Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt internet-leveret accept- og forpligtelsesterapi til kroniske smertepatienter

2. oktober 2012 opdateret af: Gerhard Andersson

Vejledt internet-leveret accept- og forpligtelsesterapi til kroniske smertepatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om guidet internet-leveret accept- og engagementsterapi (ACT) ville hjælpe patienter med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger internet-leveret ACT for personer med kroniske smerter. Brugen af ​​internettet som leveringsformat for interventioner kan være en måde at overvinde mange barrierer (økonomiske hindringer, modvilje mod at søge behandling og mangel på klinikere, der er uddannet i ACT), som hindrer personer med kroniske smerter i at søge eller modtage passende hjælp. Personer blev randomiseret til enten behandling i 7 uger eller til en kontrolgruppe, som blev inviteret til at deltage i et modereret online diskussionsforum. Opfølgningsdata blev indsamlet seks måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at deltagerne havde gennemgået medicinsk undersøgelse (inden for et år)
  • havde regelmæssig adgang til internettet
  • havde funktionsnedsættelse forårsaget af kroniske smerter
  • havde internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • igangværende medicinske undersøgelser eller behandling, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen, såsom planlagt operation og lider af akutte fysiske eller psykiske tilstande
  • ikke behersker det svenske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet leveret ACT
Internet leveret accept- og engagementsterapi (ACT), 7 ugers behandling
Adfærdsmæssigt: Vejledt internet-leveret accept- og engagementsterapi
Behandlingsprogrammet bestod af syv afsnit og tog udgangspunkt i ACT. Første del handlede om kreativ håbløshed og blev i næste afsnit fulgt op af en introduktion til vilje og til processen med smerteaccept. Information og opgaver om engageret handling og værdier var også en del af behandlingsprogrammet. Mindfulness-øvelser var et fast indslag i programmet. Den sidste del handlede om, hvordan man vedligeholder lærte strategier, men også en evaluering af programmet.
Aktiv komparator: Online diskussionsforum
Aktiv ventelistetilstand. Blev tilbudt at deltage i et modereret online diskussionsforum. Efter vurdering efter behandling blev kontrolgruppen tilbudt behandling.
Adfærdsmæssigt: Vejledt internet-leveret accept- og engagementsterapi
Behandlingsprogrammet bestod af syv afsnit og tog udgangspunkt i ACT. Første del handlede om kreativ håbløshed og blev i næste afsnit fulgt op af en introduktion til vilje og til processen med smerteaccept. Information og opgaver om engageret handling og værdier var også en del af behandlingsprogrammet. Mindfulness-øvelser var et fast indslag i programmet. Den sidste del handlede om, hvordan man vedligeholder lærte strategier, men også en evaluering af programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsramme: En uge før og efter behandling
CPAQ består af 20 punkter opdelt i to underskalaer: aktivitetsengagement og smertevillighed. Elementer vurderes på en skala fra 0 (aldrig sandt) til 6 (altid sandt). Højere score angiver større aktivitetsengagement og smertevillighed. Undersøgelser viser acceptabel pålidelighed (α =.72-.92).
En uge før og efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitals- og angstdepressionsskala (HADS)
Tidsramme: En uge før og efter behandling
HADS indeholder 14 elementer og evaluerer sværhedsgraden af ​​symptomer på depression og angst uden kontaminering af snesevis af fysisk symptomatologi.
En uge før og efter behandling
The Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: En uge før og efter behandling
CSQ'en indeholder 50 punkter opdelt i otte skalaer, der måler forskellige kognitive og adfærdsmæssige mestringsstrategier og er blevet meget brugt af kroniske smertepatienter. Skalaerne til mestringsstrategier er: at aflede opmærksomheden, genfortolke smertefornemmelser, klare selvudsagn, ignorere fornemmelser, bede og håbe, katastrofale og øgede adfærdsaktiviteter
En uge før og efter behandling
Multidimensional Pain Inventory (MPI-S)
Tidsramme: En uge før og efter behandling
Den svenske version af MPI (MPI-S) består af 34 emner fordelt på 8 skalaer. Det første afsnit omhandler: Sværhedsgrad af smerter, interferens, livskontrol, affektiv nød og støtte. Det andet afsnit omhandler patientens opfattelse af, hvordan betydningsfulde andre reagerer på deres udfoldelser af smerte: Afstraffende reaktioner, omsorgsfulde reaktioner og distraherende reaktioner.
En uge før og efter behandling
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Tidsramme: En uge før og efter behandling
PAIRS vurderer overbevisninger og holdninger forbundet med oplevelsen af ​​kroniske smerter og ens evne til at fungere på trods af smerter. Den består af 15 personlige udsagn, der afspejler tanker, holdninger og meninger om smerte.
En uge før og efter behandling
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: En uge før og efter behandling
QOLI består af 32 punkter til vurdering af livstilfredshed. Vurderingen giver en samlet score og profil på 16 livsområder; sundhed, selvværd, mål og værdier, penge, arbejde, leg, læring, kreativitet, hjælp, kærlighed, venner, børn, familie, hjem, nabolag og samfund.
En uge før og efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gerhard Andersson

Efterforskere

  • Studieleder: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Ledende efterforsker: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Studiestol: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Studiestol: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Studiestol: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
  • Studiestol: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
  • Studiestol: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
  • Studiestol: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
  • Studiestol: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2012

Først opslået (Skøn)

22. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • smartaSIAMB_GA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Vejledt internet-leveret accept- og engagementsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner