Ohjattu Internetissä toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia kroonisen kivun potilaille
tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: Gerhard Andersson
Ohjattu Internetissä toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia kroonisen kivun potilaille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, auttaisiko ohjattu Internetin kautta toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) kroonista kipua sairastavia potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii internetissä toimitettua ACT:tä kroonista kipua kärsiville henkilöille.
Internetin käyttö interventioiden toimitusmuotona voisi olla tapa voittaa monet esteet (taloudelliset esteet, haluttomuus hakeutua hoitoon ja ACT-koulutuksen saaneiden kliinikkojen puute), jotka estävät kroonista kipua kärsiviä henkilöitä hakemasta tai saamasta riittävää apua.
Henkilöt satunnaistettiin joko 7 viikon hoitoon tai kontrolliryhmään, jotka kutsuttiin osallistumaan moderoituun verkkokeskustelufoorumiin.
Seurantatiedot kerättiin kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- että osallistujille oli tehty lääketieteellinen tutkimus (vuoden sisällä)
- oli säännöllinen pääsy Internetiin
- heillä oli kroonisen kivun aiheuttama toimintahäiriö
- oli internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- meneillään olevat lääketieteelliset tutkimukset tai hoito, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista, kuten suunniteltu leikkaus ja akuutti fyysinen tai psyykkinen sairaus
- ei osaa sujuvasti ruotsin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet toimitettu ACT
Internetin kautta toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), 7 viikon hoito
|
Hoito-ohjelma koostui seitsemästä osasta ja perustui ACT:hen. Ensimmäinen osa käsitteli luovaa toivottomuutta ja sitä seurasi seuraavassa osassa esittely halukkuuteen ja kivun hyväksymisprosessiin.
Hoitoohjelmaan kuuluivat myös tiedot ja toimeksiannot sitoutuneesta toiminnasta ja arvoista.
Mindfulness-harjoitukset olivat vakiona ohjelmassa.
Viimeisessä osassa käsiteltiin opittujen strategioiden ylläpitämistä, mutta myös ohjelman arviointia.
|
|
Active Comparator: Online-keskustelufoorumi
Aktiivinen jonotuslista.
Heille tarjottiin osallistumista moderoituun verkkokeskustelufoorumiin.
Hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen kontrolliryhmälle tarjottiin hoitoa.
|
Hoito-ohjelma koostui seitsemästä osasta ja perustui ACT:hen. Ensimmäinen osa käsitteli luovaa toivottomuutta ja sitä seurasi seuraavassa osassa esittely halukkuuteen ja kivun hyväksymisprosessiin.
Hoitoohjelmaan kuuluivat myös tiedot ja toimeksiannot sitoutuneesta toiminnasta ja arvoista.
Mindfulness-harjoitukset olivat vakiona ohjelmassa.
Viimeisessä osassa käsiteltiin opittujen strategioiden ylläpitämistä, mutta myös ohjelman arviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoitoa
|
CPAQ koostuu 20 osasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: aktiivisuus ja kipuhalu.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan totta) 6:een (aina totta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista toimintaan ja kipuhalukkuutta.
Tutkimukset osoittavat hyväksyttävän luotettavuuden (α =.72-.92).
|
Viikko ennen ja jälkeen hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoidon
|
HADS sisältää 14 kohdetta ja arvioi masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta ilman, että se saastuttaa lukuisia fyysisiä oireita.
|
Viikko ennen ja jälkeen hoidon
|
|
Selviytymisstrategioiden kyselylomake (CSQ)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoidon
|
CSQ sisältää 50 kohdetta, jotka on jaettu kahdeksaan asteikkoon, jotka mittaavat erilaisia kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita, ja se on ollut laajalti kroonisen kipupotilaiden käytössä.
Selviytymisstrategioiden asteikot ovat: huomion kääntäminen, kivun tunteiden uudelleentulkinta, selviytyminen itseilmaisuista, tunteiden huomiotta jättäminen, rukoileminen ja toivominen, katastrofointi ja käyttäytymisaktiviteetin lisääminen
|
Viikko ennen ja jälkeen hoidon
|
|
Moniulotteinen kipukartoitus (MPI-S)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoidon
|
MPI:n ruotsinkielinen versio (MPI-S) koostuu 34 osasta, jotka on jaettu 8 asteikkoon.
Ensimmäinen osa käsittelee: kivun vakavuus, häiriöt, elämänhallinta, affektiivinen ahdistus ja tuki.
Toisessa osassa käsitellään potilaan käsitystä siitä, kuinka tärkeät muut vastaavat heidän kivunilmauksiinsa: rankaisevat vastaukset, pyytävät vastaukset ja häiritsevät vastaukset.
|
Viikko ennen ja jälkeen hoidon
|
|
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoidon
|
PAIRIT arvioivat kroonisen kivun kokemiseen liittyviä uskomuksia ja asenteita sekä kykyä toimia kivusta huolimatta.
Se koostuu 15 henkilökohtaisesta lausunnosta, jotka heijastavat ajatuksia, asenteita ja mielipiteitä kivusta.
|
Viikko ennen ja jälkeen hoidon
|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoidon
|
QOLI koostuu 32 elämätyytyväisyyden arvioinnista.
Arviointi antaa kokonaispistemäärän ja -profiilin 16 elämänalueella; terveys, itsetunto, tavoitteet ja arvot, raha, työ, leikki, oppiminen, luovuus, auttaminen, rakkaus, ystävät, lapset, sukulaiset, koti, naapurusto ja yhteisö.
|
Viikko ennen ja jälkeen hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Päätutkija: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- smartaSIAMB_GA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .