- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01603797
Terapia de aceitação e compromisso guiada pela Internet para pacientes com dor crônica
2 de outubro de 2012 atualizado por: Gerhard Andersson
Terapia de aceitação e compromisso guiada pela Internet para pacientes com dor crônica: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi investigar se a terapia de aceitação e compromisso (ACT) guiada pela Internet ajudaria pacientes com dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo investiga o ACT fornecido pela Internet para pessoas com dor crônica.
O uso da internet como formato de entrega de intervenções pode ser uma forma de superar muitas barreiras (obstáculos financeiros, relutância em procurar tratamento e escassez de médicos treinados em ACT) que impedem as pessoas com dor crônica de buscar ou receber ajuda adequada.
As pessoas foram randomizadas para tratamento por 7 semanas ou para um grupo de controle que foi convidado a participar de um fórum de discussão online moderado.
Os dados de acompanhamento foram coletados seis meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- que os participantes haviam passado por investigação médica (dentro de um ano)
- tinha acesso regular à internet
- teve comprometimento funcional causado por dor crônica
- tinha acesso a internet
Critério de exclusão:
- investigações médicas em andamento ou tratamento que possam interferir na participação no estudo, como cirurgia planejada e sofrimento de condições físicas ou psicológicas agudas
- não fluente na língua sueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ACT fornecido pela Internet
Terapia de aceitação e compromisso via Internet (ACT), 7 semanas de tratamento
|
O programa de tratamento consistia em sete seções e era baseado no ACT. A primeira parte era sobre desesperança criativa e era seguida na seção seguinte por uma introdução à boa vontade e ao processo de aceitação da dor.
Informações e atribuições sobre ações e valores comprometidos também faziam parte do programa de tratamento.
Os exercícios de atenção plena eram uma característica regular do programa.
A última parte foi sobre como manter as estratégias aprendidas, mas também uma avaliação do programa.
|
|
Comparador Ativo: Fórum de discussão on-line
Condição de lista de espera ativa.
Foram convidados a participar de um fórum de discussão on-line moderado.
Após a avaliação pós-tratamento, o grupo controle recebeu tratamento.
|
O programa de tratamento consistia em sete seções e era baseado no ACT. A primeira parte era sobre desesperança criativa e era seguida na seção seguinte por uma introdução à boa vontade e ao processo de aceitação da dor.
Informações e atribuições sobre ações e valores comprometidos também faziam parte do programa de tratamento.
Os exercícios de atenção plena eram uma característica regular do programa.
A última parte foi sobre como manter as estratégias aprendidas, mas também uma avaliação do programa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ)
Prazo: Uma semana antes e depois do tratamento
|
O CPAQ é composto por 20 itens divididos em duas subescalas: engajamento na atividade e disposição para a dor.
Os itens são classificados em uma escala de 0 (nunca verdadeiro) a 6 (sempre verdadeiro).
Pontuações mais altas denotam maior engajamento na atividade e disposição para a dor.
Estudos mostram confiabilidade aceitável (α =.72-.92).
|
Uma semana antes e depois do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão Hospitalar e Ansiosa (HADS)
Prazo: Uma semana antes e depois do tratamento
|
A HADS contém 14 itens e avalia a gravidade dos sintomas de depressão e ansiedade sem contaminação de escores de sintomatologia física.
|
Uma semana antes e depois do tratamento
|
|
O Questionário de Estratégias de Enfrentamento (CSQ)
Prazo: Uma semana antes e depois do tratamento
|
O CSQ contém 50 itens divididos em oito escalas que medem diferentes estratégias de enfrentamento cognitivas e comportamentais e tem sido amplamente utilizado por pacientes com dor crônica.
As escalas de estratégias de enfrentamento são: desviar a atenção, reinterpretar as sensações de dor, lidar com autoafirmações, ignorar as sensações, rezar e esperar, catastrofizar e aumentar as atividades comportamentais
|
Uma semana antes e depois do tratamento
|
|
Inventário Multidimensional de Dor (MPI-S)
Prazo: Uma semana antes e depois do tratamento
|
A versão sueca do MPI (MPI-S) consiste em 34 itens divididos em 8 escalas.
A primeira seção aborda: intensidade da dor, interferência, controle da vida, sofrimento afetivo e suporte.
A segunda seção aborda a percepção do paciente de como os outros significativos respondem às suas demonstrações de dor: respostas punitivas, respostas solícitas e respostas distrativas.
|
Uma semana antes e depois do tratamento
|
|
A Escala de Relacionamento de Dor e Incapacidade (PAIRS)
Prazo: Uma semana antes e depois do tratamento
|
PAIRS avalia crenças e atitudes associadas com a experiência de dor crônica e a capacidade de funcionar apesar da dor.
Consiste em 15 declarações pessoais que refletem pensamentos, atitudes e opiniões sobre a dor.
|
Uma semana antes e depois do tratamento
|
|
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Uma semana antes e depois do tratamento
|
O QOLI é composto por 32 itens para avaliar a satisfação com a vida.
A avaliação produz uma pontuação geral e um perfil em 16 áreas da vida; saúde, auto-estima, objetivos e valores, dinheiro, trabalho, diversão, aprendizado, criatividade, ajuda, amor, amigos, filhos, parentes, casa, vizinhança e comunidade.
|
Uma semana antes e depois do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Investigador principal: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- smartaSIAMB_GA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .