- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01598935
Harjoituksen jälkeinen proteiinin saanti aktiivisille lapsille
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: McMaster University
Kaksoissokkokontrolloitu proteiinikoe aktiivisilla lapsilla
Nykyään on huomattavaa puutetta ravinnon proteiinin vaikutuksista proteiinien aineenvaihduntaan lasten fyysisen aktiivisuuden jälkeen.
Täällä tutkijat mittaavat muutoksia koko kehon proteiiniaineenvaihdunnassa käyttämällä minimaalisesti invasiivisia tekniikoita ja stabiileja isotooppimenetelmiä levossa ja fyysisen aktiivisuuden jälkeen maitoproteiinin nauttimisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve ja fyysisesti aktiivinen (lääkärin ja aktiivisuuskyselyn mukaan)
- 10-12 vuoden iässä
- Noin 2 vuoden sisällä arvioidusta huippunopeuden (PHV) iästä
- Vähintään 35 ml/kg/min aerobinen kunto McMaster All-out Progressive Continuous Cycling Protocol -protokollalla arvioituna
- saatuaan hänen tietoisen suostumuksensa
- saatuaan laillisen edustajansa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Puberteetin jälkeinen
- Minkä tahansa lääkkeen ottaminen
- Tupakoitsija
- Lääkärihoidossa tai tutkimuksissa
- Painoindeksi > 24
- Kärsitkö kroonisista sairauksista (säännöllinen lääkkeiden saanti, sairaushistoria)
- Kasvissyöjät
- Rokotus viimeisen 4 kuukauden aikana
- Kuka tahansa tietävä ruoka-aineallergia tai intoleranssi
- Raskaus
- Erityisruokavalio tai laihdutusohjelma (esim. Atkinsin dieetti)
- Akuutti sairaus
- Kuume, vilustuminen, flunssa
- Osallistuminen kolesterolinhallintaohjelmaan funktionaalisilla elintarvikkeilla, kuten omega-3-rasvahapoilla rikastettu ravintolisä, fytosteroleilla rikastetut maitotuotteet (margariinit, jogurtit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjaus
plasebo
|
proteiinipohjaista ruokaa
|
Active Comparator: Korkea proteiinin saanti
Ravinto - runsaasti proteiinia
|
proteiinipohjaista ruokaa
|
Active Comparator: Alhainen proteiinin saanti
Ravinto - Vähäproteiini
|
proteiinipohjaista ruokaa
|
Active Comparator: Keskimääräinen proteiinin saanti
Ravinto - Keskitasoinen proteiini
|
proteiinipohjaista ruokaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koko kehon proteiinitasapaino
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 10 päivää ennen koko kehon proteiinitasapainon arviointia.
|
Koko kehon proteiinitasapainoa mitataan stabiileilla isotoopeilla.
|
Osallistujia seurataan 10 päivää ennen koko kehon proteiinitasapainon arviointia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koko kehon proteiiniaineenvaihdunta, aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 10 päivää ennen koko kehon proteiiniaineenvaihdunnan ja aineenvaihduntatuotteiden arviointia
|
Koko kehon proteiiniaineenvaihdunta plasman ja virtsan stabiilien isotooppien ja metaboliittipitoisuuksien avulla.
|
Osallistujia seurataan 10 päivää ennen koko kehon proteiiniaineenvaihdunnan ja aineenvaihduntatuotteiden arviointia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian W Timmons, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.44.NRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta