- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01598935
Assunzione di proteine post-esercizio per bambini attivi
23 agosto 2022 aggiornato da: McMaster University
Prova controllata in doppio cieco di proteine nei bambini attivi
Oggi c'è un'importante mancanza di conoscenza sugli effetti delle proteine alimentari sul metabolismo proteico dopo l'attività fisica nei bambini.
Qui, i ricercatori misureranno i cambiamenti nel metabolismo proteico dell'intero corpo utilizzando tecniche minimamente invasive e metodologia degli isotopi stabili a riposo e dopo l'attività fisica con l'assunzione di proteine del latte.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano e fisicamente attivo (come determinato dal questionario medico e di attività)
- 10-12 anni
- Entro circa 2 anni dall'età stimata della velocità di altezza massima (PHV)
- Capacità aerobica minima di 35 ml/kg/min valutata dal McMaster All-out Progressive Continuous Cycling Protocol
- Ottenuto il suo consenso informato
- Ottenuto il consenso informato del suo legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- Post-puberale
- Prendendo qualsiasi farmaco
- Fumatore
- Sottoporsi a cure mediche o indagini
- Indice di massa corporea > 24
- Soffre di malattie croniche (con assunzione regolare di farmaci, anamnesi)
- Vegetariani
- Vaccinazione negli ultimi 4 mesi
- Qualcuno conosce allergie o intolleranze alimentari
- Gravidanza
- Dieta speciale o programma dimagrante (ad es. dieta Atkins)
- Malattia acuta
- Febbre, raffreddore, influenza
- Partecipazione a un programma di gestione del colesterolo con alimenti funzionali come integratore alimentare arricchito in acidi grassi omega-3, latticini arricchiti con fitosteroli (margarine, yogurt).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Controllo
placebo
|
alimenti a base di proteine
|
Comparatore attivo: Elevato apporto proteico
Nutrizione - Alto contenuto proteico
|
alimenti a base di proteine
|
Comparatore attivo: Basso apporto proteico
Nutrizione - A basso contenuto proteico
|
alimenti a base di proteine
|
Comparatore attivo: Assunzione proteica media
Nutrizione - Proteine medie
|
alimenti a base di proteine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Equilibrio proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 10 giorni prima della valutazione dell'equilibrio proteico dell'intero corpo.
|
Il bilancio proteico dell'intero corpo sarà misurato mediante isotopi stabili.
|
I partecipanti saranno seguiti per 10 giorni prima della valutazione dell'equilibrio proteico dell'intero corpo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Metabolismo proteico di tutto il corpo, metaboliti
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 10 giorni prima della valutazione del metabolismo e dei metaboliti proteici di tutto il corpo
|
Metabolismo proteico di tutto il corpo mediante isotopi stabili e concentrazioni di metaboliti nel plasma e nelle urine.
|
I partecipanti saranno seguiti per 10 giorni prima della valutazione del metabolismo e dei metaboliti proteici di tutto il corpo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian W Timmons, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.44.NRC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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