초음파 유도 경피 혈소판 풍부 혈장 주입의 전향적 비교
소둔근 및 중둔근 건증 치료를 위한 초음파 유도 경피적 혈소판 풍부 혈장 주사 대 건절술의 전향적 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 건염 진단을 받은 성인 피험자.
- 건절단술에 의한 건증 치료를 위해 제이콥슨 박사에게 의뢰된 성인 피험자.
제외 기준:
- 임신
- 항응고제로 인한 출혈 위험
- 악성의 존재
- 등록 전 3개월 미만의 스테로이드 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 힘줄 절개술 그룹
이 팔에 등록된 피험자는 건염 치료 및 치료 전후 통증 평가를 받게 됩니다.
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이 그룹에 무작위 배정된 피험자는 치료 전 통증 조사를 작성하고 혈액을 채취합니다. 조사관은 7일과 14일에 전화 또는 이메일로 연락하여 또 다른 통증 조사를 완료합니다.
피험자는 연구 전 2주 동안 비스테로이드성 항염증 약물을 피해야 합니다.
피험자는 등록 후 2주 후에 물리 치료를 시작하기 위해 주치의를 방문합니다.
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활성 비교기: 플라즈마 주입 그룹
치료는 초음파 유도 혈소판 풍부 혈장 주입입니다.
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피험자는 치료 전 통증 조사를 작성하고 초음파 검사를 받고 팔에서 혈액을 채취합니다. 혈액 샘플은 혈구와 혈장으로 분리됩니다. 혈액의 혈장 부분(액체에서 세포를 뺀 부분)은 무균 상태에서 힘줄에 주입됩니다. 초음파는 주입을 유도하는 데 도움이 됩니다. 이를 "초음파 유도 혈소판 풍부 혈장 주입"이라고 합니다. 또 다른 통증 조사를 완료하기 위해 7일 및 14일에 전화 또는 이메일로 조사자가 피험자에게 연락할 것입니다. 대상자는 연구 전 2주 및 연구 후 2주 동안 비스테로이드성 소염제를 피해야 합니다. 피험자는 물리 치료를 시작하기 위해 치료 2주 후에 주치의를 만나게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준 및 활동 방해
기간: 최대 23일
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환자의 증상은 50점 척도에서 측정되며, 0은 통증이 없거나 활동에 방해가 되고 50은 가장 심한 통증과 방해가 됩니다. 피험자의 통증 및 증상에 대한 구두 평가 및 평가는 치료 전에 완료될 것입니다. 투약을 받은 후 투약이 건염과 관련된 피험자의 통증 및 염증을 얼마나 잘 완화하고 조절했는지 결정하기 위해 두 번째 평가가 수행됩니다. 피험자는 구체적으로 통증 수준과 통증이 일상 생활의 일반적인 활동에 어떤 영향을 미치는지 평가하도록 요청받을 것입니다. 결과는 치료 후 1주 및 약 2주(그러나 23일 이하)의 2회의 후속 조치 기간에 평가됩니다. |
최대 23일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 차트에서 평가된 증상 개선을 보이는 참여자 수
기간: 치료 후 15~555일
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환자 차트의 정보를 후향적으로 검토하여 증상이 일정 기간(치료 후 15일에서 555일 범위)에 걸쳐 개선되었는지, 악화되었는지 또는 변화가 없는지 확인했습니다.
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치료 후 15~555일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jon Jacobson, MD, University of Michigan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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힘줄 절단술(주사 없음)에 대한 임상 시험
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