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Terapia di accettazione e impegno fornita da Internet per i pazienti con dolore cronico

2 ottobre 2012 aggiornato da: Gerhard Andersson

Terapia di accettazione e impegno fornita da Internet guidata per i pazienti con dolore cronico: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare se la terapia guidata di accettazione e impegno (ACT) fornita da Internet potesse aiutare i pazienti con dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio indaga l'ACT fornito da Internet per le persone con dolore cronico. L'uso di Internet come formato di consegna per gli interventi potrebbe essere un modo per superare molte barriere (ostacoli finanziari, riluttanza a cercare cure e scarsità di medici formati in ACT) che impediscono alle persone con dolore cronico di cercare o ricevere un aiuto adeguato. Le persone sono state randomizzate al trattamento per 7 settimane oa un gruppo di controllo che è stato invitato a partecipare a un forum di discussione online moderato. I dati di follow-up sono stati raccolti sei mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che i partecipanti erano stati sottoposti a indagini mediche (entro un anno)
  • aveva un accesso regolare a Internet
  • aveva una compromissione funzionale causata da dolore cronico
  • aveva accesso a internet

Criteri di esclusione:

  • indagini mediche in corso o trattamenti che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio, come un intervento chirurgico pianificato e che soffrono di condizioni fisiche o psicologiche acute
  • non fluente nella lingua svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Internet consegnato ACT
Terapia di accettazione e impegno fornita da Internet (ACT), 7 settimane di trattamento
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno fornita da Internet guidata
Il programma di trattamento consisteva in sette sezioni ed era basato sull'ACT. La prima parte riguardava la disperazione creativa ed è stata seguita nella sezione successiva da un'introduzione alla disponibilità e al processo di accettazione del dolore. Anche le informazioni e gli incarichi su azioni e valori impegnati facevano parte del programma di trattamento. Gli esercizi di consapevolezza erano una caratteristica regolare del programma. L'ultima parte riguardava come mantenere le strategie apprese ma anche una valutazione del programma.
Comparatore attivo: Forum di discussione online
Condizione di lista d'attesa attiva. È stato offerto di partecipare a un forum di discussione online moderato. Dopo la valutazione post-trattamento, al gruppo di controllo è stato offerto il trattamento.
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno fornita da Internet guidata
Il programma di trattamento consisteva in sette sezioni ed era basato sull'ACT. La prima parte riguardava la disperazione creativa ed è stata seguita nella sezione successiva da un'introduzione alla disponibilità e al processo di accettazione del dolore. Anche le informazioni e gli incarichi su azioni e valori impegnati facevano parte del programma di trattamento. Gli esercizi di consapevolezza erano una caratteristica regolare del programma. L'ultima parte riguardava come mantenere le strategie apprese ma anche una valutazione del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'accettazione del dolore cronico (CPAQ)
Lasso di tempo: Una settimana prima e dopo il trattamento
Il CPAQ è composto da 20 item divisi in due sottoscale: coinvolgimento nell'attività e disponibilità al dolore. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 (mai vero) a 6 (sempre vero). Punteggi più alti denotano un maggiore coinvolgimento in attività e disponibilità al dolore. Gli studi mostrano un'affidabilità accettabile (α =.72-.92).
Una settimana prima e dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ospedaliera e ansiosa-depressiva (HADS)
Lasso di tempo: Una settimana prima e dopo il trattamento
HADS contiene 14 item e valuta la gravità dei sintomi di depressione e ansia senza contaminazione dei punteggi della sintomatologia fisica.
Una settimana prima e dopo il trattamento
Il questionario sulle strategie di coping (CSQ)
Lasso di tempo: Una settimana prima e dopo il trattamento
Il CSQ contiene 50 item suddivisi in otto scale che misurano diverse strategie di coping cognitivo e comportamentale ed è stato ampiamente utilizzato dai pazienti con dolore cronico. Le scale delle strategie di coping sono: distogliere l'attenzione, reinterpretare le sensazioni del dolore, affrontare le affermazioni di sé, ignorare le sensazioni, pregare e sperare, catastrofizzare e aumentare le attività comportamentali
Una settimana prima e dopo il trattamento
Inventario multidimensionale del dolore (MPI-S)
Lasso di tempo: Una settimana prima e dopo il trattamento
La versione svedese di MPI (MPI-S) è composta da 34 item suddivisi in 8 scale. La prima sezione affronta: gravità del dolore, interferenza, controllo della vita, disagio affettivo e supporto. La seconda sezione affronta la percezione del paziente di come gli altri significativi rispondono alle loro manifestazioni di dolore: risposte punitive, risposte sollecite e risposte di distrazione.
Una settimana prima e dopo il trattamento
La scala delle relazioni tra dolore e menomazione (PAIRS)
Lasso di tempo: Una settimana prima e dopo il trattamento
Le coppie valutano le convinzioni e gli atteggiamenti associati all'esperienza del dolore cronico e la capacità di funzionare nonostante il dolore. Consiste in 15 dichiarazioni personali che riflettono pensieri, atteggiamenti e opinioni sul dolore.
Una settimana prima e dopo il trattamento
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Una settimana prima e dopo il trattamento
QOLI è composto da 32 elementi per valutare la soddisfazione della vita. La valutazione produce un punteggio complessivo e un profilo in 16 aree della vita; salute, autostima, obiettivi e valori, denaro, lavoro, gioco, apprendimento, creatività, aiuto, amore, amici, figli, parenti, casa, quartiere e comunità.
Una settimana prima e dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gerhard Andersson

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Investigatore principale: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • smartaSIAMB_GA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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