基于互联网的认知行为疗法 (iCBT)。 基于 Internet 的治疗提供了简短的、交互式的和结构化的治疗方法,个人可以根据自己的时间表,在自己家中方便和私密的情况下,以相对匿名的方式完成这些治疗。 这种干预措施可以为士兵提供一种替代治疗方法,通过允许私人和半匿名获得治疗来最大限度地减少耻辱感,并通过增加获得机会和最大限度地提高时间表灵活性来最大限度地减少护理障碍。

新出现的证据表明,iCBT 是一种特别有前途且广为接受的方法,可用于治疗大量个体,同时最大限度地减少成本和临床医生的时间需求。 基于互联网和其他计算机辅助疗法的研究目前处于起步阶段,大多数研究仍然缺乏足够的方法严谨性来确定这些方法的有效性和适用性。 拟议的项目将提供迄今为止最全面的 iCBT 评估,方法是采用功能性神经影像学技术、隐性负面偏见的神经认知测试和对负面反馈的反应,以及评估弹性和应对能力,以及标准的基于症状的结果测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
        • Isabelle Rosso

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄介于 18 至 45 岁之间。
  • 受试者必须是右撇子(根据爱丁堡惯用手量表衡量)。
  • 受试者的主要语言必须是英语
  • 必须经常访问具有互联网连接和打印机的计算机(对于潜在的 MDD 或 MAC 参与者)
  • 根据 SCID 的当前重度抑郁发作的 DSM-IV 标准(用于加入 MDD 或 MAC 组)
  • 至少 2 周内未服用任何精神药物(氟西汀 6 周;抗精神病药 6 个月;苯二氮卓类药物 2 周;任何其他抗抑郁药 2 周)
  • PHQ-9 分数低于 5(用于进入 HC 组)

排除标准:

  • 任何神经系统疾病或脑损伤病史
  • 当前或过去的 DSM-IV Axis I 障碍(用于加入 HC 组)
  • 可能影响神经心理学评估或功能成像结果的复杂医疗状况(例如 HIV)
  • 混合或左撇子
  • 隐形眼镜无法矫正的异常视力
  • 体内有金属、幽闭恐惧症或其他 MRI 禁忌症
  • 低于 9 年级教育
  • 过去或现在的酒精/物质依赖,或当前的酒精滥用,或当前或过去的物质滥用(即 过去酗酒不是排他性的)
  • 过去一年内使用非法药物
  • 在过去一个月内使用大麻
  • 目前使用阿片类药物或处方兴奋剂药物
  • 精神病史(精神分裂症或双相情感障碍)
  • 目前有严重的抑郁症状(患者健康问卷第 9 项 [PHQ-9] 中自杀意念的总分 > 23 或对问题 9 的回答 > 1(Kroenke 等人,2001 年))
  • PHQ-9 分数低于 10(对于潜在的 MDD 或 MAC 参与者)
  • 目前正在参与认知行为治疗
  • ECT治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:网络认知行为疗法
患有重度抑郁症的参与者接受为期 8 周的基于互联网的认知行为治疗计划。
8周在线治疗计划
无干预:受监控的注意力控制
患有重度抑郁症的参与者不接受任何治疗,但会被密切监测 8 周。 该组的参与者在研究结束时接受治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从治疗前到治疗后(10 周)的变化,通过汉密尔顿抑郁量表测量,17 项版本 (HRSD-17)。
大体时间:在基线访问和基线访问后 10 周测量
评估抑郁症状严重程度的变化。 报告总分,即所有项目评分的总和,范围从 0 到 52,分数越高表示结果越差或抑郁症状越严重。
在基线访问和基线访问后 10 周测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每周患者健康问卷 (PHQ-9) 评分
大体时间:基线访问和基线访问后 10 周
参与者在 PHQ-9 上的分数将在治疗前的基线、治疗期间的每周以及治疗后 10 周时再次测量。 PHQ-9 的可能得分范围是 0 到 27,得分越高表示结果越差或抑郁越严重
基线访问和基线访问后 10 周
每周凯斯勒心理困扰量表 (K-10) 评分
大体时间:第 10 周成绩
K-10 是一个包含 10 个项目的心理困扰自我报告测量方法。 项目按从 1"(“从来没有”)到“5”(“所有时间”)的等级评分。 K-10 总分从 10 分到 50 分,分数越高表示结果越差或压力越大。
第 10 周成绩
情绪干扰任务 (EIT) 和货币激励延迟任务 (MID) 的大脑功能基线得到改善
大体时间:基线,10 周
在 10 周(治疗后),我们将在已知受抑郁症影响的关键大脑区域寻找相对于基线的改善。 将测量 EIT 和 MID 任务相关大脑反应的差异。
基线,10 周
积极和消极影响量表 (PANAS) 分数相对于基线的变化
大体时间:基线访问和基线访问后 10 周
参与者在 PANAS 上的分数将在治疗前的基线和治疗后 10 周时再次测量。 可以得出两个分数。 1) 积极影响分数可以在 10 到 50 之间,分数越高表示结果越好或积极影响水平越高; 2) 负面影响评分范围为 10 到 50,分数越高表示结果越好或负面影响水平越低。
基线访问和基线访问后 10 周
Connor Davidson 复原力量表 (CD-RISC) 分数相对于基线的变化
大体时间:基线访问和基线访问后 10 周
参与者在 CD-RISC 上的分数将在治疗前的基线和治疗后 10 周时再次测量。 总分范围从 0 到 100,分数越高表示结果越好或韧性越高
基线访问和基线访问后 10 周
修改后的 Erikson Flanker 测试中的基线变化
大体时间:基线访问和基线访问后 10 周。
参与者在改良埃里克森侧卫测试中的分数将在治疗前的基线和治疗后 10 周时再次测量。 准确性分数范围从 0 到 1,分数越高,结果越好。
基线访问和基线访问后 10 周。
内隐联想测试 (IAT) 中基线的变化
大体时间:基线访问,基线访问后 10 周。
参与者在 IAT 上的分数将在治疗前的基线和治疗后 10 周时再次测量。 IAT 效应称为 D 分数,可能的范围为 -2 到 +2,分数越高反映越差的结果和越强的自杀倾向
基线访问,基线访问后 10 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott L Rauch, MD、McLean Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月11日

首次发布 (估计)

2012年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月3日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • W81XWH-12-1-0109

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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