Begeleide via internet geleverde acceptatie- en commitment-therapie voor patiënten met chronische pijn
2 oktober 2012 bijgewerkt door: Gerhard Andersson
Begeleide via internet geleverde acceptatie- en commitment-therapie voor patiënten met chronische pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of begeleide via internet geleverde acceptatie- en commitment-therapie (ACT) patiënten met chronische pijn zou helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie onderzoekt internet-geleverde ACT voor personen met chronische pijn.
Het gebruik van internet als leveringsvorm voor interventies zou een manier kunnen zijn om vele barrières te overwinnen (financiële obstakels, terughoudendheid om behandeling te zoeken en gebrek aan clinici die zijn opgeleid in ACT) die personen met chronische pijn belemmeren om adequate hulp te zoeken of te krijgen.
Personen werden gerandomiseerd naar behandeling gedurende 7 weken of naar een controlegroep die werd uitgenodigd om deel te nemen aan een gemodereerd online discussieforum.
Zes maanden na de behandeling werden follow-upgegevens verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dat deelnemers een medisch onderzoek hebben ondergaan (binnen een jaar)
- regelmatig internetten
- had functionele beperkingen veroorzaakt door chronische pijn
- internettoegang gehad
Uitsluitingscriteria:
- lopende medische onderzoeken of behandelingen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren, zoals geplande operaties en lijden aan acute lichamelijke of psychische aandoeningen
- niet vloeiend in de Zweedse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internet leverde ACT
Internet leverde acceptatie- en commitment-therapie (ACT), behandeling van 7 weken
|
Het behandelprogramma bestond uit zeven delen en was gebaseerd op ACT. Het eerste deel ging over creatieve hopeloosheid en werd in het volgende deel gevolgd door een inleiding over bereidheid en het proces van acceptatie van pijn.
Ook informatie en opdrachten over geëngageerde actie en waarden maakten deel uit van het behandelprogramma.
Mindfulness-oefeningen waren een vast onderdeel van het programma.
Het laatste deel ging over het behouden van geleerde strategieën maar ook over een evaluatie van het programma.
|
|
Actieve vergelijker: Online discussieforum
Actieve wachtlijstvoorwaarde.
Werd aangeboden om deel te nemen aan een gemodereerd online discussieforum.
Na beoordeling na de behandeling werd de controlegroep behandeling aangeboden.
|
Het behandelprogramma bestond uit zeven delen en was gebaseerd op ACT. Het eerste deel ging over creatieve hopeloosheid en werd in het volgende deel gevolgd door een inleiding over bereidheid en het proces van acceptatie van pijn.
Ook informatie en opdrachten over geëngageerde actie en waarden maakten deel uit van het behandelprogramma.
Mindfulness-oefeningen waren een vast onderdeel van het programma.
Het laatste deel ging over het behouden van geleerde strategieën maar ook over een evaluatie van het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische Pijn Acceptatie Vragenlijst (CPAQ)
Tijdsspanne: Een week voor- en nabehandeling
|
CPAQ bestaat uit 20 items die zijn onderverdeeld in twee subschalen: activiteitsbetrokkenheid en pijnbereidheid.
Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (nooit waar) tot 6 (altijd waar).
Hogere scores duiden op een grotere activiteitsbetrokkenheid en pijnbereidheid.
Studies laten een acceptabele betrouwbaarheid zien (α =.72-.92).
|
Een week voor- en nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis- en angstdepressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Een week voor- en nabehandeling
|
HADS bevat 14 items en evalueert de ernst van symptomen van depressie en angst zonder verontreiniging van tientallen fysieke symptomen.
|
Een week voor- en nabehandeling
|
|
De Coping Strategieën Vragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Een week voor- en nabehandeling
|
De CSQ bevat 50 items verdeeld over acht schalen die verschillende cognitieve en gedragsmatige copingstrategieën meten en wordt veel gebruikt door patiënten met chronische pijn.
De schalen voor copingstrategieën zijn: aandacht afleiden, pijnsensaties opnieuw interpreteren, zelfverklaringen verwerken, sensaties negeren, bidden en hopen, catastroferen en meer gedragsactiviteiten.
|
Een week voor- en nabehandeling
|
|
Multidimensionale pijninventarisatie (MPI-S)
Tijdsspanne: Een week voor- en nabehandeling
|
De Zweedse versie van MPI (MPI-S) bestaat uit 34 items verdeeld over 8 schalen.
Het eerste deel gaat in op: pijnernst, interferentie, controle over het leven, affectieve stress en ondersteuning.
Het tweede deel behandelt de perceptie van de patiënt van hoe belangrijke anderen reageren op hun uitingen van pijn: straffende reacties, bezorgde reacties en afleidende reacties.
|
Een week voor- en nabehandeling
|
|
De Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Tijdsspanne: Een week voor- en nabehandeling
|
PAIRS beoordelen overtuigingen en attitudes die verband houden met de ervaring van chronische pijn en iemands vermogen om ondanks pijn te functioneren.
Het bestaat uit 15 persoonlijke uitspraken die gedachten, houdingen en meningen over pijn weerspiegelen.
|
Een week voor- en nabehandeling
|
|
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Een week voor- en nabehandeling
|
QOLI bestaat uit 32 items voor het meten van tevredenheid met het leven.
Het assessment levert een totaalscore en profiel op in 16 levensgebieden; gezondheid, eigenwaarde, doelen en waarden, geld, werk, spel, leren, creativiteit, helpen, liefde, vrienden, kinderen, familie, thuis, buurt en gemeenschap.
|
Een week voor- en nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Hoofdonderzoeker: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Studie stoel: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Studie stoel: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Studie stoel: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
- Studie stoel: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
- Studie stoel: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
- Studie stoel: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
- Studie stoel: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- smartaSIAMB_GA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .