Ultraääniohjatun perkutaanisen verihiutalepitoisen plasmainjektion tuleva vertailu
Ultraääniohjatun perkutaanisen verihiutalepitoisen plasman injektion tuleva vertailu tenotomiaan gluteus Minimus- ja Medius tendinoosin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu lonkan tendinoosi.
- Aikuiset koehenkilöt, jotka on lähetetty tohtori Jacobsonille tendinoosin hoitoon tenotomialla.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- verenvuotoriski antikoagulanttilääkityksen vuoksi
- pahanlaatuisuuden esiintyminen
- steroidi-injektio alle 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tenotomy Group
Tähän haaraan ilmoittautuva henkilö saa jännetulehduksen hoitoa ja kivun arvioinnin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt täyttävät hoitoa edeltävän kipututkimuksen ja heiltä otetaan verikoe. Tutkija ottaa heihin yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse päivänä 7 ja päivänä 14 suorittaakseen uuden kipututkimuksen.
Koehenkilöiden on vältettävä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä 2 viikkoa ennen tutkimusta.
Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt näkevät lähetteen lähettävän lääkärin aloittaakseen fysioterapian.
|
|
Active Comparator: Plasma-injektioryhmä
Hoito on ultraääniohjattu verihiutalerikas plasma -injektio.
|
Koehenkilöt täyttävät hoitoa edeltävän kipututkimuksen, sitten he käyvät ultraäänellä ja heiltä otetaan verta. Verinäyte erotetaan verisoluiksi ja plasmaksi. Veren plasmaosa (neste miinus solut) ruiskutetaan jänteeseen steriileissä olosuhteissa. Ultraääni auttaa ohjaamaan injektiota. Tätä kutsutaan "Ultraääniohjatuksi verihiutalerikkaan plasman injektioksi". Tutkija ottaa koehenkilöihin yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse 7. ja 14. päivänä toisen kipututkimuksen suorittamiseksi. Koehenkilöiden on vältettävä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä 2 viikkoa ennen tutkimusta ja 2 viikkoa tutkimuksen jälkeen. Koehenkilöt näkevät lähettävän lääkärinsä kaksi viikkoa hoidon jälkeen aloittaakseen fysioterapian. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso ja toiminnan häiriöt
Aikaikkuna: Jopa 23 päivää
|
Potilaan oireet mitataan 50 pisteen asteikolla, jossa 0 ei ole kipua tai toimintojen häiriöitä ja 50 on suurin kipu ja häiriö. Potilaan kivun ja oireiden suullinen arviointi ja arviointi suoritetaan ennen hoitoa. Lääkityksen saamisen jälkeen tehdään toinen arviointi sen määrittämiseksi, kuinka hyvin lääkitys on lieventänyt ja hallinnut potilaan jännetulehdukseen liittyvää kipua ja tulehdusta. Koehenkilöitä pyydetään erityisesti arvioimaan kivun taso ja kuinka kipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Tulokset arvioidaan kahdella seurantajaksolla, 1 ja noin 2 viikkoa hoidon jälkeen (mutta enintään 23 päivää). |
Jopa 23 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastaulukon arvioiden mukaan oireiden paranemista osoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 15-555 päivää hoidon jälkeen
|
Potilaskartoista saatuja tietoja tarkasteltiin takautuvasti sen määrittämiseksi, ilmoitettiinko oireiden parantuneen, pahentuneen tai muuttumattomana tietyn ajanjakson aikana (vaihteluväli 15–555 päivää hoidon jälkeen).
|
15-555 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Jacobson, MD, University of Michigan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00039445
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .