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신경외과 환자의 대뇌 보호 장치로서의 수술 전후 황산마그네슘 (MAGNA)

2018년 1월 12일 업데이트: Sara Varea
이 연구의 목적은 천막위 뇌 실질 절제술을 받는 환자의 혈청에서 황산마그네슘 투여와 S100B 단백질 수준 사이의 관계를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남녀.
  • 천막상 실질 절제술을 받고 있습니다.
  • 연구에 포함된 프로브 및 탐색에 대해 협업할 수 있습니다.
  • 서면 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 의심되는 조직학적 유형의 종양으로 인해 기대 수명이 12개월 미만입니다.
  • 시상하부-뇌하수체 축 질환.
  • 이전에 흑색종의 존재.
  • 사구체여과율 60mL/min 미만
  • 갑상선 또는 부갑상선 병리.
  • 중증 근무력증.
  • 호흡 저하.
  • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 황산마그네슘
황산마그네슘을 투여받을 환자
의약품: 황산마그네슘

신경외과 수술을 시작할 때 피험자는 염화나트륨 100mL에 4gr 볼루스를 20분 동안 정맥 주사합니다.

그 후 염화나트륨 1000mL에 황산마그네슘 20gr을 24시간 동안 정맥 관류하기 시작합니다.
위약 비교기: 제어
염화나트륨 0.9%를 투여할 예정인 환자
다른: 염화나트륨

신경외과 수술 시작 시 피험자는 염화나트륨 100mL를 20분 동안 정맥 주사로 투여받게 됩니다.

그 후, 24시간 동안 지속되는 염화나트륨 1000mL의 정맥 관류가 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 S100B 단백질
기간: 수술 종료 2시간 후
수술 종료 2시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 S100B 단백질
기간: 수술 1시간 전; 매일 수술 후 10일까지.
수술 1시간 전; 매일 수술 후 10일까지.
혈청 특이 신경 에놀라제(SNE)
기간: 수술 1시간 전; 수술 종료 2시간 후; 10일까지 48시간마다
수술 1시간 전; 수술 종료 2시간 후; 10일까지 48시간마다
자기공명영상의 개선
기간: 수술 전 한 달 이내; 수술 후 초기; 수술 후 6개월
수술 전 한 달 이내; 수술 후 초기; 수술 후 6개월
신경심리학적 평가 개선
기간: 수술 전 한 달 이내; 수술 후 초기; 수술 후 1, 6, 12개월
수술 전 한 달 이내; 수술 후 초기; 수술 후 1, 6, 12개월
글래스고 결과 척도
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
수술 후 6개월 및 12개월
인류
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
수술 후 6개월 및 12개월
아포지단백질 E 유전자형
기간: 수술 1시간 전
수술 1시간 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sara Varea

수사관

  • 수석 연구원: Neus Fabregas, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAGNA
  • 2011-006301-10 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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