Guidad internetlevererad acceptans- och engagemangsterapi för patienter med kronisk smärta
2 oktober 2012 uppdaterad av: Gerhard Andersson
Guidad internet-levererad acceptans- och engagemangsterapi för patienter med kronisk smärta: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att undersöka om vägledd internet-levererad acceptans- och engagemangsterapi (ACT) skulle hjälpa patienter med kronisk smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien undersöker internetlevererad ACT för personer med kronisk smärta.
Användningen av internet som leveransformat för interventioner kan vara ett sätt att övervinna många hinder (ekonomiska hinder, ovilja att söka behandling och få läkare som utbildats i ACT) som hindrar personer med kronisk smärta att söka eller få adekvat hjälp.
Personer randomiserades till antingen behandling i 7 veckor eller till en kontrollgrupp som bjöds in att delta i ett modererat diskussionsforum online.
Uppföljningsdata samlades in sex månader efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att deltagare hade genomgått medicinsk utredning (inom ett år)
- hade regelbunden tillgång till internet
- hade funktionsnedsättning orsakad av kronisk smärta
- hade tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- pågående medicinska utredningar eller behandling som kan störa deltagandet i studien, såsom planerad operation och lidande av akuta fysiska eller psykiska tillstånd
- inte flytande i svenska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internet levererat ACT
Internetlevererad acceptans- och engagemangsterapi (ACT), 7 veckors behandling
|
Behandlingsprogrammet bestod av sju avsnitt och byggde på ACT. Den första delen handlade om kreativ hopplöshet och följdes i nästa avsnitt av en introduktion till vilja och till processen att acceptera smärta.
Information och uppdrag om engagerat agerande och värderingar ingick också i behandlingsprogrammet.
Mindfulnessövningar var ett återkommande inslag i programmet.
Den sista delen handlade om hur man upprätthåller inlärda strategier men också en utvärdering av programmet.
|
|
Aktiv komparator: Online diskussionsforum
Aktiv väntelista.
Erbjöds att delta i ett modererat diskussionsforum online.
Efter bedömning efter behandling erbjöds kontrollgruppen behandling.
|
Behandlingsprogrammet bestod av sju avsnitt och byggde på ACT. Den första delen handlade om kreativ hopplöshet och följdes i nästa avsnitt av en introduktion till vilja och till processen att acceptera smärta.
Information och uppdrag om engagerat agerande och värderingar ingick också i behandlingsprogrammet.
Mindfulnessövningar var ett återkommande inslag i programmet.
Den sista delen handlade om hur man upprätthåller inlärda strategier men också en utvärdering av programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsram: En vecka före och efter behandling
|
CPAQ består av 20 poster uppdelade i två underskalor: aktivitetsengagemang och smärtvilja.
Objekt klassificeras på en skala från 0 (aldrig sant) till 6 (alltid sant).
Högre poäng anger större aktivitetsengagemang och smärtvilja.
Studier visar på acceptabel tillförlitlighet (α =.72-.92).
|
En vecka före och efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsram: En vecka före och efter behandling
|
HADS innehåller 14 artiklar och utvärderar svårighetsgraden av symtom på depression och ångest utan kontaminering av mängder av fysiska symptom.
|
En vecka före och efter behandling
|
|
Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tidsram: En vecka före och efter behandling
|
CSQ innehåller 50 objekt uppdelade i åtta skalor som mäter olika kognitiva och beteendemässiga copingstrategier och har använts i stor utsträckning av patienter med kronisk smärta.
Skalorna för copingstrategier är: avleda uppmärksamheten, omtolka smärtförnimmelser, klara självuttalanden, ignorera förnimmelser, be och hoppas, katastrofala och ökade beteendeaktiviteter
|
En vecka före och efter behandling
|
|
Multidimensional Pain Inventory (MPI-S)
Tidsram: En vecka före och efter behandling
|
Den svenska versionen av MPI (MPI-S) består av 34 poster uppdelade i 8 skalor.
Det första avsnittet tar upp: Smärtans svårighetsgrad, störningar, livskontroll, affektiv distress och stöd.
Det andra avsnittet tar upp patientens uppfattning om hur betydelsefulla andra reagerar på deras uppvisningar av smärta: straffande svar, omsorgsfulla svar och distraherande svar.
|
En vecka före och efter behandling
|
|
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Tidsram: En vecka före och efter behandling
|
PAR bedömer föreställningar och attityder kopplade till upplevelsen av kronisk smärta och ens förmåga att fungera trots smärta.
Den består av 15 personliga uttalanden som speglar tankar, attityder och åsikter om smärta.
|
En vecka före och efter behandling
|
|
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: En vecka före och efter behandling
|
QOLI består av 32 poster för att bedöma tillfredsställelse med livet.
Bedömningen ger en övergripande poäng och profil inom 16 livsområden; hälsa, självkänsla, mål och värderingar, pengar, arbete, lek, lärande, kreativitet, hjälp, kärlek, vänner, barn, släktingar, hem, grannskap och gemenskap.
|
En vecka före och efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Huvudutredare: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Studiestol: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Studiestol: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
- Studiestol: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
22 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- smartaSIAMB_GA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .