Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen magnesiumsulfaatti aivosuojana neurokirurgisissa potilaissa (MAGNA)

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sara Varea
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suhde magnesiumsulfaatin antamisen ja S100B-proteiinin tasojen välillä potilailla, joille tehdään supratentoriaalinen aivojen parenkyymiresektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset yli 18 vuotta.
  • Meneillään supratentoriaalisen parenkyymin resektioleikkaus.
  • Pystyy tekemään yhteistyötä tutkimukseen sisältyvien luotainten ja tutkimusten parissa.
  • Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote alle 12 kuukautta epäillyn histologisen kasvaintyypin vuoksi.
  • Hypotalamus-aivolisäke-akselin sairaus.
  • Melanooman esiintyminen aiemmin.
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus alle 60 ml/min.
  • Kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen patologia.
  • Myasthenia gravis.
  • Hengityslama.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: magnesiumsulfaatti
Potilaat, jotka saavat magnesiumsulfaattia
Lääke: Magnesium sulfaatti

Neurokirurgian alussa koehenkilöt saavat suonensisäisesti yhden 4 g:n boluksen 100 ml:ssa natriumkloridia, joka kestää 20 minuuttia.

Sen jälkeen aloitetaan 24 tuntia kestävä magnesiumsulfaatin 20 g suonensisäinen perfuusio 1000 ml:ssa natriumkloridia.
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat, jotka saavat 0,9 % natriumkloridia
Muut: Natriumkloridia

Neurokirurgian alussa koehenkilöt saavat suonensisäisesti 100 ml:n natriumkloridiboluksen, joka kestää 20 minuuttia.

Sen jälkeen aloitetaan 24 tuntia kestävä natriumkloridi 1000 ml:n suonensisäinen perfuusio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin S100B proteiini
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin S100B proteiini
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta; päivittäin leikkauksen jälkeen päivään 10 asti.
1 tunti ennen leikkausta; päivittäin leikkauksen jälkeen päivään 10 asti.
Seerumin spesifinen neuronaalinen enolaasi (SNE)
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta; 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen; 48 tunnin välein päivään 10 asti
1 tunti ennen leikkausta; 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen; 48 tunnin välein päivään 10 asti
Magneettiresonanssikuvauksen parannus
Aikaikkuna: leikkausta edeltävän kuukauden aikana; varhainen postoperatiivinen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
leikkausta edeltävän kuukauden aikana; varhainen postoperatiivinen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropsykologisen arvioinnin parantaminen
Aikaikkuna: leikkausta edeltävän kuukauden aikana; varhainen postoperatiivinen; 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
leikkausta edeltävän kuukauden aikana; varhainen postoperatiivinen; 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Glasgow'n tulosasteikko
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Apolipoproteiini E genotyyppi
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
1 tunti ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sara Varea

Tutkijat

  • Päätutkija: Neus Fabregas, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAGNA
  • 2011-006301-10 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa