- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01598935
Ingesta de proteínas después del ejercicio para niños activos
23 de agosto de 2022 actualizado por: McMaster University
Ensayo controlado doble ciego de proteínas en niños activos
Hoy en día, existe una importante falta de conocimiento sobre los efectos de la proteína dietética en el metabolismo de las proteínas después de la actividad física en los niños.
Aquí, los investigadores medirán los cambios en el metabolismo de las proteínas de todo el cuerpo utilizando técnicas mínimamente invasivas y metodología de isótopos estables en reposo y después de la actividad física con la ingesta de proteínas de la leche.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable y físicamente activo (según lo determinado por el cuestionario médico y de actividad)
- 10-12 años de edad
- Dentro de aproximadamente 2 años de la edad estimada de la velocidad máxima de altura (PHV)
- Aptitud aeróbica mínima de 35 ml/kg/min según la evaluación del Protocolo de ciclismo continuo progresivo total de McMaster
- Habiendo obtenido su consentimiento informado
- Haber obtenido el consentimiento informado de su representante legal
Criterio de exclusión:
- pospuberal
- Tomar cualquier medicamento
- Fumador
- Someterse a tratamiento o investigaciones médicas
- Índice de masa corporal > 24
- Sufre de enfermedades crónicas (con ingesta regular de medicamentos, historial médico)
- vegetarianos
- Vacunación en los últimos 4 meses
- Conoce alergias o intolerancias alimentarias
- El embarazo
- Dieta especial o programa de pérdida de peso (p. Dieta Atkins)
- Enfermedad grave
- Fiebre, resfriado, gripe
- Participación en un programa de control del colesterol con alimentos funcionales como complemento alimenticio enriquecido en ácidos grasos omega-3, productos lácteos enriquecidos con fitoesteroles (margarinas, yogures).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Control
placebo
|
alimentos a base de proteínas
|
Comparador activo: Alta ingesta de proteínas
Nutrición - Alta proteína
|
alimentos a base de proteínas
|
Comparador activo: Bajo consumo de proteínas
Nutrición - Bajo en proteínas
|
alimentos a base de proteínas
|
Comparador activo: Ingesta media de proteínas
Nutrición - Proteína media
|
alimentos a base de proteínas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Equilibrio proteico de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los participantes durante 10 días antes de la evaluación del equilibrio proteico de todo el cuerpo.
|
El equilibrio de proteínas de todo el cuerpo se medirá mediante isótopos estables.
|
Se hará un seguimiento de los participantes durante 10 días antes de la evaluación del equilibrio proteico de todo el cuerpo.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Metabolismo de proteínas de cuerpo entero, metabolitos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 10 días antes de la evaluación del metabolismo y los metabolitos de las proteínas de todo el cuerpo.
|
Metabolismo de proteínas de todo el cuerpo por isótopos estables y concentraciones de metabolitos en plasma y orina.
|
Los participantes serán seguidos durante 10 días antes de la evaluación del metabolismo y los metabolitos de las proteínas de todo el cuerpo.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian W Timmons, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10.44.NRC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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