Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie białka po wysiłku dla aktywnych dzieci

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: McMaster University

Podwójnie ślepa, kontrolowana próba białka u aktywnych dzieci

Obecnie istnieje istotny brak wiedzy na temat wpływu białka w diecie na metabolizm białek po aktywności fizycznej u dzieci. W tym przypadku badacze będą mierzyć zmiany w metabolizmie białek w całym organizmie, stosując minimalnie inwazyjne techniki i metodologię stabilnych izotopów w spoczynku i po aktywności fizycznej przy spożyciu białka mleka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy i aktywny fizycznie (określony na podstawie kwestionariusza medycznego i aktywności)
  • 10-12 lat
  • W ciągu około 2 lat od szacowanego wieku szczytowej prędkości wzrostu (PHV)
  • Minimalna wydolność tlenowa 35 ml/kg/min, zgodnie z oceną według protokołu McMaster All-out Progressive Continuous Cycling Protocol
  • Po uzyskaniu jego/jej świadomej zgody
  • Po uzyskaniu świadomej zgody swojego przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  • Po okresie dojrzewania
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków
  • Palący
  • W trakcie leczenia lub badań
  • Wskaźnik masy ciała > 24
  • Cierpią na choroby przewlekłe (przy regularnym przyjmowaniu leków, historii medycznej)
  • wegetarianie
  • Szczepienia w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Wszelkie znane alergie lub nietolerancje pokarmowe
  • Ciąża
  • Specjalna dieta lub program odchudzania (np. Dieta Atkinsa)
  • Ostra choroba
  • Gorączka, przeziębienie, grypa
  • Udział w programie zarządzania cholesterolem z wykorzystaniem żywności funkcjonalnej, takiej jak suplement diety wzbogacony w kwasy tłuszczowe omega-3, produkty mleczne wzbogacone fitosterolami (margaryny, jogurty).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
placebo
Inny: odżywianie
żywność na bazie białka
Aktywny komparator: Wysokie spożycie białka
Odżywianie - Wysoka zawartość białka
Inny: odżywianie
żywność na bazie białka
Aktywny komparator: Niskie spożycie białka
Odżywianie - Niska zawartość białka
Inny: odżywianie
żywność na bazie białka
Aktywny komparator: Średnie spożycie białka
Odżywianie - Średnie białko
Inny: odżywianie
żywność na bazie białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bilans białka w całym organizmie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 10 dni przed oceną bilansu białkowego całego ciała.
Bilans białka w całym organizmie będzie mierzony za pomocą stabilnych izotopów.
Uczestnicy będą obserwowani przez 10 dni przed oceną bilansu białkowego całego ciała.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm białek całego organizmu, metabolity
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 10 dni przed oceną metabolizmu i metabolitów białek w całym organizmie
Metabolizm białek całego organizmu przez stabilne izotopy i stężenia metabolitów w osoczu i moczu.
Uczestnicy będą obserwowani przez 10 dni przed oceną metabolizmu i metabolitów białek w całym organizmie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Nestec Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian W Timmons, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10.44.NRC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Badania kliniczne na odżywianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj