Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetem vedená akceptační a závazná terapie pro pacienty s chronickou bolestí

2. října 2012 aktualizováno: Gerhard Andersson

Řízená internetová akceptační a závazná terapie pro pacienty s chronickou bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit, zda by řízená internetová akceptační a závazková terapie (ACT) pomohla pacientům s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá internetem poskytovanou ACT pro osoby s chronickou bolestí. Využití internetu jako formátu poskytování intervencí by mohlo být způsobem, jak překonat mnoho překážek (finanční překážky, neochota vyhledat léčbu a nedostatek lékařů vyškolených v ACT), které brání osobám s chronickou bolestí vyhledat nebo získat adekvátní pomoc. Osoby byly randomizovány buď k léčbě po dobu 7 týdnů, nebo do kontrolní skupiny, která byla pozvána k účasti na moderovaném online diskusním fóru. Následná data byla shromážděna šest měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • že účastníci podstoupili lékařské vyšetření (do jednoho roku)
  • měl pravidelný přístup k internetu
  • měl funkční poruchu způsobenou chronickou bolestí
  • měl přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • probíhající lékařská vyšetření nebo léčba, která by mohla narušovat účast ve studii, jako je plánovaná operace a akutní fyzické nebo psychické stavy
  • neovládá švédštinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internet doručován ACT
Internetová terapie akceptace a závazku (ACT), 7týdenní léčba
Behaviorální: Terapie přijetí a závazku vedená internetem
Léčebný program se skládal ze sedmi částí a vycházel z ACT. První část byla o tvůrčí beznaději a v další části následoval úvod do ochoty a procesu přijímání bolesti. Součástí programu zacházení byly také informace a úkoly týkající se angažovaných akcí a hodnot. Cvičení všímavosti byla pravidelnou součástí programu. Poslední část byla o tom, jak udržet naučené strategie, ale také zhodnocení programu.
Aktivní komparátor: Online diskusní fórum
Podmínka aktivní čekací listiny. Byla jim nabídnuta účast v moderovaném online diskusním fóru. Po vyhodnocení po léčbě byla kontrolní skupině nabídnuta léčba.
Behaviorální: Terapie přijetí a závazku vedená internetem
Léčebný program se skládal ze sedmi částí a vycházel z ACT. První část byla o tvůrčí beznaději a v další části následoval úvod do ochoty a procesu přijímání bolesti. Součástí programu zacházení byly také informace a úkoly týkající se angažovaných akcí a hodnot. Cvičení všímavosti byla pravidelnou součástí programu. Poslední část byla o tom, jak udržet naučené strategie, ale také zhodnocení programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přijetí chronické bolesti (CPAQ)
Časové okno: Jeden týden před a po léčbě
CPAQ se skládá z 20 položek rozdělených do dvou subškál: aktivní zapojení a ochota bolesti. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (nikdy pravdivé) do 6 (vždy pravdivé). Vyšší skóre znamená větší zapojení do aktivity a ochotu k bolesti. Studie ukazují přijatelnou spolehlivost (α = 0,72-0,92).
Jeden týden před a po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála nemocniční a úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: Jeden týden před a po léčbě
HADS obsahuje 14 položek a hodnotí závažnost symptomů deprese a úzkosti bez kontaminace skóre fyzické symptomatologie.
Jeden týden před a po léčbě
The Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Časové okno: Jeden týden před a po léčbě
CSQ obsahuje 50 položek rozdělených do osmi škál měřících různé kognitivní a behaviorální strategie zvládání a byl široce používán pacienty s chronickou bolestí. Stupnice strategií zvládání jsou: odvedení pozornosti, přehodnocení pocitů bolesti, zvládání vlastních prohlášení, ignorování pocitů, modlení a doufání, katastrofa a zvýšená behaviorální aktivita.
Jeden týden před a po léčbě
Multidimenzionální inventář bolesti (MPI-S)
Časové okno: Jeden týden před a po léčbě
Švédská verze MPI (MPI-S) se skládá z 34 položek rozdělených do 8 škál. První část se zabývá: Závažností bolesti, rušením, kontrolou života, afektivní tísní a podporou. Druhá část se zabývá tím, jak pacient vnímá, jak významní ostatní reagují na projevy bolesti: trestající reakce, starostlivé reakce a rušivé reakce.
Jeden týden před a po léčbě
Škála vztahu bolesti a poškození (PÁRY)
Časové okno: Jeden týden před a po léčbě
PÁRY hodnotí přesvědčení a postoje spojené se zkušeností s chronickou bolestí a schopnost člověka fungovat navzdory bolesti. Skládá se z 15 osobních výpovědí, které odrážejí myšlenky, postoje a názory na bolest.
Jeden týden před a po léčbě
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Jeden týden před a po léčbě
QOLI se skládá z 32 položek pro hodnocení životní spokojenosti. Hodnocení přináší celkové skóre a profil v 16 oblastech života; zdraví, sebeúcta, cíle a hodnoty, peníze, práce, hra, učení, kreativita, pomoc, láska, přátelé, děti, příbuzní, domov, sousedství a komunita.
Jeden týden před a po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gerhard Andersson

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Studijní židle: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Studijní židle: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Studijní židle: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
  • Studijní židle: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
  • Studijní židle: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
  • Studijní židle: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
  • Studijní židle: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • smartaSIAMB_GA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit