Thérapie guidée d'acceptation et d'engagement sur Internet pour les patients souffrant de douleur chronique
2 octobre 2012 mis à jour par: Gerhard Andersson
Thérapie guidée d'acceptation et d'engagement sur Internet pour les patients souffrant de douleur chronique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était de déterminer si la thérapie guidée d'acceptation et d'engagement (ACT) fournie par Internet aiderait les patients souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude porte sur l'ACT délivré par Internet pour les personnes souffrant de douleur chronique.
L'utilisation d'Internet comme mode de prestation des interventions pourrait être un moyen de surmonter de nombreux obstacles (obstacles financiers, réticence à se faire soigner et pénurie de cliniciens formés à l'ACT) qui empêchent les personnes souffrant de douleur chronique de rechercher ou de recevoir une aide adéquate.
Les personnes ont été randomisées soit pour un traitement pendant 7 semaines, soit pour un groupe témoin qui ont été invités à participer à un forum de discussion en ligne modéré.
Les données de suivi ont été recueillies six mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- que les participants avaient subi un examen médical (dans l'année)
- avait un accès régulier à Internet
- avait une déficience fonctionnelle causée par la douleur chronique
- avait accès à Internet
Critère d'exclusion:
- des investigations médicales en cours ou des traitements qui pourraient interférer avec la participation à l'étude, tels qu'une intervention chirurgicale planifiée et souffrant de conditions physiques ou psychologiques aiguës
- ne parle pas couramment la langue suédoise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACT livré par Internet
Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) délivrée par Internet, 7 semaines de traitement
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Le programme de traitement se composait de sept sections et était basé sur l'ACT. La première partie concernait le désespoir créatif et était suivie dans la section suivante par une introduction à la volonté et au processus d'acceptation de la douleur.
Des informations et des devoirs sur l'action engagée et les valeurs faisaient également partie du programme de traitement.
Les exercices de pleine conscience faisaient régulièrement partie du programme.
La dernière partie portait sur la façon de maintenir les stratégies apprises mais aussi une évaluation du programme.
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Comparateur actif: Forum de discussion en ligne
Condition de liste d'attente active.
Ont été proposés pour participer à un forum de discussion en ligne modéré.
Après l'évaluation post-traitement, le groupe témoin s'est vu proposer un traitement.
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Le programme de traitement se composait de sept sections et était basé sur l'ACT. La première partie concernait le désespoir créatif et était suivie dans la section suivante par une introduction à la volonté et au processus d'acceptation de la douleur.
Des informations et des devoirs sur l'action engagée et les valeurs faisaient également partie du programme de traitement.
Les exercices de pleine conscience faisaient régulièrement partie du programme.
La dernière partie portait sur la façon de maintenir les stratégies apprises mais aussi une évaluation du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)
Délai: Une semaine avant et après le traitement
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Le CPAQ se compose de 20 items divisés en deux sous-échelles : l'engagement dans l'activité et la volonté de souffrir.
Les items sont notés sur une échelle de 0 (jamais vrai) à 6 (toujours vrai).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand engagement à l'activité et une plus grande volonté de douleur.
Les études montrent une fiabilité acceptable (α = 0,72 à 0,92).
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Une semaine avant et après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression hospitalière et d'anxiété (HADS)
Délai: Une semaine avant et après le traitement
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L'HADS contient 14 items et évalue la sévérité des symptômes de dépression et d'anxiété sans contamination des scores de la symptomatologie physique.
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Une semaine avant et après le traitement
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Le questionnaire sur les stratégies d'adaptation (CSQ)
Délai: Une semaine avant et après le traitement
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Le CSQ contient 50 éléments divisés en huit échelles mesurant différentes stratégies d'adaptation cognitives et comportementales et a été largement utilisé par les patients souffrant de douleur chronique.
Les échelles des stratégies d'adaptation sont : détourner l'attention, réinterpréter les sensations de douleur, faire face aux déclarations de soi, ignorer les sensations, prier et espérer, catastrophiser et augmenter les activités comportementales
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Une semaine avant et après le traitement
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Inventaire multidimensionnel de la douleur (MPI-S)
Délai: Une semaine avant et après le traitement
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La version suédoise du MPI (MPI-S) se compose de 34 items répartis en 8 échelles.
La première section porte sur : l'intensité de la douleur, l'interférence, le contrôle de la vie, la détresse affective et le soutien.
La deuxième section traite de la perception qu'a le patient de la façon dont les personnes significatives réagissent à ses manifestations de douleur : réponses punitives, réponses sollicitantes et réponses distrayantes.
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Une semaine avant et après le traitement
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L'échelle des relations entre la douleur et la déficience (PAIRS)
Délai: Une semaine avant et après le traitement
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Les PAIRS évaluent les croyances et les attitudes associées à l'expérience de la douleur chronique et à la capacité d'une personne à fonctionner malgré la douleur.
Il se compose de 15 déclarations personnelles qui reflètent des pensées, des attitudes et des opinions sur la douleur.
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Une semaine avant et après le traitement
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Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Une semaine avant et après le traitement
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QOLI se compose de 32 éléments pour évaluer la satisfaction de la vie.
L'évaluation donne un score global et un profil dans 16 domaines de la vie; santé, estime de soi, objectifs et valeurs, argent, travail, jeu, apprentissage, créativité, aide, amour, amis, enfants, parents, foyer, voisinage et communauté.
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Une semaine avant et après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Chercheur principal: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Chaise d'étude: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Chaise d'étude: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Chaise d'étude: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
- Chaise d'étude: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
- Chaise d'étude: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
- Chaise d'étude: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
- Chaise d'étude: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2012
Première publication (Estimation)
22 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- smartaSIAMB_GA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .