- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01603797
Terapia guiada de aceptación y compromiso proporcionada por Internet para pacientes con dolor crónico
2 de octubre de 2012 actualizado por: Gerhard Andersson
Terapia guiada de aceptación y compromiso proporcionada por Internet para pacientes con dolor crónico: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue investigar si la terapia de aceptación y compromiso (ACT) guiada por Internet ayudaría a los pacientes con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio investiga el ACT administrado por Internet para personas con dolor crónico.
El uso de Internet como formato de entrega de intervenciones podría ser una forma de superar muchas barreras (obstáculos financieros, renuencia a buscar tratamiento y escasez de médicos capacitados en ACT) que impiden que las personas con dolor crónico busquen o reciban la ayuda adecuada.
Las personas se asignaron al azar a un tratamiento durante 7 semanas oa un grupo de control al que se invitó a participar en un foro de discusión moderado en línea.
Los datos de seguimiento se recopilaron seis meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- que los participantes se habían sometido a una investigación médica (dentro de un año)
- tenía acceso regular a internet
- tenía deterioro funcional causado por dolor crónico
- tenía acceso a internet
Criterio de exclusión:
- investigaciones o tratamientos médicos en curso que podrían interferir con la participación en el estudio, como una cirugía planificada y padecimientos físicos o psicológicos agudos
- no domina el idioma sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACT entregado por Internet
Terapia de aceptación y compromiso (ACT) proporcionada por Internet, tratamiento de 7 semanas
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El programa de tratamiento constó de siete secciones y se basó en ACT. La primera parte trataba sobre la desesperanza creativa y fue seguida en la siguiente sección por una introducción a la disposición y al proceso de aceptación del dolor.
La información y las asignaciones sobre la acción y los valores comprometidos también formaron parte del programa de tratamiento.
Los ejercicios de atención plena eran una característica habitual del programa.
La última parte fue sobre cómo mantener las estrategias aprendidas pero también una evaluación del programa.
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Comparador activo: Foro de discusión en línea
Condición de lista de espera activa.
Se les ofreció participar en un foro de discusión en línea moderado.
Después de la evaluación posterior al tratamiento, se ofreció tratamiento al grupo de control.
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El programa de tratamiento constó de siete secciones y se basó en ACT. La primera parte trataba sobre la desesperanza creativa y fue seguida en la siguiente sección por una introducción a la disposición y al proceso de aceptación del dolor.
La información y las asignaciones sobre la acción y los valores comprometidos también formaron parte del programa de tratamiento.
Los ejercicios de atención plena eran una característica habitual del programa.
La última parte fue sobre cómo mantener las estrategias aprendidas pero también una evaluación del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ)
Periodo de tiempo: Una semana antes y después del tratamiento
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El CPAQ consta de 20 ítems divididos en dos subescalas: compromiso con la actividad y disposición al dolor.
Los elementos se califican en una escala de 0 (nunca es cierto) a 6 (siempre es cierto).
Las puntuaciones más altas denotan una mayor participación en la actividad y disposición al dolor.
Los estudios muestran una confiabilidad aceptable (α =.72-.92).
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Una semana antes y después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria y de Ansiedad Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Una semana antes y después del tratamiento
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HADS contiene 14 ítems y evalúa la severidad de los síntomas de depresión y ansiedad sin contaminación de puntajes de sintomatología física.
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Una semana antes y después del tratamiento
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Cuestionario de estrategias de afrontamiento (CSQ)
Periodo de tiempo: Una semana antes y después del tratamiento
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El CSQ contiene 50 ítems divididos en ocho escalas que miden diferentes estrategias de afrontamiento cognitivas y conductuales y ha sido ampliamente utilizado por pacientes con dolor crónico.
Las escalas de estrategias de afrontamiento son: desviar la atención, reinterpretar las sensaciones de dolor, autoafirmaciones de afrontamiento, ignorar las sensaciones, rezar y esperar, catastrofizar y aumentar las actividades conductuales.
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Una semana antes y después del tratamiento
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Inventario de dolor multidimensional (MPI-S)
Periodo de tiempo: Una semana antes y después del tratamiento
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La versión sueca de MPI (MPI-S) consta de 34 ítems divididos en 8 escalas.
La primera sección aborda: la severidad del dolor, la interferencia, el control de la vida, la angustia afectiva y el apoyo.
La segunda sección aborda la percepción del paciente de cómo los otros significativos responden a sus manifestaciones de dolor: respuestas de castigo, respuestas solícitas y respuestas de distracción.
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Una semana antes y después del tratamiento
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La Escala de Relación de Dolor y Discapacidad (PAIRS)
Periodo de tiempo: Una semana antes y después del tratamiento
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PAIRS evalúa las creencias y actitudes asociadas con la experiencia del dolor crónico y la capacidad de uno para funcionar a pesar del dolor.
Consta de 15 declaraciones personales que reflejan pensamientos, actitudes y opiniones sobre el dolor.
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Una semana antes y después del tratamiento
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Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Una semana antes y después del tratamiento
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QOLI consta de 32 elementos para evaluar la satisfacción con la vida.
La evaluación arroja un puntaje general y un perfil en 16 áreas de la vida; salud, autoestima, metas y valores, dinero, trabajo, juego, aprendizaje, creatividad, ayuda, amor, amigos, hijos, parientes, hogar, vecindario y comunidad.
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Una semana antes y después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Investigador principal: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Silla de estudio: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Silla de estudio: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Silla de estudio: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
- Silla de estudio: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
- Silla de estudio: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
- Silla de estudio: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
- Silla de estudio: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- smartaSIAMB_GA
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