Irányított, interneten keresztül nyújtott elfogadási és elkötelezettségi terápia krónikus fájdalommal küzdő betegek számára
2012. október 2. frissítette: Gerhard Andersson
Irányított, interneten keresztül nyújtott elfogadási és elkötelezettségi terápia krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára: véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy az irányított, interneten keresztül nyújtott elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) segít-e a krónikus fájdalomban szenvedő betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány az interneten keresztül eljuttatott ACT-t vizsgálja krónikus fájdalomban szenvedők számára.
Az internet, mint a beavatkozások átadási formátuma számos akadály (pénzügyi akadályok, a kezeléstől való vonakodás és az ACT-ben képzett klinikusok hiánya) leküzdésének módja lehet, amelyek akadályozzák a krónikus fájdalomban szenvedőket abban, hogy megfelelő segítséget kérjenek vagy kapjanak.
A személyeket véletlenszerűen 7 hetes kezelésre vagy egy kontrollcsoportba sorolták be, akiket meghívtak egy moderált online vitafórumra.
A nyomon követési adatokat hat hónappal a kezelés után gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hogy a résztvevők orvosi vizsgálaton estek át (egy éven belül)
- rendszeres internet-hozzáféréssel rendelkezett
- krónikus fájdalom okozta funkcionális károsodást szenvedett
- volt internet hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- folyamatban lévő orvosi vizsgálatok vagy kezelés, amely megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt, például tervezett műtét és akut fizikai vagy pszichés állapotok
- nem beszéli folyékonyan a svéd nyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interneten szállított ACT
Interneten keresztül szállított elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT), 7 hetes kezelés
|
A kezelési program hét részből állt, és az ACT-n alapult. Az első rész a kreatív reménytelenségről szólt, majd a következő részben a hajlandóság és a fájdalom elfogadásának folyamata bemutatása következett.
A kezelési program részét képezte az elkötelezett cselekvésről és értékrendről szóló tájékoztatás és megbízások is.
A mindfulness gyakorlatok rendszeres részét képezték a programnak.
Az utolsó rész a tanult stratégiák fenntartásáról szólt, de a program értékeléséről is.
|
|
Aktív összehasonlító: Online vitafórum
Aktív várólista állapot.
Felajánlották, hogy részt vegyenek egy moderált online vitafórumon.
A kezelés utáni értékelést követően a kontrollcsoport kezelést kapott.
|
A kezelési program hét részből állt, és az ACT-n alapult. Az első rész a kreatív reménytelenségről szólt, majd a következő részben a hajlandóság és a fájdalom elfogadásának folyamata bemutatása következett.
A kezelési program részét képezte az elkötelezett cselekvésről és értékrendről szóló tájékoztatás és megbízások is.
A mindfulness gyakorlatok rendszeres részét képezték a programnak.
Az utolsó rész a tanult stratégiák fenntartásáról szólt, de a program értékeléséről is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív (CPAQ)
Időkeret: Egy hét elő- és utókezelés
|
A CPAQ 20 tételből áll, amelyek két alskálára oszlanak: tevékenységi elkötelezettség és fájdalomkészség.
A tételek értékelése egy 0-tól (soha nem igaz) 6-ig (mindig igaz) terjedő skálán történik.
A magasabb pontszámok nagyobb aktivitási elkötelezettséget és fájdalomkészséget jeleznek.
A vizsgálatok elfogadható megbízhatóságot mutatnak (α =,72-,92).
|
Egy hét elő- és utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi és szorongásos depressziós skála (HADS)
Időkeret: Egy hét a kezelés előtt és után
|
A HADS 14 elemet tartalmaz, és értékeli a depresszió és a szorongás tüneteinek súlyosságát anélkül, hogy sok fizikai tünetet szennyezne.
|
Egy hét a kezelés előtt és után
|
|
The Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Időkeret: Egy hét a kezelés előtt és után
|
A CSQ 50 tételt tartalmaz nyolc skálára osztva, amelyek különböző kognitív és viselkedési megküzdési stratégiákat mérnek, és széles körben alkalmazzák a krónikus fájdalomban szenvedő betegek körében.
A megküzdési stratégiák skálái a következők: figyelemelterelés, fájdalomérzések újraértelmezése, önkijelentések megküzdése, érzések figyelmen kívül hagyása, imádkozás és reménykedés, katasztrofális és fokozott viselkedési tevékenységek
|
Egy hét a kezelés előtt és után
|
|
Többdimenziós fájdalomleltár (MPI-S)
Időkeret: Egy hét a kezelés előtt és után
|
Az MPI svéd változata (MPI-S) 34 elemből áll, 8 skálára osztva.
Az első rész a következőkkel foglalkozik: fájdalom súlyossága, interferencia, életszabályozás, érzelmi szorongás és támogatás.
A második rész a páciens észlelésével foglalkozik, hogy mások hogyan reagálnak a fájdalom megnyilvánulásaira: büntető válaszok, kérő válaszok és figyelemelterelő válaszok.
|
Egy hét a kezelés előtt és után
|
|
A fájdalom és a károsodás kapcsolati skála (PÁROK)
Időkeret: Egy hét a kezelés előtt és után
|
A PÁROK felmérik a krónikus fájdalom megtapasztalásához kapcsolódó hiedelmeket és attitűdöket, valamint a fájdalom ellenére működőképességét.
15 személyes kijelentésből áll, amelyek tükrözik a fájdalommal kapcsolatos gondolatokat, attitűdöket és véleményeket.
|
Egy hét a kezelés előtt és után
|
|
Életminőség-leltár (QOLI)
Időkeret: Egy hét a kezelés előtt és után
|
A QOLI 32 elemből áll az élettel való elégedettség felmérésére.
Az értékelés általános pontszámot és profilt ad az élet 16 területén; egészség, önbecsülés, célok és értékek, pénz, munka, játék, tanulás, kreativitás, segítés, szeretet, barátok, gyerekek, rokonok, otthon, szomszédság és közösség.
|
Egy hét a kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Kutatásvezető: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Tanulmányi szék: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Tanulmányi szék: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Tanulmányi szék: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
- Tanulmányi szék: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
- Tanulmányi szék: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
- Tanulmányi szék: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
- Tanulmányi szék: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 21.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- smartaSIAMB_GA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .