慢性疼痛患者に対するインターネットによるガイド付きの受け入れおよびコミットメント療法
2012年10月2日 更新者：Gerhard Andersson
慢性疼痛患者に対するインターネットによるガイド付き受容およびコミットメント療法: ランダム化比較試験
この研究の目的は、インターネットによるガイド付きアクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）が慢性疼痛患者を助けるかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、慢性疼痛のある人を対象にインターネットで配信される ACT を調査しています。
介入の提供形式としてインターネットを使用することは、慢性疼痛を持つ人が適切な支援を求めたり受けたりすることを妨げる多くの障壁（経済的障害、治療への消極性、ACTの訓練を受けた臨床医の不足）を克服する方法となる可能性があります。
対象者は、7週間の治療を受ける群と、モデレーター付きのオンラインディスカッションフォーラムに参加するよう招待された対照群のいずれかに無作為に割り付けられた。
追跡データは治療の6か月後に収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者が医学的検査を受けていること（1年以内）
- インターネットに定期的にアクセスできた
- 慢性的な痛みによる機能障害があった
- インターネットにアクセスできた
除外基準:
- 計画された手術や急性の身体的または心理的状態に苦しんでいるなど、研究への参加を妨げる可能性のある進行中の医学的調査または治療
- スウェーデン語が流暢ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット配信型ACT
インターネットによるアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT)、7 週間の治療
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治療プログラムは 7 つのセクションで構成され、ACT に基づいていました。最初のセクションは創造的な絶望についてであり、次のセクションでは意欲と痛みを受け入れるプロセスについての紹介が続きました。
献身的な行動と価値観に関する情報と割り当ても治療プログラムの一部でした。
マインドフルネスのエクササイズはプログラムの定期的な内容でした。
最後の部分は、学習した戦略を維持する方法とプログラムの評価についてでした。
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アクティブコンパレータ：オンラインディスカッションフォーラム
アクティブな待機リスト状態。
モデレータ付きのオンライン ディスカッション フォーラムへの参加を勧められました。
治療後の評価の後、対照群には治療が提供されました。
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治療プログラムは 7 つのセクションで構成され、ACT に基づいていました。最初のセクションは創造的な絶望についてであり、次のセクションでは意欲と痛みを受け入れるプロセスについての紹介が続きました。
献身的な行動と価値観に関する情報と割り当ても治療プログラムの一部でした。
マインドフルネスのエクササイズはプログラムの定期的な内容でした。
最後の部分は、学習した戦略を維持する方法とプログラムの評価についてでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疼痛受容アンケート (CPAQ)
時間枠：治療の前後1週間
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CPAQ は、活動への取り組みと痛みへの意欲という 2 つのサブスケールに分類される 20 項目で構成されます。
項目は 0 (決して真ではない) から 6 (常に真) までのスケールで評価されます。
スコアが高いほど、活動への取り組みと痛みへの意欲が高いことを示します。
研究では、許容できる信頼性 (α =.72-.92) が示されています。
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治療の前後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院と不安うつ病スケール (HADS)
時間枠：治療の前後1週間
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HADS には 14 の項目が含まれており、身体症状のスコアを混入することなくうつ病と不安の症状の重症度を評価します。
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治療の前後1週間
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対処戦略アンケート (CSQ)
時間枠：治療の前後1週間
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CSQ には、さまざまな認知的および行動的対処戦略を測定する 8 つの尺度に分割された 50 項目が含まれており、慢性疼痛患者によって広く使用されています。
対処戦略の尺度は次のとおりです: 注意をそらす、痛みの感覚を再解釈する、自己主張に対処する、感覚を無視する、祈りと希望を与える、壊滅的な行動と増加する
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治療の前後1週間
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多次元疼痛インベントリ (MPI-S)
時間枠：治療の前後1週間
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スウェーデン版 MPI (MPI-S) は、8 つのスケールに分かれた 34 項目で構成されています。
最初のセクションでは、痛みの重症度、干渉、生活制御、感情的苦痛とサポートについて説明します。
2 番目のセクションでは、痛みの表現に対して重要な他者がどのように反応するかについての患者の認識 (罰する反応、気を散らす反応、気を散らす反応) について説明します。
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治療の前後1週間
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痛みと機能障害の関係スケール (PAIRS)
時間枠：治療の前後1週間
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PAIRS は、慢性的な痛みの経験に関連する信念や態度、および痛みにもかかわらず機能する能力を評価します。
これは、痛みに関する考え、態度、意見を反映した 15 の個人的な声明で構成されています。
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治療の前後1週間
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生活の質インベントリ (QOLI)
時間枠：治療の前後1週間
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QOLIは生活満足度を評価する32項目で構成されています。
この評価により、生活の 16 の分野における全体的なスコアとプロファイルが得られます。健康、自尊心、目標と価値観、お金、仕事、遊び、学習、創造性、援助、愛、友人、子供、親戚、家、近所、コミュニティ。
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治療の前後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gerhard Andersson, Professor、Linkoeping University
- 主任研究者：Monica Buhrman, MSc、Uppsala University
- スタディチェア：Timo Hursti, PhD、Uppsala University
- スタディチェア：Torsten Gordh, Professor、Uppsala University
- スタディチェア：Tomas Furmark, Professor、Uppsala University
- スタディチェア：Astrid Skoglund, MSc、Uppsala University
- スタディチェア：Josefin Husell, MSc、Uppsala University
- スタディチェア：Kristina Bergström, MSc、Uppsala University
- スタディチェア：Nina Bendelin, MSc、Linkoeping University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月2日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- smartaSIAMB_GA
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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