Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzona przez Internet terapia akceptacji i zaangażowania dla pacjentów z przewlekłym bólem

2 października 2012 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson

Prowadzona przez Internet terapia akceptacji i zaangażowania dla pacjentów z przewlekłym bólem: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania było zbadanie, czy prowadzona przez Internet terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) pomogłaby pacjentom z przewlekłym bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy dostarczanego przez Internet ACT dla osób z przewlekłym bólem. Wykorzystanie Internetu jako formy dostarczania interwencji może być sposobem na pokonanie wielu barier (przeszkody finansowe, niechęć do leczenia i niedostatek klinicystów przeszkolonych w ACT), które utrudniają osobom z przewlekłym bólem poszukiwanie lub otrzymywanie odpowiedniej pomocy. Osoby zostały losowo przydzielone do leczenia przez 7 tygodni lub do grupy kontrolnej, którą zaproszono do udziału w moderowanym internetowym forum dyskusyjnym. Dane kontrolne zebrano sześć miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • że uczestnicy przeszli badania medyczne (w ciągu jednego roku)
  • miał stały dostęp do internetu
  • miał upośledzenie czynnościowe spowodowane przewlekłym bólem
  • miał dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • toczące się badania medyczne lub leczenie, które mogłyby zakłócić udział w badaniu, takie jak planowana operacja lub ostre stany fizyczne lub psychiczne
  • nie mówi płynnie po szwedzku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internet dostarczany ACT
Internetowa terapia akceptacji i zaangażowania (ACT), 7 tygodni leczenia
Behawioralne: Prowadzona przez Internet terapia akceptacji i zaangażowania
Program leczenia składał się z siedmiu części i opierał się na ACT. Pierwsza część dotyczyła twórczej beznadziejności, aw następnej części wprowadzenie do chęci i procesu akceptacji bólu. Częścią programu leczenia były również informacje i zadania dotyczące zaangażowanych działań i wartości. Regularnym elementem programu były ćwiczenia uważności. Ostatnia część dotyczyła sposobów utrzymania wyuczonych strategii, ale także ewaluacji programu.
Aktywny komparator: Internetowe forum dyskusyjne
Warunek aktywnej listy oczekujących. Zaproponowano udział w moderowanym internetowym forum dyskusyjnym. Grupie kontrolnej po ocenie po leczeniu zaproponowano leczenie.
Behawioralne: Prowadzona przez Internet terapia akceptacji i zaangażowania
Program leczenia składał się z siedmiu części i opierał się na ACT. Pierwsza część dotyczyła twórczej beznadziejności, aw następnej części wprowadzenie do chęci i procesu akceptacji bólu. Częścią programu leczenia były również informacje i zadania dotyczące zaangażowanych działań i wartości. Regularnym elementem programu były ćwiczenia uważności. Ostatnia część dotyczyła sposobów utrzymania wyuczonych strategii, ale także ewaluacji programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ)
Ramy czasowe: Tydzień przed i po leczeniu
CPAQ składa się z 20 pozycji podzielonych na dwie podskale: zaangażowanie w aktywność i gotowość do bólu. Pozycje są oceniane w skali od 0 (nigdy nie jest prawdziwe) do 6 (zawsze jest prawdziwe). Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie w aktywność i gotowość do bólu. Badania wykazują akceptowalną rzetelność (α = 0,72-0,92).
Tydzień przed i po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji szpitalnej i lękowej (HADS)
Ramy czasowe: Tydzień przed i po leczeniu
Skala HADS zawiera 14 pozycji i ocenia nasilenie objawów depresji i lęku bez zanieczyszczania wyników symptomatologii fizycznej.
Tydzień przed i po leczeniu
Kwestionariusz strategii radzenia sobie (CSQ)
Ramy czasowe: Tydzień przed i po leczeniu
CSQ zawiera 50 pozycji podzielonych na osiem skal mierzących różne poznawcze i behawioralne strategie radzenia sobie i jest szeroko stosowany przez pacjentów z przewlekłym bólem. Skale strategii radzenia sobie to: odwracanie uwagi, reinterpretacja doznań bólowych, samoświadomość radzenia sobie, ignorowanie doznań, modlenie się i nadzieja, katastrofizowanie i wzmożona aktywność behawioralna
Tydzień przed i po leczeniu
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu (MPI-S)
Ramy czasowe: Tydzień przed i po leczeniu
Szwedzka wersja MPI (MPI-S) składa się z 34 pozycji podzielonych na 8 skal. Pierwsza część dotyczy: nasilenia bólu, zakłóceń, kontroli życia, dystresu afektywnego i wsparcia. Druga część dotyczy postrzegania przez pacjenta tego, jak znaczące inne osoby reagują na ich przejawy bólu: Odpowiedzi karzące, Odpowiedzi zatroskane i Reakcje rozpraszające.
Tydzień przed i po leczeniu
Skala relacji bólu i upośledzenia (PARY)
Ramy czasowe: Tydzień przed i po leczeniu
PARY oceniają przekonania i postawy związane z doświadczaniem przewlekłego bólu oraz zdolność do funkcjonowania pomimo bólu. Składa się z 15 osobistych stwierdzeń, które odzwierciedlają myśli, postawy i opinie na temat bólu.
Tydzień przed i po leczeniu
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Tydzień przed i po leczeniu
QOLI składa się z 32 pozycji służących do oceny zadowolenia z życia. Ocena daje ogólny wynik i profil w 16 obszarach życia; zdrowie, poczucie własnej wartości, cele i wartości, pieniądze, praca, zabawa, nauka, kreatywność, pomaganie, miłość, przyjaciele, dzieci, krewni, dom, sąsiedztwo i społeczność.
Tydzień przed i po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gerhard Andersson

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Główny śledczy: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Krzesło do nauki: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Krzesło do nauki: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Krzesło do nauki: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
  • Krzesło do nauki: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
  • Krzesło do nauki: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
  • Krzesło do nauki: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
  • Krzesło do nauki: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • smartaSIAMB_GA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj